Eliglustat
Generischer Name: Eliglustat [ EL-i-GLOO-stat ]
Markenname: Cerdelga
Darreichungsform: orale Kapsel (84 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel
Was ist Eliglustat?
Eliglustat reduziert die Bildung eines bestimmten Proteins im Körper bei Menschen mit Typ-1-Gaucher-Krankheit.
Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) benötigt wird. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen verursachen, die leicht brechen können.
Eliglustat wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Typ-1-Gaucher-Krankheit bei Erwachsenen angewendet. Eliglustat wird nur angewendet, wenn ein bestimmtes Leberenzym (2D6) in Ihrem Körper Arzneimittel mit einer bestimmten Rate abbaut oder metabolisiert.
Eliglustat kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verbessern. Eliglustat ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.
Eliglustat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Sie sollten Eliglustat nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
Eliglustat kann schwerwiegende Herzprobleme verursachen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Arzneimittel können Ihren Blutspiegel von Eliglustat erhöhen oder senken, was Nebenwirkungen verursachen oder Eliglustat weniger wirksam machen kann. Eliglustat kann auch die Blutspiegel bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, wodurch sie weniger wirksam sind oder Nebenwirkungen verstärken.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
-
Johanniskraut;
-
Antimykotika;
-
Arzneimittel gegen Tuberkulose;
-
Krampfanfälle;
-
Herz- oder Blutdruckmedikamente;
-
ein Antidepressivum; oder
-
Arzneimittel zur Behandlung einer psychischen Erkrankung.
Sie sollten Eliglustat nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:
-
schwere Lebererkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
Long-QT-Syndrom oder andere Herzrhythmusstörungen;
-
Herzkrankheit oder Herzinfarkt;
-
Leber erkrankung; oder
-
Nierenerkrankung.
Es ist nicht bekannt, ob Eliglustat einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.
Eliglustat ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie sollte ich Eliglustat einnehmen?
Ihr Arzt wird einen Genotyp-Bluttest durchführen, um sicherzustellen, dass Eliglustat die richtige Behandlung für Sie ist.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Wenn Sie von einem anderen Enzymersatzarzneimittel auf Eliglustat umgestellt haben, warten Sie mindestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis des anderen Arzneimittels, bevor Sie mit der Einnahme von Eliglustat beginnen.
Eliglustat wird normalerweise 1- oder 2-mal täglich eingenommen, basierend auf den Ergebnissen Ihres Genotyptests. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.
Eliglustat kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihre Herzfunktion kann vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft werden.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Lassen Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente vollständig ausgehen.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Eliglustat vermeiden?
Grapefruit kann mit Eliglustat interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.
Eliglustat nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Eliglustat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
-
plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden); oder
-
schnelle oder pochende Herzschläge, die in Ihrer Brust flattern.
Häufige Nebenwirkungen von Eliglustat können sein:
-
Durchfall, Übelkeit, Magenschmerzen;
-
Kopfschmerzen;
-
Müdigkeit;
-
Rückenschmerzen; oder
-
Schmerzen in Armen oder Beinen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Eliglustat-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis für die Gaucher-Krankheit:
Dosisempfehlungen basieren auf dem CYP450 2D6 Metabolizer Status:
Extensive Metabolisierer (EM); Zwischenmetabolisierer (IM); Schlechte Metabolisierer (PM)
EM: 84 mg oral zweimal täglich
IM: 84 mg oral zweimal täglich
PM: 84 mg oral einmal täglich
Dosisreduktion: 84 mg p.o. einmal täglich empfohlen für:
-EM oder IM Einnahme eines starken oder moderaten CYP450 2D6-Inhibitors
-EM Einnahme eines starken oder mäßigen CYP450 3A-Hemmers
-EM mit leichter Leberfunktionsstörung unter Einnahme eines schwachen CYP450 2D6-Inhibitors
-EM mit leichter Leberfunktionsstörung, die einen starken, mäßigen oder schwachen CYP450 3A-Inhibitor einnehmen
Kommentare:
– CYP450 2D6 ultraschnelle Metabolisierer (URM) erreichen möglicherweise keine ausreichenden Arzneimittelkonzentrationen, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.
– Für Patienten, deren Genotyp nicht bestimmt werden kann (unbestimmte Metabolisierer), können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Anwendung: Zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Gaucher-Krankheit Typ 1, die CYP450 2D6 schnelle Metabolisierer, intermediäre Metabolisierer oder langsame Metabolisierer sind, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Eliglustat?
Eliglustat kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.
Viele Medikamente können Eliglustat beeinflussen, und einige Medikamente sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
Discussion about this post