Regorafenib
Generischer Name: Regorafenib [ RE-goe-RAF-e-nib ]
Markenname: Stivarga
Darreichungsform: orale Tablette (40 mg)
Wirkstoffklassen: Multikinase-Hemmer, VEGF/VEGFR-Hemmer
Was ist Regorafenib?
Regorafenib wird zur Behandlung von Darmkrebs und Leberkrebs eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung einer seltenen Tumorart angewendet, die die Speiseröhre, den Magen oder den Darm betreffen kann.
Regorafenib wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Krebsmedikamente erfolglos ausprobiert wurden.
Regorafenib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Verwenden Sie Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, egal ob Sie ein Mann oder eine Frau sind. Vermeiden Sie eine Schwangerschaft für mindestens 2 Monate, nachdem Sie die Anwendung von Regorafenib beendet haben.
Regorafenib kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Leberprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, dunklen Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Leber erkrankung;
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hoher Blutdruck;
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eine Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung;
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Herzkrankheit, Brustschmerzen; oder
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wenn Sie kürzlich operiert wurden oder eine Operation planen.
Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Regorafenib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.
Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Regorafenib anwenden.
Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.
Wie soll ich Regorafenib einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Regorafenib wird normalerweise 3 Wochen lang täglich eingenommen, gefolgt von einer 1-wöchigen Einnahmepause. Ihr Arzt wird festlegen, wie oft Sie diesen Behandlungszyklus wiederholen sollten.
Regorafenib wirkt am besten, wenn Sie es nach einer fettarmen, kalorienarmen Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden. Auch Ihre Leberfunktion muss überprüft werden.
Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie Ihrem Chirurgen mit, dass Sie derzeit Regorafenib anwenden. Regorafenib kann Probleme bei der Wundheilung verursachen, einschließlich chirurgischer Schnitte. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels mindestens 2 Wochen vor einer Operation abbrechen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, wann Sie die Einnahme von Regorafenib beenden und beginnen sollen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Bewahren Sie die Tabletten zusammen mit der Packung oder dem Kanister mit dem feuchtigkeitsabsorbierenden Konservierungsmittel in ihrer Originalverpackung auf. Legen Sie Regorafenib-Tabletten nicht in eine tägliche Pillenschachtel.
Entsorgen Sie Regorafenib-Tabletten, die nicht innerhalb von 7 Wochen nach dem Öffnen der Flasche verwendet wurden.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Regorafenib vermeiden?
Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Regorafenib interagieren und zu potenziell gefährlichen Wirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten während der Einnahme von Regorafenib.
Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.
Nebenwirkungen von Regorafenib
Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).
Regorafenib kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Leberprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, dunklen Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben.
Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Kopfschmerzen, Verwirrung, Veränderung des Geisteszustands;
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Sehstörungen;
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ein Anfall;
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Schmerzen, Blasen, Blutungen oder schwerer Hautausschlag in den Handflächen oder Fußsohlen;
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Herzprobleme – Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;
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erhöhter Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;
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Perforation (ein Loch oder Riss) in Ihrem Magen oder Darm – Fieber, Schüttelfrost, starke Bauchschmerzen oder -schwellungen, Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Durst, vermindertes Wasserlassen;
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schwere Blutungen – Blutergüsse, Nasenbluten, starke Menstruationsperioden oder anormale vaginale Blutungen, Blut im Urin, blutiger oder teeriger Stuhl, blutiger Husten oder Blutungen, die nicht aufhören; oder
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Husten mit oder ohne Schleim, vaginaler Juckreiz oder Ausfluss, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen oder Rötung und Schwellung an einem beliebigen Ort Ihres Körpers.
Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.
Häufige Nebenwirkungen von Regorafenib können sein:
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Durchfall, Übelkeit, Magenschmerzen;
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Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust;
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erhöhter Blutdruck;
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Fieber, Infektion;
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abnorme Leberfunktionstests;
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Schmerzen oder Rötungen im Mund oder Rachen, heisere Stimme; oder
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sich schwach oder müde fühlen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Dosierung von Regorafenib
Übliche Dosis für Erwachsene bei Darmkrebs:
160 mg p.o. einmal täglich für die ersten 21 Tage jedes 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Verwendet:
– Metastasierter Darmkrebs (CRC), der zuvor mit Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierter Chemotherapie, einer Anti-VEGF-Therapie und einer Anti-EGFR-Therapie bei RAS-Wildtyp behandelt wurde
-Lokal fortgeschrittener, inoperabler oder metastasierter GI-Stromatumor (GIST), der zuvor mit Imatinibmesylat und Sunitinibmalat behandelt wurde
-Hepatozelluläres Karzinom (HCC), das zuvor mit Sorafenib behandelt wurde
Übliche Erwachsenendosis für gastrointestinalen Stromatumor:
160 mg p.o. einmal täglich für die ersten 21 Tage jedes 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Verwendet:
– Metastasierter Darmkrebs (CRC), der zuvor mit Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierter Chemotherapie, einer Anti-VEGF-Therapie und einer Anti-EGFR-Therapie bei RAS-Wildtyp behandelt wurde
-Lokal fortgeschrittener, inoperabler oder metastasierter GI-Stromatumor (GIST), der zuvor mit Imatinibmesylat und Sunitinibmalat behandelt wurde
-Hepatozelluläres Karzinom (HCC), das zuvor mit Sorafenib behandelt wurde
Übliche Erwachsenendosis für hepatozelluläres Karzinom:
160 mg p.o. einmal täglich für die ersten 21 Tage jedes 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität
Verwendet:
– Metastasierter Darmkrebs (CRC), der zuvor mit Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierter Chemotherapie, einer Anti-VEGF-Therapie und einer Anti-EGFR-Therapie bei RAS-Wildtyp behandelt wurde
-Lokal fortgeschrittener, inoperabler oder metastasierter GI-Stromatumor (GIST), der zuvor mit Imatinibmesylat und Sunitinibmalat behandelt wurde
-Hepatozelluläres Karzinom (HCC), das zuvor mit Sorafenib behandelt wurde
Welche anderen Medikamente beeinflussen Regorafenib?
Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.
Viele Medikamente können Regorafenib beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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