Patisiran verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Patisiran

Generischer Name: Patisiran [ PAT-i-SIR-an ]

Markenname: Onpattro
Darreichungsform: intravenöse Lösung (2 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Patisiran?

Patisiran wird zur Behandlung von Polyneuropathie (Schädigung mehrerer Nerven im ganzen Körper) bei Erwachsenen mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (hATTR) angewendet.

Patisiran kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie vor der Anwendung von Patisiran Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien.

Es ist nicht bekannt, ob Patisiran einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Patisiran auf das Baby zu verfolgen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Patisiran gegeben?

Patisiran wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion einmal alle 3 Wochen geben.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa 80 Minuten dauern.

Teilen Sie Ihren Betreuern mit, wenn Sie bei der Injektion von Patisiran Brennen, Schmerzen oder Schwellungen um die IV-Nadel herum verspüren.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine Infusionsreaktion zu verhindern.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise zusätzliches Vitamin A geben, während Sie Patisiran anwenden. Nehmen Sie nur die Menge an Vitamin A ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, insbesondere wenn Sie schwanger sind. Eine Überdosierung von Vitamin A kann zu Sehstörungen oder anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Vitamin A Sehstörungen (insbesondere nachts) haben.

Patisiran-Dosen basieren auf dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Sie benötigen möglicherweise häufige medizinische Tests. Auch wenn Sie keine Symptome haben, können Tests Ihrem Arzt helfen festzustellen, ob dieses Arzneimittel wirksam ist. Möglicherweise benötigen Sie auch häufige Augenuntersuchungen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Patisiran-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Patisiran von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich bei der Anwendung von Patisiran vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Patisiran

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich warm, schwindelig, übel, benommen fühlen oder Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, Schwellungen im Gesicht, Bauchschmerzen, Brustschmerzen oder Atembeschwerden haben.

Häufige Nebenwirkungen von Patisiran können sein:

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Patisiran-Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für amyloidogene Transthyretin-Amyloidose:

Die Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht; Die Prämedikation sollte mindestens 60 Minuten vor Beginn der Infusion gegeben werden

Gewicht unter 100 kg: 0,3 mg/kg als IV-Infusion alle 3 Wochen
Gewicht 100 kg oder mehr: 30 mg als IV-Infusion alle 3 Wochen

Die anfängliche Infusionsgeschwindigkeit sollte in den ersten 15 Minuten etwa 1 ml/min betragen und dann für den Rest der Infusion auf etwa 3 ml/min erhöht werden; im Falle einer infusionsbedingten Reaktion kann die Dauer der Infusion verlängert werden; siehe Verabreichungshinweise für Infusionsanweisungen

PRÄMEDIKATION: Am Tag der Infusion mindestens 60 Minuten vor Beginn der Infusion verabreichen:
-Acetaminophen 500 mg oral
– IV Kortikosteroid (z. B. Dexamethason 10 mg oder Äquivalent)
-IV H1-Blocker (z. B. Diphenhydramin 50 mg oder Äquivalent)
-IV H2-Blocker (z. B. Ranitidin 50 mg oder Äquivalent)

Kommentare:
– Eine Prämedikation ist erforderlich, um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen (IRR) zu verringern.
-Wenn keine IV-Prämedikation verfügbar ist oder nicht vertragen wird, können orale Äquivalente verwendet werden
– Wenn Patienten die Infusion vertragen, aber Nebenwirkungen auf die Kortikosteroid-Prämedikation zeigen, reduzieren Sie das Kortikosteroid in 2,5-mg-Schritten auf eine IV-Mindestdosis von 5 mg Dexamethason oder Äquivalent
-Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder höhere Dosen einer oder mehrerer Prämedikationen, um das Risiko von IRRs zu verringern.

Anwendung: Zur Behandlung der Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Patisiran?

Andere Arzneimittel können Patisiran beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Welche Art von Medikament ist Onpattro?

Onpattro (Patisiran) ist die erste FDA-Zulassung einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die als Behandlungen mit kleinen interferierenden Ribonukleinsäuren (siRNA) bezeichnet werden. Onpattro wird zur Behandlung der Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose bei Erwachsenen angewendet. Onpattro wirkt, indem es siRNA in Lipide einschließt und die Produktion von krankheitsverursachenden Amyloidproteinen stoppt.

Weitere häufig gestellte Fragen

Onpattro vs. Tegsedi – wie schneiden sie ab?
Wie wirkt Onpattro (Patisiran)?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.