Teduglutid verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Teduglutid

Generischer Name: Teduglutid [ TE-due-GLOO-tide ]

Markenname: Gattex
Darreichungsform: subkutanes Kit (5 mg)
Drogenklasse: Verschiedene GI-Mittel

Was ist Teduglutid?

Teduglutide wird zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 1 Jahr angewendet, die auf intravenöse (parenterale) Ernährung angewiesen sind, um Nahrung zu erhalten.

Teduglutid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Teduglutid kann Ihr Risiko für Dickdarmpolypen (in Ihrem Dickdarm) erhöhen. Vor und während der Behandlung mit Teduglutid ist eine Darmspiegelung erforderlich. Teduglutid kann auch Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile von Teduglutid.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie an schwerer Verstopfung, Magenkrämpfen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, dunklem Urin oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen leiden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels.

Teduglutid kann dazu führen, dass abnorme Zellen in Ihrem Körper schneller wachsen. Einige anormale Zellen können krebsartig werden und Ihr Risiko für Leber-, Gallenblasen-, Bauchspeicheldrüsen- oder Darmkrebs erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Teduglutid kann auch Ihr Risiko für Polypen in Ihrem Dickdarm (Dickdarm) erhöhen. Vor und während der Behandlung mit Teduglutid ist eine Darmspiegelung erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Krebs;
Polypen in Ihrem Darm oder Rektum;
eine Blockade in Ihrem Verdauungstrakt (Magen oder Darm), eine Kolostomie oder Ileostomie;
Herzprobleme, Bluthochdruck;
Nierenerkrankung; oder
Probleme mit Ihrer Gallenblase oder Bauchspeicheldrüse.

Das Kurzdarmsyndrom kann das Risiko einer Mangelernährung während der Schwangerschaft erhöhen. Dies kann zu Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht, Geburtsfehlern oder anderen Komplikationen bei Mutter und Kind führen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie wird Teduglutid verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung. Verwenden Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit.

Teduglutid wird unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden oder wie Sie einem Kind mit Teduglutid eine Injektion geben.

Injizieren Sie Teduglutid nicht in eine Vene oder einen Muskel.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Teduglutid muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird. Gemischte Arzneimittel müssen innerhalb von 3 Stunden verwendet werden.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Während der Anwendung von Teduglutid benötigen Sie möglicherweise alle 6 Monate Blutuntersuchungen. Ihr Stuhl muss möglicherweise alle 12 Monate auf Blut untersucht werden. Möglicherweise benötigen Sie auch eine Darmspiegelung nach 1 Jahr Behandlung und dann einmal alle 5 Jahre, wenn Sie Teduglutid über einen längeren Zeitraum anwenden.

Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Ungemischtes Pulver bei Raumtemperatur lagern. Die Durchstechflasche nicht einfrieren und nicht schütteln. Entsorgen Sie Teduglutid, das vor dem Verfallsdatum auf dem Arzneimitteletikett nicht verwendet wurde.

Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie sich daran erinnern, und kehren Sie dann zu Ihrem regulären Injektionsschema zurück. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Teduglutid vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Teduglutid

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Teduglutid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schwere Verstopfung oder Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen;
Schwellungen an Händen und Füßen, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;
eine Veränderung Ihres Stuhls (Stuhlgang);
starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten;
Fieber, Schüttelfrost; oder
dunkler Urin oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Häufige Nebenwirkungen von Teduglutid können sein:

eine allergische Reaktion;
Bauchschmerzen oder -schwellungen;
Übelkeit, Erbrechen;
Erkältungs- oder Grippesymptome;
Schwellung in Ihren Händen oder Füßen; oder
Schmerzen, Schwellungen, Rötungen oder andere Reizungen an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Teduglutid-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Kurzdarmsyndrom:

0,05 mg/kg als subkutane Injektion einmal täglich

Anwendung: Behandlung von Patienten mit Kurzdarmsyndrom (SBS), die auf eine parenterale Unterstützung angewiesen sind

Übliche pädiatrische Dosis für Kurzdarmsyndrom:

1 Jahr und älter: 0,05 mg/kg als subkutane Injektion einmal täglich

Kommentare:
-Die Injektionsstellen sollten abwechselnd erfolgen und können Oberschenkel, Arme und Bauchquadranten umfassen.
– IV- und IM-Verabreichung sollte vermieden werden.
– Vergessene Dosen sollten so schnell wie möglich an diesem Tag eingenommen werden; Patienten sollten nicht 2 Dosen am selben Tag einnehmen.
-Der Hersteller rät von der Anwendung des 5-mg-Kits bei Patienten ab, die weniger als 10 kg wiegen.
-Die Selbstverabreichung wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.

Anwendung: Behandlung von Patienten mit SBS, die auf parenterale Unterstützung angewiesen sind

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Teduglutid aus?

Teduglutid kann Ihrem Körper die Aufnahme von Arzneimitteln erleichtern, die Sie oral einnehmen, was Ihren Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen oder unerwünschte Wirkungen verursachen könnte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.