Ein Überblick über den CureVac COVID-19-Impfstoff

CureVac, ein kleines deutsches Unternehmen, das vor zwei Jahrzehnten als erster Pionier der mRNA-Technologie für die medizinische Verwendung war, bietet möglicherweise einen weiteren mRNA-Impfstoff (Messenger-RNA) zur Bekämpfung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) an.

CureVac arbeitet daran, klinische Studien der späten Phase mit CVnCoV, seinem mRNA-COVID-19-Impfstoff, abzuschließen. Während die Details zur Wirksamkeit des Impfstoffs beim Menschen noch nicht vollständig sind, hat er sich beim Schutz vor dem Virus und seinen neu auftretenden Varianten bei Tieren als hochwirksam erwiesen. Frühe Versuche am Menschen zeigten, dass durch den Impfstoff Immunantworten erzeugt wurden und der CureVac-Impfstoff nur wenige Nebenwirkungen verursachte. Das Unternehmen strebt an, einen Impfstoff im Laufe des Jahres 2021 zur Auslieferung bereit zu haben.

Wie es funktioniert

Der Impfstoffkandidat von CureVac, CVnCoV, ist ein mRNA-Impfstoff. Wie der mRNA-Impfstoff von Pfizer und Moderna lehrt CVnCoV unseren Zellen, wie man ein Protein – oder sogar nur ein Stück eines Proteins – herstellt, das eine Immunantwort im Körper auslöst. Bei COVID-19-Impfstoffen ist dies ein Teil des Spike-Proteins, das sich auf der Oberfläche des Virus befindet, das COVID-19 verursacht.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen, die abgetötete oder abgeschwächte Partikel eines Virus verwenden, um eine Immunität auszulösen, enthalten mRNA-Impfstoffe keine Teile des Virus selbst. Stattdessen übertragen sie eine Nachricht an die Immunzellen mit Informationen darüber, wie Proteine ​​hergestellt werden, die eine Immunantwort im Körper auslösen. Die Immunantwort, die Antikörper produziert (Proteine, die vom Immunsystem zur Bekämpfung von Infektionen freigesetzt werden), schützt uns, wenn das echte Virus in unseren Körper eindringt.

Phase-1-Studien für den CureVac-Impfstoff begannen im Juni 2020 an vier Standorten in Deutschland und Belgien, an denen 250 Erwachsene teilnahmen. Bis September begannen Phase-2-Studien mit mehr als 600 Erwachsenen in Peru und Panama. In den Phase-2-Gruppen wurden unterschiedliche Dosierungen untersucht und die Studiengruppen in zwei spezifische Untergruppen aufgeteilt – eine mit Erwachsenen im Alter von 60 und älter und eine mit Erwachsenen im Alter von 18 bis 60 Jahren.

Die Studien der späten Phase 2b/3 begannen im Dezember 2020 und konzentrierten sich auf zwei Dosen von 12 Mikrogramm (µg) des CVnCoV-Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Mehr als 35.000 Erwachsene an Forschungsstandorten in Europa und Lateinamerika erhielten Dosen im Abstand von etwa 28 Tagen.

Eine Sache, die den Impfstoff von CureVac von anderen mRNA-Impfstoffen unterscheidet, ist seine Fähigkeit, bei Standardkühltemperaturen von etwa 41 Grad Fahrenheit sowie bei Raumtemperatur für 24 Stunden gelagert zu werden. Die Impfstoffe Pfizer und Moderna müssen beide in einem Tiefkühlschrank aufbewahrt werden.

Wie effektiv ist es?

In Tierversuchen mit Mäusen konnte der Impfstoff von CureVac laut Studienberichten den ursprünglichen und neu auftretenden Stämmen des SARS-CoV-2-Virus „vollständigen“ Schutz bieten. Frühe Versuche mit dem Impfstoff am Menschen zeigten, dass der Impfstoff beim Menschen keine schwerwiegenden Reaktionen auslöste, sondern nur leichte lokale Reaktionen ähnlich denen anderer mRNA-Impfstoffe, die zur Bekämpfung von COVID-19 entwickelt wurden.

Während klinische Studien am Menschen noch im Gange sind, gab CureVac bekannt, dass es gute Ergebnisse erwartet und bereits mit einer Reihe von Pharmaunternehmen zusammenarbeitet und die Zulassung in der Europäischen Union beantragt. Ergebnisse der Spätphasenstudien am Menschen werden im zweiten Quartal 2021 erwartet.

Wann wird es verfügbar sein?

Der Impfstoff von CureVac wird wahrscheinlich erst später im Jahr 2021 verfügbar sein, nachdem das Unternehmen klinische Studien im Spätstadium abgeschlossen und die behördliche Zulassung erhalten hat. CureVac beantragte im Februar 2021 eine Reihe von vorzeitigen Zulassungen bei den europäischen Aufsichtsbehörden mit dem Ziel, bis Ende 2021 Millionen von Dosen zu produzieren.

Während CureVac noch an der Fertigstellung der Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs und der behördlichen Zulassung arbeitet, hat es bereits Vereinbarungen mit einer Reihe von Unternehmen getroffen, um bei der Herstellung des Impfstoffs zu helfen, sobald er für die Verwendung und den Vertrieb zugelassen ist. Zu diesen Unternehmen gehören Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline und sogar Tesla.

Es gibt noch keine offiziellen Informationen zu den Kosten des Impfstoffs von CureVac, aber Reuters berichtete, dass der CureVac-Impfstoff etwa 15 US-Dollar pro Dosis kosten könnte, verglichen mit 18 US-Dollar pro Dosis anderer mRNA-Impfstoffe.

Wer kann den CureVac-Impfstoff erhalten?

Es gibt nur wenige Informationen über spezifische Vertriebspläne für den CureVac-Impfstoff. Studien an Erwachsenen sind im Gange, aber es gibt noch keine Berichte über klinische Studien bei Kindern und Jugendlichen.

Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse

In frühen Studien mit dem CureVac-Impfstoff wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. Das Unternehmen hat nur leichte Nebenwirkungen gemeldet, die denen anderer mRNA-Impfstoffe ähnlich sind, wie Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und Schmerzen an der Injektionsstelle. Nebenwirkungen klangen laut CureVac in den Studiengruppen innerhalb von zwei Tagen nach der Impfung ab.

Finanzierung und Entwicklung

Eine Reihe von Regierungen, Unternehmen und Investoren haben zur Entwicklung der mRNA-Technologie von CureVac und seines COVID-19-Impfstoffs beigetragen, darunter:

• Bayer
• Boehringer Ingelheim
• CRISPR-Therapeutika
• Bill & Melinda Gates-Stiftung
• Koalition für Innovationen zur Vorbereitung auf Epidemien
• Harvard Medizinschule
• Yale Universität
• Genmab
• GlaxoSmithKline
• Acuitas Therapeutics
• Arcturus Therapeutics
• Celonic
• Novartis
• Rentschler Biopharma®
• Fareva
• WACKER