Selpercatinib
Generischer Name: Selpercatinib [ SEL-per-KA-ti-nib ]
Markenname: Retevmo
Darreichungsform: orale Kapsel (40 mg; 80 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer
Was ist Selpercatinib?
Selpercatinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei Erwachsenen angewendet.
Selpercatinib wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet.
Selpercatinib wird angewendet, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert).
Selpercatinib wird nur angewendet, wenn Ihr Krebs einen bestimmten genetischen Marker aufweist (ein anormales „RET“-Gen). Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen testen.
Selpercatinib wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen auf dieses Arzneimittel an, aber weitere Studien sind erforderlich.
Selpercatinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten Selpercatinib nicht anwenden, wenn Sie an unbehandelter oder unkontrollierter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Leber erkrankung; oder
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Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied).
Sowohl Männer als auch Frauen, die Selpercatinib anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Selpercatinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Selpercatinib anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Selpercatinib einem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.
Wie sollte ich Selpercatinib einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Selpercatinib wird normalerweise alle 12 Stunden eingenommen.
Nehmen Sie Selpercatinib zusammen mit Nahrung ein, wenn Sie auch ein „Protonenpumpenhemmer“-Medikament gegen Magensäure wie Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Prevacid, Prilosec, Nexium und andere anwenden.
Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Selpercatinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.
Selpercatinib-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, können Sie ein Steroidarzneimittel erhalten. Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden.
Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie Ihrem Chirurgen mit, dass Sie derzeit Selpercatinib anwenden. Möglicherweise müssen Sie vor einer geplanten Operation mindestens 7 Tage pausieren.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 6 Stunden fällig ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Selpercatinib vermeiden?
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure anwenden, einschließlich Antazidum.
Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.
Selpercatinib nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Fieber, Gelenk- oder Muskelschmerzen; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Selpercatinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
-
leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);
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Husten von Blut oder Erbrochenem, das wie Kaffeesatz aussieht;
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jede Wunde, die nicht heilen will;
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schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
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Fieber, Schüttelfrost, Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit; oder
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.
Häufige Nebenwirkungen von Selpercatinib können sein:
-
anormale Bluttests;
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hoher Blutdruck;
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Müdigkeit;
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trockener Mund;
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Durchfall;
-
Schwellung;
-
Ausschlag; oder
-
Verstopfung.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Selpercatinib-Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs:
Weniger als 50 kg: 120 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
50 kg oder mehr: 160 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Übliche Dosis für Erwachsene bei Schilddrüsenkrebs:
Weniger als 50 kg: 120 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
50 kg oder mehr: 160 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Verwendet:
-Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) mit RET-Mutation, die eine systemische Therapie benötigen.
-Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkrebs, die eine systemische Therapie benötigen und gegen radioaktives Jod resistent sind (sofern radioaktives Jod geeignet ist)
Übliche pädiatrische Dosis für Schilddrüsenkrebs:
Ab 12 Jahren:
Weniger als 50 kg: 120 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Ab 12 Jahren:
50 kg oder mehr: 160 mg p.o. 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Verwendet:
-Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) mit RET-Mutation, die eine systemische Therapie benötigen
-Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkrebs, die eine systemische Therapie benötigen und die nicht auf radioaktives Jod reagieren (falls radioaktives Jod geeignet ist)
Welche anderen Medikamente beeinflussen Selpercatinib?
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.
Selpercatinib kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.
Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Selpercatinib bei gleichzeitiger Einnahme erheblich verringern. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie diese getrennt von Ihrer Selpercatinib-Dosis ein:
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ein Antazidum – nehmen Sie Selpercatinib 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme des Antazidums ein; oder
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magensäurehaltige Arzneimittel (wie Cimetidin, Famotidin, Axid, Pepcid, Tagamet und andere) – nehmen Sie die Selpercatinib-Dosis 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein.
Andere Arzneimittel können Selpercatinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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