Miltefosin
Generischer Name: Miltefosin [ MIL-te-FOE-seen ]
Markenname: Impavido
Darreichungsform: orale Kapsel (50 mg)
Wirkstoffklasse: Anthelminthika
Was ist Miltefosin?
Miltefosin ist ein Antiparasitikum zur Behandlung von Leishmaniose, einer Krankheit, die durch eine Infektion mit Parasiten verursacht wird, die durch den Stich einer infizierten Sandfliege in den Körper gelangen.
Miltefosin wird zur Behandlung von Leishmaniose angewendet, die Haut, innere Organe (wie Leber, Milz oder Knochenmark) und Schleimhäute (Nase, Mund und Rachen) befällt.
Miltefosin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
In Tierstudien hat Miltefosin Geburtsfehler und den Tod ungeborener Nachkommen verursacht. Es ist nicht bekannt, ob diese Wirkungen beim Menschen auftreten würden. Sie sollten Miltefosin nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenden Sie während der Behandlung mit Miltefosin und für mindestens 5 Monate nach Beendigung Ihrer Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung an.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten Miltefosin nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:
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eine seltene genetische Haut- und Nervenerkrankung namens Sjögren-Larsson-Syndrom; oder
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Falls du schwanger bist.
Um sicherzustellen, dass Miltefosin für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
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Leber- oder Nierenerkrankungen.
In Tierversuchen verursachte Miltefosin Geburtsfehler und den Tod ungeborener Nachkommen und beeinträchtigte auch die Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Erwachsenen. Es ist nicht bekannt, ob diese Wirkungen bei Patienten auftreten würden, die Miltefosin anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.
FDA-Schwangerschaftskategorie D. Sie sollten Miltefosin nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenden Sie während der Behandlung mit Miltefosin und für mindestens 5 Monate nach Beendigung Ihrer Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung an.
Durch Miltefosin verursachtes Erbrechen oder Durchfall kann die Antibabypille weniger wirksam machen. Fragen Sie Ihren Arzt nach der Anwendung einer nicht-hormonellen Empfängnisverhütung (Kondom, Diaphragma mit Spermizid), um eine Schwangerschaft zu verhindern, wenn Sie während der Einnahme von Miltefosin Erbrechen und/oder Durchfall haben.
Wenn Sie schwanger werden, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden. Dies dient dazu, den Ausgang der Schwangerschaft zu verfolgen und etwaige Auswirkungen von Miltefosin auf das Baby zu beurteilen.
Es ist nicht bekannt, ob Miltefosin in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Säugling schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung von Miltefosin und für mindestens 5 Monate nach Beendigung Ihrer Behandlung nicht stillen.
Miltefosin sollte Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
Wie sollte ich Miltefosin einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.
Mit Nahrung einnehmen, um Magenverstimmungen zu lindern.
Zerkleinern, kauen, zerbrechen oder lösen Sie eine Miltefosin-Tablette nicht auf. Schluck es ganz.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Gewichtsveränderungen feststellen. Miltefosin-Dosen richten sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen), und Änderungen können die Dosis beeinflussen.
Erbrechen oder Durchfall können zu Dehydrierung führen. Dies kann während der Einnahme von Miltefosin zu Nierenversagen führen. Trinken Sie jeden Tag viel Wasser, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Während der Anwendung von Miltefosin benötigen Sie möglicherweise häufige Blutuntersuchungen. Ihre Nierenfunktion muss während der Behandlung und für 4 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Miltefosin überprüft werden.
Miltefosin wird normalerweise 28 Tage hintereinander eingenommen. Wenden Sie dieses Arzneimittel über die gesamte vorgeschriebene Dauer an. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor die Infektion vollständig abgeklungen ist.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Lassen Sie jede Tablette in ihrer Blisterpackung, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Miltefosin vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Miltefosin nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Miltefosin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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schwere oder anhaltende Magenprobleme (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall);
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(bei Männern) Schmerzen im Hodensack oder Hoden, abnorme Ejakulation;
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leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);
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Anzeichen eines Nierenproblems – wenig oder kein Wasserlassen; schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen; Schwellung in Ihren Füßen oder Knöcheln; sich müde oder kurzatmig fühlen;
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Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeitsgefühl, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
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Schwere Hautreaktionen – Fieber, Halsschmerzen, Schwellungen im Gesicht oder der Zunge, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, gefolgt von einem roten oder violetten Hautausschlag, der sich ausbreitet (insbesondere im Gesicht oder am Oberkörper) und Blasenbildung und Abschälen verursacht.
Häufige Nebenwirkungen von Miltefosin können sein:
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit;
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Durchfall;
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Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit; oder
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Juckreiz.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Miltefosin
Übliche Erwachsenendosis für Leishmaniose:
Gewicht 30 bis 44 kg: 50 mg oral zweimal täglich
Gewicht mindestens 45 kg: 50 mg p.o. 3-mal täglich
Therapiedauer: 28 aufeinanderfolgende Tage
Verwendung: Zur Behandlung von:
-Viszerale Leishmaniose durch Leishmania donovani
– Kutane Leishmaniose durch L. braziliensis, L. guyanensis und L. panamensis
– Schleimhaut-Leishmaniose durch L. brasiliensis
Übliche pädiatrische Dosis für Leishmaniose:
12 Jahre oder älter:
-Gewicht 30 bis 44 kg: 50 mg oral zweimal täglich
-Gewicht mindestens 45 kg: 50 mg p.o. 3-mal täglich
Therapiedauer: 28 aufeinanderfolgende Tage
Verwendung: Zur Behandlung von:
-Viszerale Leishmaniose durch L donovani
– Kutane Leishmaniose durch L. braziliensis, L. guyanensis und L. panamensis
– Schleimhaut-Leishmaniose durch L. brasiliensis
Welche anderen Medikamente beeinflussen Miltefosin?
Andere Arzneimittel können mit Miltefosin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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