Selinexor
Generischer Name: Selinexor [ SEL-i-NEX-or ]
Markennamen: Xpovio 100 mg einmal wöchentlich, Xpovio 40 mg einmal wöchentlich, Xpovio 40 mg zweimal wöchentlich, Xpovio 60 mg einmal wöchentlich, Xpovio 60 mg zweimal wöchentlich, … alle 9 Marken anzeigen
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika
Was ist Selinexor?
Selinexor wird zusammen mit Bortezomib und/oder Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen angewendet.
Selinexor wird auch bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter Arten des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms angewendet.
Selinexor wird gegeben, nachdem andere Medikamente nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.
Selinexor wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Menschen auf Selinexor an, aber weitere Studien sind erforderlich.
Selinexor kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, Husten, Geschwüre im Mund oder Atembeschwerden haben.
Selinexor kann auch eine niedrige Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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grauer Star;
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Blutungsprobleme; oder
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eine aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion.
Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Sowohl Männer als auch Frauen, die Selinexor anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Selinexor kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.
Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Selinexor anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Selinexor ein ungeborenes Kind schädigen kann.
Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.
Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie sollte ich Selinexor einnehmen?
Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Selinexor die richtige Behandlung für Sie ist.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Selinexor wird normalerweise nur an bestimmten Tagen ein- oder zweimal pro Woche eingenommen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau, wann und wie Sie Selinexor mit Dexamethason und/oder Bortezomib einnehmen.
Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Selinexor und Dexamethason behandelt werden sollen.
Nehmen Sie Selinexor mit einem vollen Glas Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Selinexor erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Übelkeit, Erbrechen oder Infektionen vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Sie benötigen möglicherweise eine Transfusion, wenn Ihre Blutplättchen zu niedrig werden.
Ihr Blutnatriumspiegel muss getestet werden. Wenn die Werte zu niedrig werden, kann Ihr Arzt Salztabletten oder intravenöse (IV) Flüssigkeiten verschreiben, um zu verhindern, dass Sie dehydrieren.
Trinken Sie viel Flüssigkeit, um Austrocknung zu vermeiden, und essen Sie genügend Kalorien, um Gewichtsverlust zu vermeiden.
Selinexor kann Ihren Appetit oder Ihre Fähigkeit zu essen beeinträchtigen. Sie werden vor und während der Behandlung gewogen, um sicherzustellen, dass Sie während der Einnahme von Selinexor nicht abnehmen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Lassen Sie jede Selinexor-Tablette in der Blisterpackung, bis Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Selinexor vermeiden?
Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Selinexor auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.
Selinexor nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Selinexor kann schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen verursachen. Einige Nebenwirkungen treten möglicherweise erst auf, nachdem Sie dieses Arzneimittel mehrere Tage oder Wochen eingenommen haben.
Selinexor kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter;
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schwere anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall;
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Appetitlosigkeit, die Sie am Essen hindert und Gewichtsverlust verursacht;
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Verwirrung, Schwindel, Ohnmacht oder Veränderungen des Geisteszustands;
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Symptome einer Sepsis – Fieber oder Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schnelle Herzschläge, schnelle Atmung, starkes Krankheitsgefühl;
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, Husten mit Schleim, Geschwüre im Mund und Rachen, Kurzatmigkeit, prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung auf einer Körperseite; oder
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niedriger Natriumspiegel – Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, schwere Schwäche, Erbrechen, Koordinationsverlust, unsicheres Gefühl.
Ihre Behandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
Häufige Nebenwirkungen von Selinexor können sein:
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Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Blendung;
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Müdigkeit;
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Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;
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Anämie, Blutergüsse oder Blutungen;
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erhöhter Blutzucker;
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Fieber, Infektionen, Erkältungs- oder Grippesymptome;
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Veränderungen des Natrium- und Mineralstoffspiegels;
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anormale Leber- oder Nierenfunktionstests;
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Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;
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Durchfall, Verstopfung;
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Gewichtsverlust; oder
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Kurzatmigkeit.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Selinexor-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis für multiples Myelom:
IN KOMBINATION MIT BORTEZOMIB UND DEXAMETHASON (SVd):
100 mg p.o. einmal wöchentlich an Tag 1 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität in Kombination mit Bortezomib 1,3 mg/m2 subkutan einmal wöchentlich an Tag 1 jeder Woche für 4 Wochen, gefolgt von 1 Woche Pause; Dexamethason 20 mg p.o. zweimal wöchentlich an den Tagen 1 und 2 jeder Woche
IN KOMBINATION MIT DEXAMETHASON:
80 mg p.o. an Tag 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität in Kombination mit Dexamethason 20 mg p.o. mit jeder Dosis Selinexor an Tag 1 und 3 jeder Woche
Kommentare:
-Weitere Informationen zur Verabreichung von Bortezomib und Dexamethason finden Sie in der jeweiligen Verschreibungsinformation.
-Denken Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Austrocknung besteht, an eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr.
– Prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit vor und während der Therapie.
Verwendet:
-In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens 1 vorherige Therapie erhalten haben
-In Kombination mit Dexamethason für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens 4 vorherige Therapien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens 2 Proteasom-Inhibitoren, mindestens 2 immunmodulatorischen Wirkstoffen und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist
Übliche Erwachsenendosis für Lymphom:
60 mg oral an Tag 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Kommentare:
-Denken Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Austrocknung besteht, an eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr.
– Prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit vor und während der Therapie.
Anwendung: Zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nicht anders angegeben, einschließlich DLBCL, das aus einem follikulären Lymphom entsteht, nach mindestens 2 Linien systemischer Therapie
Welche anderen Medikamente beeinflussen Selinexor?
Andere Arzneimittel können Selinexor beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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