Die zentralen Thesen
- Der gammaCore Sapphire CV, ein nicht-invasiver Vagusnervstimulator (VNS), kann den Luftstrom bei COVID-19-Patienten erhöhen.
- Das Gerät hat von der FDA eine Notfallgenehmigung erhalten.
- Es kann auch den mit COVID-19 verbundenen entzündlichen Zytokinsturm reduzieren.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, wurde in einem Krankenzimmer mit COVID-19 isoliert, als er im August den Anruf erhielt. Es war Peter Staats, MD, ein klinischer Wissenschaftlerkollege und ein alter Kollege, der anrief, um sich zu melden. Staats hatte keine Ahnung, dass Bedder mit dem Virus infiziert war oder dass er trotz der Verabreichung von Sauerstoff, Steroiden und anderen mit schwerer Atemnot zu kämpfen hatte Virostatika. Es war also reiner Zufall, dass eine von Staats miterfundene Behandlung, gammaCore Sapphire CV, gerade von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (EUA) zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 und reduziertem Luftstrom erhalten hatte. Staats schickte seinem Freund sofort ein Gerät per Post.
Am nächsten Tag nahm Bedder den kleinen, tragbaren Vagusnervstimulator (VNS) und legte ihn sich um den Hals. Er starrte auf das Pulsoximeter an seinem Finger, dessen blinkende Zahlen einen Blutsauerstoffwert von 91 anzeigten – eine ziemlich niedrige Zahl angesichts der Menge an zusätzlichem Sauerstoff, die er erhielt. Er sagt, er habe mit Ehrfurcht zugesehen, wie diese Zahl innerhalb von Minuten auf 95 stieg. Zum ersten Mal seit seiner Diagnose konnte Bedder atmen. Drei Tage später wurde er aus dem Krankenhaus entlassen.
Normale Sauerstoffsättigungswerte liegen zwischen 95 % und 100 %.,,
Bedder schreibt dem Gerät die Rettung seines Lebens zu.
„Wenn du ins Krankenhaus gehst und sie dir sagen, dass du eine bilaterale COVID-Pneumonie hast, und sie dir Sauerstoff verabreichen und nichts hilft, ist das sehr besorgniserregend“, sagt Bedder, klinischer außerordentlicher Professor am Medical College of Georgia, gegenüber Verywell . „Ich denke, gammaCore war ein sehr wichtiger Teil meines Erfolgs bei der Genesung von COVID. Ich fühlte mich dadurch nicht nur besser, sondern zuzusehen, wie meine Statistiken so hochgingen, gab mir große Hoffnung und war einfach überwältigend. Es hat meine Angst vollständig gelindert.“
Dem gammaCore Sapphire CV wurde im Juli die EUA für Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 erteilt, die an asthmabedingter Dyspnoe (Atemnot) und vermindertem Luftstrom leiden.,Es kann zu Hause oder in einer Gesundheitseinrichtung verwendet werden. Die Vorteile der Vagusnervstimulation können jedoch weit über die Atmung und weit über die akute Phase von COVID-19 hinausgehen. Die Forschung zeigt, dass die VNS-Behandlung fast jedes Organ betreffen und möglicherweise systemische und/oder langfristige COVID-19-Symptome lindern kann.
VNS und COVID-19
Der gammaCore Sapphire CV sendet elektrische Stimulation an den Vagusnerv, der als Kommandozentrale des Körpers dient und eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Signalen im ganzen Körper spielt.
Was ist der Vagusnerv?
Der Vagusnerv, auch als Wandernerv bekannt, geht von zwei Bereichen des Gehirns aus und breitet sich über mehrere Organe im Körper aus, darunter Herz, Magen, Speiseröhre, Kehlkopf, Rachen und Darm. Es reguliert die Fähigkeit unseres Körpers, „auszuruhen und zu verdauen“, und spielt eine entscheidende Rolle bei unserer „Kampf-oder-Flucht“-Reaktion. Es ist auch eine Schlüsselkomponente beim Schlucken, Sprechen, der Verdauung, dem Blutdruck und mehr – was es zu einem der wichtigsten Nerven unseres Körpers macht.
Staats, Chief Medical Officer der National Spine and Pain Centers und Mitbegründer und Chief Medical Officer von electroCore, dem Unternehmen hinter diesem Gerät, erzählt Verywell, dass gammaCore ursprünglich für Asthmapatienten entwickelt und an Asthmapatienten untersucht wurde. Deshalb sprach er sich sofort für den Einsatz bei der Behandlung von COVID-19 aus, als New York im vergangenen Winter einen Mangel an Beatmungsgeräten hatte.
„Damals wusste ich drei Dinge: Ich wusste, dass uns die Beatmungsgeräte ausgehen, ich wusste, dass dieses Virus das Land vollständig überschwemmen würde, und ich wusste, dass wir bereits bewiesen hatten, dass wir die Atmung mit unserem Gerät sicher verbessern können. “, sagt Staats.
Staats, der ein ehemaliger Präsident der North American Neuromodulation Society ist, fügt hinzu, dass der größte Vorteil dieses Geräts darin bestehen könnte, dass es den Zytokinsturm stoppt, der in schweren COVID-19-Fällen auftritt. Bei einem Zytokinsturm reagiert das Immunsystem einer Person auf das Virus, indem es auf Hochtouren geht und einen Strom von Entzündungsmolekülen aussendet, die zu einer Verschlechterung des Zustands, Organschäden oder zum Tod führen können.,,
„Es stellt sich heraus, dass Ihr Körper lernen muss, diese fremden Eindringlinge zu erkennen und abzuwehren, und zwar durch eine Entzündungsreaktion. Allerdings kann das manchmal schief gehen“, sagt Staats. „Denken Sie an ein Kind mit einer Erdnussallergie: Man kann hundert Menschen Erdnüsse geben und es passiert nichts, aber wenn man es der falschen Person gibt, werden sie so unglaublich robust Antwort.”
Staats sagt, dass unser Körper, weil er in der Lage ist, diese Reaktion zu erzeugen, auch einen Mechanismus haben muss, um sie zu dämpfen, was das Anzapfen des Vagusnervs bewirken kann. Der Vagusnerv führt hinunter zur Milz, wo Entzündungsmediatoren hergestellt werden. Indem Sie den Vagusnerv stimulieren, können Sie die Produktion dieser entzündungsfördernden Zytokine blockieren, sagt Staats.
Er ist nicht der Erste, der das vorschlägt. Eine Studie aus dem Jahr 2016 zeigte, dass die Stimulation des Vagusnervs die Produktion entzündungsfördernder Zytokine bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), einer entzündlichen Autoimmunerkrankung, deregulieren kann.,Die Forscher erreichten dies mit einem chirurgischen Implantat im Nacken, das elektrische Impulse aussendet und die mit RA verbundene Entzündung unterdrückt. Staats und sein Team bei electroCore sind jedoch die ersten, die ein nicht-invasives Gerät entwickelt haben, das in der Lage ist, die elektrische Sprache von Nerven zu beeinflussen, ohne dass eine Operation erforderlich ist.
„Der gammaCore moduliert Neurotransmitter, die an Schmerzen beteiligt sind, und modifiziert das Verhältnis von parasympathischer zu sympathischer Aktivität“, sagt Staats. „Nachdem Sie eine Produktion dieser erhöhten Zytokine hatten, können Sie Schmerzen und Probleme mit dem Blutfluss und der Blutgerinnung haben. Bei anhaltender Entzündung [the device] möglicherweise in der Lage sein, einige der Symptome zu lindern, unter denen Menschen leiden, ihre Lebensqualität zu verbessern und vielleicht sogar die Richtung und den Verlauf der Krankheit zu ändern.“
So verwenden Sie das Gerät
Gemäß dem Zulassungsschreiben der FDA für den Notfall trägt ein Benutzer den gammaCore Sapphire CV über dem Vagusnerv auf, indem er ihn nach dem Auftragen des mitgelieferten leitfähigen Gels gegen die Haut an der Seite des Halses hält. Jede Behandlung dauert zwei Minuten.,,
Patienten können mehrere Behandlungen pro Tag erhalten/verabreichen; Das Gerät ist so programmiert, dass es innerhalb von 24 Stunden bis zu 30 Stimulationen ermöglicht.,Die FDA sagt jedoch, dass mehr als 24 Stimulationen pro Tag nicht in kontrollierten klinischen Studien bewertet wurden.
Bedder sagt, er habe den gammaCore Sapphire CV ein paar Mal am Tag benutzt, wenn er etwa eine Woche lang das Gefühl hatte, mit dem Atmen zu kämpfen.
Behandlungspotenzial für langfristiges COVID-19
Vor COVID-19 konzentrierte sich electroCore auf eine Version des Geräts namens gammaCore Sapphire (nicht CV, was für „Coronavirus“ steht), das Schmerzen durch Migräne und Cluster-Kopfschmerzen reduziert und verhindert. Während sowohl der gammaCore Sapphire als auch der gammaCore Sapphire CV mit denselben Frequenzen und derselben Anzahl von Impulsen arbeiten, kann der erstere für eine ein- bis dreijährige Nutzung programmiert werden, während der letztere nur für eine dreimonatige Nutzung programmiert werden kann. Danach stirbt es. Staats sagt, dass die dreimonatige Unterbrechung eine Kontingenz der FDA-Zulassung war.
„Die FDA wollte die Zulassung beenden können, wenn die Pandemie endet“, sagt Staats.
Dennoch kann sogar eine dreimonatige Anwendung einigen Patienten mit Langzeit-COVID-19 zugute kommen, die in den Wochen nach dem Abklingen des Virus nicht in der Lage sind, alle ihre Symptome zu beseitigen.
Staats glaubt, dass der Zytokinsturm zumindest teilweise für die Symptome von Patienten verantwortlich sein könnte, die langfristig an COVID-19 erkranken („Langstrecker“).
„Meine Hypothese bei Langstreckenfahrern ist, dass Sie, wenn Ihr Körper COVID-19 ausgesetzt ist, eine anhaltende chronische Infektion haben können, die sich durch Zytokine manifestieren kann“, sagt er. „Ich spreche nicht davon, dass Sie noch ein Virus in sich haben Blutkreislauf oder positive Tests auf Antikörper, sondern über die kontinuierliche Freisetzung von Zytokinen.”
Mit anderen Worten: Langstreckenläufer können vom Virus und seinen Antikörpern befreit werden, aber nicht von dem durch das Virus verursachten Einstrom von Zytokinen.
„Da die Vagusnervstimulation Zytokine weitgehend verringern kann, könnte sie Langstreckensymptome reduzieren“, sagt Staats. „Zum Beispiel klagen viele Langstreckenfahrer über Kopfschmerzen, und es gibt eine enorme Menge an Daten, die die Verwendung von gammaCore bei Migräne unterstützen tatsächlich eine On-Label-Nutzung des ursprünglichen gammaCore-Geräts sein.“
Was das für Sie bedeutet
Trotz mangelnder Publicity hat ein kleines Handgerät die FDA-Zulassung zur Behandlung von COVID-19-Symptomen. Laut den dahinter stehenden Forschern kann es nicht nur akute Symptome wie Atemwegsstörungen reduzieren, sondern auch langfristige Nebenwirkungen verhindern, indem es den Zytokinsturm dämpft.
Frühere Studien für Kopfschmerzen,und posttraumatische Belastungsstörung,haben bei beiden eine Erhöhung von Zytokinen wie Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor-alpha festgestellt. Staats glaubt, dass dies einige der entzündungsfördernden Zytokine sind, die an einer langfristigen COVID beteiligt sind.
„Ich vermute, dass einige Langstreckenfahrer möglicherweise eine anhaltende lokale Erhöhung der Zytokine oder eine anhaltende Empfindlichkeit des Nervengewebes haben, was entweder Kopfschmerzen, Magen-Darm-Symptome, Müdigkeit, Atemwegssymptome oder neurologische Symptome wie Gehirnnebel verursacht“, sagt er.
Je früher dieses Gerät im Behandlungsverlauf gegeben wird, desto besser. Bei COVID-19 sagt Staats, dass das sofortige Stoppen der Entzündung unerlässlich ist und möglicherweise postvirale Komplikationen verhindern könnte. Für den 65-jährigen Bedder sind seit seiner Genesung über zwei Monate vergangen, und er hat keine langfristigen COVID-19-Symptome gezeigt.
Plädoyer für eine Handbehandlung
Trotz seiner EUA von der FDA hat der gammaCore Sapphire CV es versäumt, die medizinische und mediale Aufmerksamkeit zu erregen wie andere Behandlungen – einschließlich Rekonvaleszentenplasma oder Remdesivir. Laut Bedder, der zusammen mit Staats die North American Neuromodulation Society gegründet hat, muss sich das sofort ändern.
„Ich denke, wenn es eine neue Behandlung wie diese gibt, sollten sich die Krankenhaussysteme darum kümmern, weil es für einzelne Ärzte schwierig sein kann, sie zu bestellen und zu bekommen“, sagt Bedder. „Dies sollte in allen Krankenhäusern genauso vorrätig sein wie Sauerstoff und Steroide sind. Sie sollten diese Geräte im Regal haben, egal ob für Asthmatiker oder COVID-19-Patienten.”
Das Gerät ist auf Rezept erhältlich, unabhängig davon, ob Sie es zu Hause oder in einer Gesundheitseinrichtung verwenden, und kann entweder bei Verdachtsfällen oder bestätigten Fällen von COVID-19 verwendet werden. Staats sagt, dass es von den meisten Versicherungen abgedeckt ist.
„Das könnte tatsächlich sparen [insurance companies] eine Menge Geld, wenn es Menschen von der Intensivstation fernhält, wie es bei mir der Fall war; es könnte dem System Zehntausende von Dollar sparen”, sagt Bedder.
Diana Berrent, die Gründerin des Survivor Corps, der größten Basisbewegung für COVID-19-Überlebende, sagt gegenüber Verywell, dass der gammaCore Sapphire CV einen enormen Einfluss auf COVID-19-Langstreckenfahrer wie sie haben könnte.
„Es verblüfft mich, dass dieses Gerät keine Aufmerksamkeit erregt hat – ich habe erst kürzlich davon erfahren und gesagt: ‚Sicher gibt es ein Missverständnis, das kann nicht existieren, ich würde davon wissen“, sagt sie. „Vor Jahrzehnten hat Peter Staats die Schmerzabteilung an der Johns Hopkins University gegründet und er hat viel Erfahrung auf dem Gebiet der Neuromodulation. Er hat das entwickelt und es funktioniert wirklich. und das kann es sein.”
In der Zwischenzeit sammeln Staats und sein Team weitere Daten und führen verschiedene Studien zur Wirksamkeit von gammaCore bei der Linderung der Beschwerden bei mehreren Erkrankungen durch.
„Ich habe nicht alle Antworten, aber ich würde sagen, wenn ich mir das ansehe, fällt mir auf, dass nicht jeder auf der Welt über gammaCore-Saphir-CV Bescheid weiß“, sagt Staats. „Es ist das bestgehütete Geheimnis da draußen, und ich versuche mein Bestes, es nicht geheim zu halten.“
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen möglicherweise verfügbar sind, wenn Sie diesen Artikel lesen. Die neuesten Updates zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-News-Seite.
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