Ivosidenib
Generischer Name: Ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]
Markenname: Tibsowo
Darreichungsform: orale Tablette (250 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika
Was ist Ivosidenib?
Ivosidenib zielt auf eine spezifische Genmutation namens IDH1 ab, die Ihr Knochenmark beeinträchtigen kann. Die IDH1-Mutation verhindert, dass sich junge Blutzellen zu gesunden erwachsenen Blutzellen entwickeln, was zu Symptomen einer akuten myeloischen Leukämie (AML) führen kann.
Ivosidenib ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen mit einer IDH1-Mutation bestimmt. Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen testen.
Ivosidenib wird zur Behandlung von AML angewendet, nachdem andere Behandlungen nicht gewirkt oder nicht mehr gewirkt haben.
Ivosidenib wird auch zur Behandlung von AML bei Erwachsenen ab 75 Jahren angewendet, die eine neu diagnostizierte AML haben und bestimmte Chemotherapiebehandlungen aufgrund anderer Gesundheitsprobleme nicht anwenden können.
Ivosidenib wird auch zur Behandlung von Gallengangskrebs angewendet, der nach einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln fortgeschritten ist oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert).
Ivosidenib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Ivosidenib kann ein sogenanntes Differenzierungssyndrom verursachen, das Blutzellen betrifft und unbehandelt tödlich sein kann. Dieser Zustand kann innerhalb von 1 Tag bis 3 Monaten nach Beginn der Einnahme von Ivosidenib auftreten.
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome eines Differenzierungssyndroms haben: Fieber, Schwindel, Husten, Atembeschwerden, Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme, Hautausschlag oder vermindertes Wasserlassen.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten Ivosidenib nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
Herzkrankheit;
-
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
-
Nervenprobleme;
-
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Kalium-, Natrium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);
-
Zirrhose oder andere Lebererkrankung; oder
-
Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind).
Kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie Empfängnisverhütung und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Ivosidenib kann die hormonelle Empfängnisverhütung weniger wirksam machen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe. Verwenden Sie eine Barriere-Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm.
Während die Mutter oder der Vater Ivosidenib anwenden, kann es weniger wahrscheinlich sein, dass eine Schwangerschaft eintritt. Frauen sollten dennoch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillen Sie während der Anwendung von Ivosidenib und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.
Wie soll ich Ivosidenib einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht und beenden Sie die Einnahme von Ivosidenib nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Trinken Sie viel Flüssigkeit, während Sie Ivosidenib einnehmen.
Nehmen Sie Ivosidenib nicht zusammen mit fettreichen Lebensmitteln wie Butter, Speck, Käse oder Vollmilch ein.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Ivosidenib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.
Möglicherweise benötigen Sie medizinische Tests, um Ihre Herzfunktion zu überprüfen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen innerhalb von 12 Stunden ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Ivosidenib vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Ivosidenib nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Ivosidenib kann ein sogenanntes Differenzierungssyndrom verursachen, das Blutzellen betrifft und unbehandelt tödlich sein kann. Dieser Zustand kann innerhalb von 1 Tag bis 3 Monaten nach Beginn der Einnahme von Ivosidenib auftreten.
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome des Differenzierungssyndroms haben:
-
Fieber, Husten, Atembeschwerden;
-
Schwindel;
-
Ausschlag;
-
vermindertes Wasserlassen;
-
schnelle Gewichtszunahme; oder
-
Schwellungen in Armen oder Beinen.
Ivosidenib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
-
schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit, plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
-
Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen);
-
Flüssigkeitsansammlung um den Magen herum – schnelle Gewichtszunahme, Bauchschmerzen und Blähungen, Atembeschwerden im Liegen;
-
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;
-
hohe Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, Schwäche, Unwohlsein, Blutungen oder Blutergüsse, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust; oder
-
Probleme mit dem Nervensystem – Taubheit, Schmerzen, Kribbeln, Schwäche, brennendes oder prickelndes Gefühl, Seh- oder Hörprobleme, Atembeschwerden.
Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.
Häufige Nebenwirkungen von Ivosidenib können sein:
-
unregelmäßiger Herzschlag;
-
Magenschmerzen oder -schwellungen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;
-
Durchfall, Verstopfung;
-
Fieber, Müdigkeit;
-
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen oder hohe Anzahl weißer Blutkörperchen;
-
Husten, Atemnot;
-
Wunden in Ihrem Mund oder Rachen;
-
Ausschlag;
-
abnorme Leberfunktionstests;
-
Muskel- oder Gelenkschmerzen; oder
-
Schwellungen in Armen oder Beinen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Ivosidenib-Dosierung
Übliche Dosis für Erwachsene bei akuter myeloischer Leukämie:
500 mg p.o. einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität; bei Patienten ohne Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität mindestens 6 Monate lang behandeln, um Zeit für das klinische Ansprechen zu haben
Kommentare:
-HINWEIS: Wählen Sie Patienten für die Behandlung von AML basierend auf dem Vorhandensein von IDH1-Mutationen im Blut oder Knochenmark aus. Patienten ohne IDH1-Mutationen zum Zeitpunkt der Diagnose sollten bei einem Rückfall erneut getestet werden, da während der Therapie und bei einem Rückfall eine Mutation in IDH1 auftreten kann.
Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer empfindlichen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, nachgewiesen durch einen von der FDA zugelassenen Test
Übliche geriatrische Dosis für akute myeloische Leukämie:
75 Jahre oder älter:
500 mg p.o. einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität; bei Patienten ohne Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität mindestens 6 Monate lang behandeln, um Zeit für das klinische Ansprechen zu haben
Kommentare:
-HINWEIS: Wählen Sie Patienten für die Behandlung von AML basierend auf dem Vorhandensein von IDH1-Mutationen im Blut oder Knochenmark aus. Patienten ohne IDH1-Mutationen zum Zeitpunkt der Diagnose sollten bei einem Rückfall erneut getestet werden, da während der Therapie und bei einem Rückfall eine Mutation in IDH1 auftreten kann.
Verwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML mit einer anfälligen IDH1-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde und die 75 Jahre älter sind oder Komorbiditäten haben, die die Anwendung einer intensiven Induktionschemotherapie ausschließen.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ivosidenib aus?
Ivosidenib kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.
Andere Medikamente können Ivosidenib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.
Häufig gestellte Fragen
- Was wird mit Tibsovo behandelt?
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
Discussion about this post