Tosymra verwendet, Einnahme, Dosierung, Nebenwirkungen, Warnung

Generischer Name: Sumatriptan
Darreichungsform: Nasenspray
Wirkstoffklasse: Migränemittel

Was ist Tosymra?

Tosymra ist ein Nasenspray zur Behandlung akuter Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Es wird nicht zur Behandlung anderer Arten von Kopfschmerzen wie hemiplegischer (bei der Sie sich nicht auf einer Körperseite bewegen können) oder basilarer Migräne (seltene Form der Migräne mit Aura) angewendet.

Tosymra wird nicht zur Vorbeugung oder Verringerung der Anzahl Ihrer Migräneanfälle angewendet. Tosymra wird nicht zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen angewendet. Es ist nicht bekannt, ob es bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Tosymra ist ein Serotonin (5-HT1B/1D)-Rezeptoragonist (Triptan).

Wichtige Informationen

Tosymra kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Herzinfarkt und andere Herzprobleme. Herzprobleme können zum Tod führen.

Brechen Sie die Einnahme von Tosymra ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Herzinfarkts haben:

• Beschwerden in der Mitte Ihrer Brust, die länger als ein paar Minuten anhalten oder die verschwinden und wiederkommen
• starkes Engegefühl, Schmerzen, Druck oder Schweregefühl in Brust, Hals, Nacken oder Kiefer
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Rücken, Nacken, Kiefer oder Magen
• Kurzatmigkeit mit oder ohne Brustbeschwerden
• Ausbrechen von kaltem Schweiß, Übelkeit oder Erbrechen
• sich benommen fühlen

Tosymra ist nicht für Personen mit Risikofaktoren für Herzerkrankungen geeignet, es sei denn, eine Herzuntersuchung wird durchgeführt und zeigt kein Problem. Sie haben ein höheres Risiko für Herzerkrankungen, wenn Sie:

• Bluthochdruck haben
• hohe Cholesterinwerte haben
• Rauch
• sind übergewichtig
• Diabetes haben
• eine Familiengeschichte von Herzerkrankungen haben

Wer sollte Tosymra nicht anwenden?

Nehmen Sie Tosymra nicht ein, wenn Sie:

• Herzprobleme oder eine Vorgeschichte von Herzproblemen
• Verengung der Blutgefäße in Beinen, Armen, Magen oder Niere (periphere Gefäßerkrankung)
• unkontrollierter Bluthochdruck
• schwere Leberprobleme
• hemiplegische Migräne oder basilare Migräne. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Migräne haben, fragen Sie Ihren Arzt.
• einen Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken (TIAs) oder Probleme mit Ihrer Durchblutung hatten
• eines der folgenden Arzneimittel in den letzten 24 Stunden eingenommen:
  • Eletriptan
  • Frovatriptan
  • Naratriptan
  • Rizatriptan
  • Ergotamine
  • Dihydroergotamin

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel oben aufgeführt ist.

• wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen, die als Monoaminoxidase (MAO)-A-Hemmer bekannt sind, oder Sie seit 2 Wochen oder weniger keinen MAO-A-Hemmer mehr einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• eine Allergie gegen Sumatriptan oder einen der Bestandteile von Tosymra. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Tosymra finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

Vor der Verwendung von Tosymra

Informieren Sie vor der Einnahme von Tosymra Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Bluthochdruck haben
• einen hohen Cholesterinspiegel haben
• Diabetes haben
• Rauch
• sind übergewichtig
• Herzprobleme haben oder in der Familienanamnese Herzprobleme oder Schlaganfälle hatten
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben
• wenn Sie Epilepsie oder Krampfanfälle hatten
• keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tosymra Ihrem ungeborenen Kind schaden kann
• stillen oder planen zu stillen. Tosymra geht in Ihre Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob dies Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie Tosymra einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Wie sollte ich Tosymra verwenden?

• Vollständige Informationen zur Anwendung von Tosymra Nasenspray finden Sie in der Gebrauchsanweisung. Bestimmte Personen sollten ihre erste Dosis Tosymra in der Arztpraxis oder in einer anderen medizinischen Einrichtung einnehmen.
• Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Ihre erste Dosis in einem medizinischen Umfeld einnehmen sollten.
• Verwenden Sie es genau so, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
• Sie sollten Tosymra einnehmen, sobald die Symptome Ihrer Kopfschmerzen auftreten, es kann jedoch jederzeit während einer Migräne eingenommen werden.
• Wenn Ihre Kopfschmerzen nach dem ersten Nasenspray wiederkommen oder Sie nur eine gewisse Linderung der Kopfschmerzen verspüren, können Sie 1 Stunde nach dem ersten Nasenspray ein zweites Nasenspray anwenden.
• Wenden Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 30 mg Tosymra Nasenspray an.
• Wenn Sie zu viel Tosymra angewendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
• Sie sollten aufschreiben, wann Sie Kopfschmerzen haben und wann Sie Tosymra einnehmen, damit Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen können, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Was sollte ich bei der Anwendung von Tosymra vermeiden?

Tosymra kann Schwindel, Schwäche oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie diese Symptome haben, fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, bei dem Sie wachsam sein müssen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Dosierungsinformationen

Die empfohlene Dosis von Tosymra beträgt 10 mg als einzelner Sprühstoß in ein Nasenloch.

Die maximale kumulative Dosis, die innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden kann, beträgt 30 mg, wobei zwischen den Dosen von Tosymra mindestens 1 Stunde liegen sollte. Tosymra kann auch frühestens 1 Stunde nach einer Dosis eines anderen Sumatriptan-Arzneimittels verabreicht werden.

Welche Nebenwirkungen kann Tosymra haben?

Tosymra kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Siehe auch „Wichtige Informationen“

Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:

• Veränderungen der Farbe oder des Gefühls in Ihren Fingern und Zehen (Raynaud-Syndrom)
• Magen- und Darmprobleme (ischämische Ereignisse im Magen-Darm-Trakt und Dickdarm).
  Zu den Symptomen von gastrointestinalen und ischämischen Ereignissen im Dickdarm gehören:
  • plötzliche oder starke Magenschmerzen o Magenschmerzen nach den Mahlzeiten
  • Gewichtsverlust
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Verstopfung oder Durchfall
  • blutiger Durchfall
  • Fieber
• Probleme mit der Durchblutung Ihrer Beine und Füße (periphere vaskuläre Ischämie). Zu den Symptomen einer peripheren vaskulären Ischämie gehören:
  • Krämpfe und Schmerzen in Ihren Beinen oder Hüften
  • Schwere- oder Spannungsgefühl in den Beinmuskeln
  • Brennende oder schmerzende Schmerzen in den Füßen oder Zehen beim Ausruhen
  • Taubheit, Kribbeln oder Schwäche in Ihren Beinen
  • Kältegefühl oder Farbveränderungen in einem oder beiden Beinen oder Füßen
• Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch. Manche Personen, die zu viel Migränemittel wie Tosymra an 10 oder mehr Tagen im Monat anwenden, können schlimmere Kopfschmerzen bekommen (Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Tosymra abzubrechen.
• Serotonin-Syndrom. Das Serotonin-Syndrom ist ein seltenes, aber schwerwiegendes Problem, das bei Personen auftreten kann, die Tosymra anwenden, insbesondere wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Antidepressiva, sogenannten SSRIs oder SNRIs, angewendet wird.
  Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome des Serotonin-Syndroms haben:
  • geistige Veränderungen wie das Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Unruhe oder Koma
  • schneller Herzschlag
  • Änderungen des Blutdrucks
  • hohe Körpertemperatur
  • straffe Muskeln
  • Probleme beim Gehen
• Erhöhter Blutdruck, einschließlich eines plötzlichen starken Anstiegs (hypertensive Krise), auch wenn Sie keinen Bluthochdruck in der Vorgeschichte hatten.
• Nesselsucht (juckende Beulen); Schwellung Ihrer Zunge, Ihres Mundes oder Rachens.
• Anfälle. Krampfanfälle sind bei Personen aufgetreten, die Tosymra einnahmen und noch nie zuvor Krampfanfälle hatten. Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer über das Risiko von Krampfanfällen während der Einnahme von Tosymra.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Tosymra gehören:

• Kribbeln &
• Schwindel
• sich warm oder heiß anfühlen
• Brennen Schweregefühl
• Gefühl von Druckspülung
• Gefühl der Enge
• Taubheit
• Reaktionen an der Applikationsstelle (nasal).
• abnormaler Geschmack
• Halsschmerzen;

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Tosymra. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Interaktionen

• Tosymra und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Antidepressiva einnehmen:
  • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
  • Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
  • Trizyklische Antidepressiva (TCAs)
  • Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel, wenn Sie sich nicht sicher sind. Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung: Informieren Sie Ihren Arzt. Es ist nicht bekannt, ob Tosymra Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen oder planen zu stillen. Tosymra geht in Ihre Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob dies Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie Tosymra einnehmen.

Lager

Zwischen 20°C und 25°C (68°F und 77°F) lagern.

Ausflüge zwischen 15°C und 30°C (59°F und 86°F) erlaubt.

Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren.

Was sind die Inhaltsstoffe von Toymra?

Wirkstoff: Sumatriptan

Inaktive Bestandteile: Citronensäuremonohydrat, n-Dodecyl-beta-D-maltosid, monobasisches Kaliumphosphat, Natriumchlorid und dibasisches wasserfreies Natriumphosphat in Wasser für Injektionszwecke.

Verweise

• Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Tosymra. Januar 2019. [Accessed April 5, 2022]. Verfügbar unter: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

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Weitere häufig gestellte Fragen

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Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.