Axicabtagen Ciloleucel Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Axicabtagen-Ciloleucel

Generischer Name: Axicabtagen-Ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Markenname: Yescarta
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Axicabtagen-Ciloleucel?

Axicabtagen-Ciloleucel ist ein Immuntherapeutikum zur Behandlung des großzelligen B-Zell-Lymphoms bei Erwachsenen. Axicabtagen-Ciloleucel wird gegeben, nachdem mindestens zwei andere Behandlungen versagt haben.

Axicabtagen-Ciloleucel wird aus weißen Blutkörperchen hergestellt, die aus Blut entnommen werden, das Ihrem Körper über eine Vene entnommen wird.

Axicabtagene ciloleucel ist im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Axicabtagen-Ciloleucel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels wird als Zytokinfreisetzungssyndrom bezeichnet, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um diesen Zustand schnell zu behandeln, falls er auftritt.

Axicabtagen-Ciloleucel kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder einen Krampfanfall haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• Gedächtnisprobleme;

• ein Anfall;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• ein Schlaganfall; oder

• wenn Sie in den letzten 2 Wochen geimpft wurden.

Frauen benötigen möglicherweise einen Schwangerschaftstest, bevor sie Axicabtagen-Ciloleucel erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch während und kurz nach der Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel und einer Chemotherapie Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Axicabtagen-Ciloleucel während der Schwangerschaft erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient dazu, mögliche Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby zu beurteilen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Axicabtagen-Ciloleucel gegeben?

Axicabtagen-Ciloleucel ist nur in zugelassenen Krankenhäusern oder Kliniken erhältlich und muss von speziell geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.

Axicabtagen-Ciloleucel wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-sis) verabreicht.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt.

Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Axicabtagen-Ciloleucel verarbeitet werden. Da die Verarbeitung Ihrer Blutzellen zu Axicabtagen-Ciloleucel einige Zeit in Anspruch nehmen wird, erhalten Sie das Arzneimittel nicht am selben Tag, an dem Ihre Blutzellen entnommen werden.

Etwa 3 bis 5 Tage vor der Verabreichung von Axicabtagen-Ciloleucel werden Sie mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf Axicabtagen-Ciloleucel vorzubereiten.

Unmittelbar bevor Sie Axicabtagen-Ciloleucel erhalten, erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern.

Sobald Ihr Körper für die Aufnahme von Axicabtagen-Ciloleucel bereit ist, injiziert Ihr Pflegepersonal das Arzneimittel über eine Infusion in eine Vene.

Nachdem Sie Axicabtagen-Ciloleucel erhalten haben, werden Sie mindestens 7 Tage lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion oder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Sie werden häufige Blutuntersuchungen benötigen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen verursacht hat.

Planen Sie für mindestens 4 Wochen einen Aufenthalt in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Axicabtagen-Ciloleucel erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass Sie länger als 2 Stunden brauchen, um zurück ins Krankenhaus zu gelangen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Ihrer Chemotherapiebehandlungen verpassen oder wenn Sie eine Dosis Ihrer Medikamente vergessen, um Nebenwirkungen von Axicabtagen-Ciloleucel zu vermeiden.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Axicabtagen-Ciloleucel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach der Einnahme von Axicabtagen-Ciloleucel vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnis- oder Koordinationsprobleme und Krampfanfälle verursachen. Vermeiden Sie nach der Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel mindestens 8 Wochen lang ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen „Lebendimpfstoff“ erhalten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Spenden Sie kein Blut, kein Organ oder Gewebe oder Zellen Ihres eigenen Körpers.

Axicabtagene ciloleucel nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Axicabtagen-Ciloleucel wird als Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS) bezeichnet. Teilen Sie Ihren Betreuern sofort mit, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung haben: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, schweres Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder sehr schwach oder müde. Ihre Betreuer haben Medikamente zur Verfügung, um CRS schnell zu behandeln, wenn es auftritt.

Informieren Sie auch Ihre Pflegekräfte oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Sprachstörungen, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder Krampfanfälle.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Zittern, Angst, Schlafstörungen;

• ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen;

• Schwierigkeiten zu sprechen oder zu verstehen, was zu Ihnen gesagt wird; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Axicabtagen-Ciloleucel können sein:

• Übelkeit, Durchfall;

• niedrige Blutkörperchen;

• Verwirrtheit; oder

• schnelle Herzschläge.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Axicabtagen-Ciloleucel

Übliche Erwachsenendosis für Lymphom:

2 x 10(6) chimärer Antigenrezeptor (CAR)-positive lebensfähige T-Zellen i.v. pro kg Körpergewicht über i.v.-Infusion; innerhalb von 30 Minuten aufgießen

Höchstdosis: 2 x 10(8) CAR-positive lebensfähige T-Zellen

Kommentare:
– Vorbehandlung: Verabreichen Sie am fünften, vierten und dritten Tag vor der Infusion dieses Arzneimittels eine lymphodepletierende Chemotherapie mit Cyclophosphamid 500 mg/m2 i.v. und Fludarabin 30 mg/m2 i.v.
-Prämedikation: Acetaminophen 650 mg oral und Diphenhydramin 12,5 mg i.v. oder oral ca. 1 Stunde vor der Infusion dieses Arzneimittels verabreichen.
-Vermeiden Sie die prophylaktische Anwendung von systemischen Kortikosteroiden, da dies die Aktivität dieses Arzneimittels beeinträchtigen kann.

Anwendung: Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom nach 2 oder mehr Linien systemischer Therapie, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nicht anders angegeben, primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom, hochgradigem B-Zell-Lymphom, und DLBCL, das aus follikulärem Lymphom entsteht

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Axicabtagen-Ciloleucel aus?

Andere Arzneimittel können Axicabtagen-Ciloleucel beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.