Omacetaxin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Omacetaxin

Generischer Name: Omacetaxin [ OH-ma-se-TAX-een ]

Markenname: Synribo
Darreichungsform: subkutanes Pulver zur Injektion (3,5 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Omacetaxin?

Omacetaxin wird zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) angewendet.

Omacetaxin wird verabreicht, nachdem mindestens zwei andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Omacetaxin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Omacetaxin kann Ihr Blutungs- oder Infektionsrisiko erhöhen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, Verwirrtheit, Seh- oder Sprachprobleme oder neue Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit) haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Omacetaxin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Diabetes (bei Ihnen oder einem Familienmitglied); oder
Blutungsprobleme.

Omacetaxin kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater Omacetaxin anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, wenden Sie Omacetaxin nicht an, wenn Sie schwanger sind. Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Omacetaxin anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Omacetaxin ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Omacetaxin verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Omacetaxin wird unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Omacetaxin wird normalerweise alle 12 Stunden gegeben. Ändern Sie Ihr Dosierungsschema nicht und beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nur, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo an Ihrem Körper Sie Omacetaxin injizieren müssen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine Injektion geben, eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Ihre Injektion wird in der Apotheke zubereitet und Sie erhalten das Arzneimittel in Fertigspritzen. Bewahren Sie diese Spritzen im Kühlschrank auf, frieren Sie sie nicht ein. Wenn Sie das Arzneimittel transportieren müssen, legen Sie die Spritzen in eine Kühlbox mit Eisbeuteln.

Lassen Sie dieses Arzneimittel nicht mit Lebensmitteln oder Getränken in Ihrem Kühlschrank in Kontakt kommen.

Die Omacetaxin-Mischung enthält kein Konservierungsmittel. Sie müssen eine Fertigspritze innerhalb von 6 Tagen nach dem Mischen in der Apotheke verwenden.

Wenn eine Fertigspritze Raumtemperatur erreicht, müssen Sie sie innerhalb von 12 Stunden nach dem Mischen verwenden.

Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie es gründlich mit Seife und warmem Wasser. Jeder, der mit diesem Arzneimittel umgeht oder Ihnen eine Injektion verabreicht, sollte Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille tragen.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Wenn Sie operiert oder zahnärztlich behandelt werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie Omacetaxin anwenden. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels für kurze Zeit unterbrechen.

Omacetaxin kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, und die Blutgerinnung unterstützen. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Wenn Sie Omacetaxin in einer Klinik oder einem Krebszentrum erhalten, rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Omacetaxin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Omacetaxin vermeiden?

Wenn dieses Medikament in Ihre Augen gelangt, spülen Sie es mit Wasser aus und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln. Vermeiden Sie Aktivitäten, die Ihr Blutungs- oder Verletzungsrisiko erhöhen können. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Omacetaxin auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Nebenwirkungen von Omacetaxin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Omacetaxin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

anhaltende Übelkeit, Magenschmerzen oder Durchfall;
leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum);
Verwirrung, Sehstörungen, undeutliche Sprache;
Blut im Urin, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;
schwerer Hautausschlag oder Juckreiz;
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch; oder
Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Omacetaxin können sein:

Fieber, niedrige Blutkörperchenzahlen;
sich schwach oder müde fühlen;
Durchfall;
Brechreiz; oder
Schmerzen, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle des Arzneimittels.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Omacetaxin

Übliche Dosis für Erwachsene bei chronischer myeloischer Leukämie:

Induktionsdosis: 1,25 mg/m2 subkutan zweimal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen eines 28-Tage-Zyklus.

Erhaltungsdosis: 1,25 mg/m2 subkutan zweimal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eines 28-Tage-Zyklus.

Anwendung: CML in der chronischen oder beschleunigten Phase mit Resistenz und/oder Unverträglichkeit gegenüber zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren.

Kommentar: Es gibt keine Studien, die eine Verbesserung der krankheitsbedingten Symptome oder ein verlängertes Überleben mit Omacetaxin belegen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Omacetaxin?

Andere Medikamente können Omacetaxin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.