So lesen Sie das Drug Facts Label

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle rezeptfreien (OTC) Medikamente ein Drug Facts-Etikett haben. Dieses Etikett enthält grundlegende Informationen über die Inhaltsstoffe eines Arzneimittels, Gebrauchsanweisungen sowie wichtige Sicherheitshinweise und Wechselwirkungen. Diese Informationen helfen Ihnen, das richtige Medikament auszuwählen und richtig anzuwenden.

Das Drug Facts Label ist nur für OTC-Medikamente erforderlich und wird nicht für Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamine, Mineralstoffe und pflanzliche Heilmittel verwendet.

Lesen Sie immer das Etikett

Die FDA verlangt, dass die Etiketten auf allen OTC-Arzneimitteln die Informationen in derselben Reihenfolge aufführen, in einem einfachen, auffälligen, konsistenten Stil angeordnet sind und leicht verständliche Wörter enthalten.

Da Sie möglicherweise ein OTC-Medikament einnehmen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen, ist es wichtig, dass Sie die Informationen auf dem Etikett lesen und verstehen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was die Informationen bedeuten, oder wenn Sie sich Sorgen über Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten machen, die Sie einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Gesundheitsdienstleister. Wenn Sie ein Problem mit Ihrer Sehkraft haben, bitten Sie einen Freund oder ein Familienmitglied, das Etikett für Sie zu lesen.

Originalitätsverpackung

Obwohl von der FDA nicht vorgeschrieben, verwenden viele Hersteller von OTC-Medikamenten manipulationssichere Behälter für ihre Produkte. Dies soll dazu beitragen, Sie vor möglichen kriminellen Handlungen zu schützen.

Das Etikett auf Medikamenten mit manipulationssicherer Verpackung enthält einen Hinweis auf der Verpackung, der dieses Sicherheitsmerkmal beschreibt, wie zum Beispiel:

„manipulationssicher: nicht verwenden, wenn das bedruckte Siegel um die Kappe beschädigt ist oder fehlt“

Wenn Sie glauben, dass die Verpackung in irgendeiner Weise manipuliert wurde, kaufen Sie das Medikament nicht. Bringen Sie es zum Apotheker, Filialleiter oder Verkäufer, um ihn auf den Schaden aufmerksam zu machen.

Was steht auf dem Drug Facts Label?

Wirkstoff

Der Wirkstoff ist der Teil des Medikaments, der für die Wirkung des Medikaments verantwortlich ist. Es wird zuerst auf dem Etikett zusammen mit der Menge oder Dosis des Medikaments in jeder Pille oder Teelöffel Flüssigkeit aufgeführt. In diesem Abschnitt erfahren Sie auch den Zweck des Medikaments.

Nehmen Sie nicht zwei Medikamente mit demselben Wirkstoff gleichzeitig ein, es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es Ihnen.

Verwendet

Dieser Abschnitt des Arzneimitteletiketts informiert Sie darüber, welche Symptome und Gesundheitszustände die FDA für dieses Medikament zur Behandlung oder Vorbeugung zugelassen hat.

Warnungen

Dieser Abschnitt des Arzneimitteletiketts enthält die folgenden Arten von Warnhinweisen:

• Wann Sie das Medikament nicht verwenden sollten
• Bedingungen, die möglicherweise eine Beratung durch Ihren Arzt erfordern, bevor Sie das Medikament verwenden
• Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Lebensmitteln
• Mögliche Nebenwirkungen des Medikaments
• Wann Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und wann Sie einen Arzt kontaktieren sollten
• Was tun, wenn Sie schwanger sind oder stillen?
• Eine Warnung, das Medikament außerhalb der Reichweite eines Kindes aufzubewahren

Richtungen

In diesem Abschnitt des Arzneimitteletiketts erfahren Sie, wie viel Sie von dem Medikament einnehmen müssen, wie Sie es einnehmen und wie oft Sie es einnehmen müssen. Darüber hinaus erfahren Sie in den Anweisungen die richtige Methode zur Anwendung des Medikaments für Kinder und Erwachsene.

Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie zu wenig von dem Medikament einnehmen, haben Sie möglicherweise nicht die gewünschte Wirkung und wenn Sie zu viel von dem Medikament einnehmen, können unangenehme Nebenwirkungen auftreten.

Andere Informationen

In diesem Abschnitt des Arzneimitteletiketts erfahren Sie, wie Sie das Medikament aufbewahren und wie viel Natrium, Kalium und Kalzium das Produkt enthält, falls vorhanden.

Inaktive Zutaten

Dieser Abschnitt des Arzneimitteletiketts informiert Sie über Substanzen in dem Medikament, die nicht dazu bestimmt sind, Ihre Symptome oder Ihren Gesundheitszustand zu behandeln. Diese Substanzen können Farbstoffe, Geschmacksstoffe, Konservierungsstoffe und Materialien umfassen, die die Pille zusammenbinden. Es ist wichtig, dass Sie sich dieser Inhaltsstoffe bewusst sind, da sie bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen können.

Das Etikett kann Ihnen auch sagen:

• Das Verfallsdatum oder das Datum, nach dem Sie das Medikament nicht mehr verwenden sollten
• Chargennummer oder Chargencode des Arzneimittelherstellers zur Identifizierung des Produkts
• Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Vertreibers
• Wie viel des Medikaments ist in jeder Packung
• Was tun, wenn Sie eine Überdosis des Medikaments einnehmen?

Beispiel für ein Arzneimitteletikett

Ein Beispiel für ein Arzneimitteletikett mit Informationen aus einer Aspirinflasche:

Wirkstoff
(in jeder Tablette)
Aspirin 325 mg

Zweck
Schmerzmittel/Fiebersenker

Verwendet
bietet vorübergehende Linderung von

• Kopfschmerzen
• Zahnschmerzen
• Muskelschmerzen
• Schmerzen und Fieber bei Erkältungen
• Menstruationsbeschwerden
• Geringe Arthritisschmerzen

Warnungen
Reye-Syndrom: Kinder und Jugendliche sollten dieses Arzneimittel nicht bei Windpocken- oder Grippesymptomen anwenden, bevor ein Arzt wegen des Reye-Syndroms konsultiert wurde, einer seltenen, aber schweren Krankheit, die Berichten zufolge mit Aspirin in Verbindung gebracht wird.

Alkoholwarnung: Wenn Sie täglich 3 oder mehr alkoholische Getränke konsumieren, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Aspirin oder andere Schmerzmittel/Fiebersenker einnehmen sollten. Aspirin kann Magenblutungen verursachen.

Nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Aspirin sind.

Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt, falls dies der Fall ist

• Asthma
• Magenprobleme, die andauern oder wiederkehren
• Geschwüre
• Blutungsprobleme

Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein verschreibungspflichtiges Medikament einnehmen

• Antikoagulation (Blutverdünnung)
• Diabetes
• Gicht
• Arthritis

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, ob

• Der Schmerz verschlimmert sich oder hält länger als 10 Tage an
• Fieber verschlimmert sich oder hält länger als 3 Tage an
• Neue Symptome treten auf
• Rötung oder Schwellung ist vorhanden
• Ohrgeräusche oder Hörverlust treten auf

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt. Es ist besonders wichtig, Aspirin während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht zu verwenden, es sei denn, dies wird ausdrücklich von einem medizinischen Fachpersonal angeordnet, da dies zu Problemen beim ungeborenen Kind oder zu Komplikationen während der Geburt führen kann.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf oder wenden Sie sich an eine Giftinformationszentrale.

Richtungen

• Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten mit Wasser. Die Dosierung kann alle 4 Stunden wiederholt werden, wobei 12 Tabletten in 24 Stunden nicht überschritten werden dürfen.

• Kinder unter 12 Jahren: Wenden Sie sich an einen Arzt.

Andere Informationen
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15°-30°C (59°-86°F) lagern

Inaktive Zutaten
Hypromellose, Stärke, Titandioxid