Bedaquilin
Generischer Name: Bedaquilin [ bed-AK-wi-leen ]
Markenname: Sirturo
Darreichungsform: orale Tablette (100 mg; 20 mg)
Wirkstoffklasse: Diarylchinoline
Was ist Bedaquilin?
Bedaquilin ist ein Antibiotikum, das zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Lungentuberkulose angewendet wird, die gegen andere antibakterielle Medikamente resistent war.
Bedaquilin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 5 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 15 kg (33 Pfund) vorgesehen.
Bedaquilin kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen verursachen. Bedaquilin sollte nur angewendet werden, wenn Sie keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben.
Bedaquilin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Bedaquilin kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen verursachen. Dieses Arzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn Sie keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben. Verwenden Sie nur die vorgeschriebene Dosis dieses Medikaments und befolgen Sie alle Anweisungen des Patienten für eine sichere Anwendung.
Bedaquilin kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Ihr Herz haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schnelle oder unregelmäßige Herzschläge und plötzlichen Schwindel haben, als könnten Sie ohnmächtig werden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzprobleme oder eine Herzrhythmusstörung;
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Unterfunktion der Schilddrüse;
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Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
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menschliches Immunschwächevirus (HIV);
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Leber- oder Nierenerkrankung; oder
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ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Blutspiegel von Kalzium, Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut).
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Bedaquilin, wenn Sie schwanger sind. Eine Tuberkulose während der Schwangerschaft kann Mutter und Kind schaden.
Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim gestillten Baby verminderten Appetit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen oder -schwellungen, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.
Wie soll ich Bedaquilin einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Sie können dieses Arzneimittel in einer Arztpraxis oder einer anderen Klinik erhalten.
Bedaquilin wird in der Regel 2 Wochen lang jeden Tag eingenommen und dann in den nächsten 22 Wochen nur 3 Mal pro Woche (mindestens 48 Stunden zwischen den Einnahmen). Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Möglicherweise müssen Sie nach den ersten 2 Behandlungswochen weniger Tabletten pro Dosis einnehmen.
Nehmen Sie Bedaquilin immer zusammen mit Nahrung ein.
Nehmen Sie die 100-Milligramm (mg)-Tablette mit Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Die 20-mg-Tablette kann bei Bedarf entlang der Trennlinie geteilt werden.
Wenn Sie eine 20-mg-Tablette nicht ganz schlucken können, können Sie die Tablette in Wasser auflösen und dann mit einem Getränk oder einer weichen Nahrung mischen. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zum Mischen der 20-mg-Tablette, um das Schlucken zu erleichtern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.
Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind zu- oder abnimmt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel auch dann weiter an, wenn sich Ihre Symptome schnell bessern. Das Auslassen von Dosen könnte Ihre Infektion resistent gegen Medikamente machen.
Bedaquilin sollte nicht ohne andere Tuberkulose-Medikamente angewendet werden. Verwenden Sie alle Medikamente wie angegeben. Ändern Sie nicht Ihre Dosis oder beenden Sie die Anwendung eines Arzneimittels ohne den Rat Ihres Arztes.
Möglicherweise benötigen Sie medizinische Tests, um Ihre Herzfunktion zu überprüfen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Originalbehälter bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht auf. Verwenden Sie Bedaquilin nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Etikett nicht mehr.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie in den ersten 2 Behandlungswochen eine Dosis vergessen haben: Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an.
Wenn Sie eine Dosis in der 3. Woche oder später vergessen haben: Nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein und nehmen Sie das Arzneimittel weiterhin nach dem Schema 3-mal pro Woche ein.
Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie sich nicht sicher sind, was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Bedaquilin vermeiden?
Alkoholkonsum kann das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.
Vermeiden Sie die Einnahme eines Kräuterzusatzes.
Bedaquilin nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Bedaquilin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
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Brustschmerzen;
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Husten von Blut oder Erbrochenem, das wie Kaffeesatz aussieht; oder
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Häufige Nebenwirkungen von Bedaquilin können sein:
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Blut husten;
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Brustschmerzen;
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Übelkeit, Magenschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Gelenkschmerzen; oder
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anormale Leberfunktionstests.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Bedaquilin-Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis für Tuberkulose – resistent:
Woche 1 und 2: 400 mg p.o. einmal täglich
Woche 3 bis 24: 200 mg p.o. 3-mal pro Woche, mit mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
Therapiedauer: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
-Die Behandlung sollte durch direkt beobachtete Therapie (DOT) erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; die weitere Zulassung kann auf der Verifizierung und dem klinischen Nutzen in konfirmatorischen Studien beruhen.
– Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen auf andere Weise keine wirksamen Behandlungsschemata bereitgestellt werden können.
– Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-Isolat der multiresistenten Tuberkulose (MDR-TB) nachweislich empfindlich ist ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich empfindlich ist, wenn es in -vitro-Ergebnisse sind nicht verfügbar.
Anwendung: Teil einer Kombinationstherapie bei der Behandlung von pulmonaler MDR-TB, die durch Mycobacterium tuberculosis verursacht wird
Übliche pädiatrische Dosis für Tuberkulose – resistent:
Ab 12 Jahren:
30 kg und mehr:
-Wochen 1 und 2: 400 mg p.o. einmal täglich
-Wochen 3 bis 24: 200 mg p.o. 3-mal pro Woche, mit mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
-Dauer der Therapie: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
– Die Behandlung sollte durch DOT und in Kombination mit anderen antimykobakteriellen Mitteln erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; die weitere Zulassung kann auf der Verifizierung und dem klinischen Nutzen in konfirmatorischen Studien beruhen.
– Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen auf andere Weise keine wirksamen Behandlungsschemata bereitgestellt werden können.
-Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-MDR-TB-Isolat nachweislich empfindlich ist ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich empfindlich ist, wenn keine In-vitro-Ergebnisse verfügbar sind .
Anwendung: Teil einer Kombinationstherapie bei der Behandlung von pulmonaler MDR-TB, die durch M. tuberculosis verursacht wird
Welche anderen Medikamente beeinflussen Bedaquilin?
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.
Bedaquilin kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.
Viele Medikamente können Bedaquilin beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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