Anti-TNF-Inhibitoren für CED während der Schwangerschaft

Ein zentrales Anliegen von Frauen mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD), die eine Familie gründen möchten, ist der Umgang mit ihren Medikamenten während der Schwangerschaft. Die beste Chance für eine gesunde Schwangerschaft, Geburt und ein gesundes Baby besteht darin, dass IBD zum Zeitpunkt der Empfängnis in Remission ist.

Bei Schwangerschaft und CED wird oft die „Drittelregel“ diskutiert: Bei einem Drittel der Patientinnen wird es während der Schwangerschaft besser, bei einem Drittel bleibt es gleich und bei einem Drittel wird es schlechter.

Für viele Frauen mit CED bedeutet das Erreichen einer Remission und deren Aufrechterhaltung die Einnahme von Medikamenten zusammen mit einer Änderung des Lebensstils oder alternativen und komplementären Therapien, die Teil ihres Gesamtbehandlungsplans sind.

In den meisten Fällen – und mit Ausnahme von Methotrexat und Thalidomid – gelten gängige Medikamente zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa während der Schwangerschaft als sicher.

Biologische Medikamente, einschließlich Anti-Tumor-Nekrose-Faktoren (TNF) wie Humira (Adulimubab), Remicade (Infliximab) und Cimzia (Certolizumab Pegol) sind die neueste Klassifizierung von Medikamenten, die für die Behandlung von CED zugelassen werden.

Wenn Biologika gestoppt werden könnten

Es gab einige Diskussionen über das Absetzen der Medikamente im dritten Trimester oder den Zeitpunkt der Dosierung, damit das Baby die niedrigstmögliche Dosis des Medikaments erhält. Einige Frauen entscheiden sich möglicherweise zusammen mit ihrem Gastroenterologen und Geburtshelfer, ihren Dosierungsplan zu ändern oder ein Medikament für eine bestimmte Zeit abzusetzen.

Andere können ihre Medikamente mit geringer oder keiner Änderung fortsetzen. Es ist eine individuelle Entscheidung, die nach Vorliegen aller verfügbaren Informationen und unter Berücksichtigung des Risikos eines Aufflammens der CED während der Schwangerschaft oder kurz danach getroffen werden sollte.

Biologika scheinen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler zu tragen. Es gab Berichte über Folgen wie Frühgeburten, Fehlgeburten, Präeklampsie und niedriges Geburtsgewicht bei Schwangerschaften, aber es ist nicht klar, wie viel Verantwortung dafür von der CED im Vergleich zu den Medikamenten für CED übernommen wird.

Eine große nationale prospektive Kohorte, das PIANO-Register, verfolgte schwangere Frauen mit CED, die während ihrer Schwangerschaft und bis zum Alter ihrer Kinder 5 Jahre Biologika erhielten. Die Ergebnisse dieser Studie waren beruhigend und wird Patienten und Gesundheitsdienstleistern bei der Planung einer Schwangerschaft helfen, wenn ein biologisches Arzneimittel benötigt wird, um eine Patientin in Remission zu halten.

Was die Forschung sagt

Es gibt einige Untersuchungen, die zeigen, dass Frauen, die im dritten Trimester die Einnahme von Remicade oder Humira abbrechen, mit größerer Wahrscheinlichkeit im dritten Trimester oder nach der Entbindung ein IBD-Aufflammen erleiden. Ein Hauptanliegen beim Absetzen eines biologischen Arzneimittels während der Schwangerschaft ist, dass ein Schub auftritt und eine Behandlung mit Steroiden erforderlich ist.

Es gibt keine Daten, die belegen, dass Kortikosteroide während der Schwangerschaft sicherer sind als Biologika. Ziel ist es, schwangere Frauen während der Schwangerschaft und Entbindung in Remission zu halten, da dies die besten Chancen auf ein gutes Ergebnis für Mutter und Baby bietet.

Gespräch mit Ihrem Gesundheitsdienstleister

Patientinnen und ihre Gesundheitsdienstleister sollten den Zeitpunkt der Anti-TNF-Medikation besprechen, idealerweise vor der Empfängnis, aber auf jeden Fall früh in der Schwangerschaft, damit der Medikamentenplan mit der Entbindung übereinstimmt. Bei Frauen, die mit ihrer CED in eine tiefe Remission eingetreten sind, kann dies eine Diskussion darüber eröffnen, ob das Biologikum während der Schwangerschaft abgesetzt oder eine Dosis im dritten Trimester bis nach der Entbindung verschoben wird.

Dies ist eine individuelle Entscheidung und es sind mehrere Szenarien zu berücksichtigen. Erstens muss eine Remission mehr sein als eine klinische Remission – mit anderen Worten, das bedeutet nicht nur ein „besseres Gefühl“, sondern auch ein tatsächliches Fehlen der Krankheitsaktivität. Einige der Tests, die Ärzte verwenden könnten, um die Krankheitsaktivität zu verstehen, umfassen den fäkalen Calprotectinspiegel, Dünndarm-Ultraschall oder flexible Sigmoidoskopie.

Menschen mit CED, die Antikörper gegen eine Art von Biologika entwickelt haben, können Antikörper gegen eine andere entwickeln. Daher ist es wichtig, diesen Faktor zu berücksichtigen, wenn Sie sich entscheiden, ein Medikament abzusetzen.

Remicade (Infliximab)

Remicade wird in regelmäßigen Abständen (in der Regel acht Wochen, in manchen Fällen jedoch auch auf bis zu vier Wochen verkürzt) als Infusion verabreicht. Remicade passiert die Plazentaschranke, sodass auch Babys, deren Mütter eine Infusion des Arzneimittels erhalten, einen bestimmten Spiegel im Blut haben. Im ersten Trimester ist die Übertragung durch die Plazenta minimal. Im dritten Trimester nimmt es deutlich zu.

Dies bereitet vielen Frauen mit CED, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft erwägen, große Sorgen und Sorgen. Obwohl Studien zeigen, dass Babys von Müttern, die Remicade während der Schwangerschaft erhalten, das Medikament im Blut haben, sind die Daten jedoch beruhigend, dass es keinen Zusammenhang mit kurzfristigen Problemen oder Geburtsfehlern gab.

Eine Datensatzdatenbank namens Crohn’s Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT)-Datenbank wurde verwendet, um Schwangerschaften zu verfolgen, in denen die Mutter Remicade erhielt. Die Autoren einer Studie, die auf dem TREAT-Register basiert, stellen fest, dass Babys von Frauen, die Remicade erhielten, einen ähnlichen „klinischen Zustand“ hatten wie die von Frauen mit Morbus Crohn, die nicht mit Remicade behandelt wurden.

Dies bedeutet, dass es zwischen den beiden Gruppen keinen merklichen Anstieg der Komplikationen gab. Eine Sorge bestand jedoch darin, dass es in der Remicade-Gruppe weniger Lebendgeburten gab. Die Forscher berichten, dass diese Patienten eine schwerere Erkrankung hatten und/oder andere Medikamente erhielten, und es ist nicht möglich zu wissen, wie stark diese Faktoren die Schwangerschaften beeinflusst haben.

Da immer mehr Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft verfügbar werden, neigen Wissenschaftler, die sich auf CED und Schwangerschaft spezialisiert haben, dazu, es als Medikament mit geringem Risiko zu betrachten.

Patienten sollten zusammen mit ihrem Gastroenterologen und Geburtshelfer Entscheidungen basierend auf den Risiken und Nutzen für Mutter und Kind treffen.

Humira (Adalimumab)

Humira wird als Injektion zu Hause verabreicht, normalerweise in Abständen von jeder Woche oder jede zweite Woche. Babys, deren Mütter im dritten Trimester Humira-Injektionen erhalten, haben nach der Geburt auch einen bestimmten Blutspiegel, da dieses Medikament die Plazenta passiert. Die Übertragung durch die Plazenta während des ersten Trimesters ist minimal, nimmt jedoch im dritten Trimester zu.

Obwohl Humira Müttern, die es im dritten Trimester erhalten, im Blut liegt, haben Studien keinen Zusammenhang mit kurzfristigen Problemen oder Geburtsfehlern gezeigt.

Basierend auf begrenzten Studien scheint Humira während der Schwangerschaft sicher zu sein. Drei Fallberichte und das OTIS-Register (Organization for Teratology Information Specialists) führen Forscher, die sich auf CED spezialisieren, zu, dass es ein Medikament mit geringem Risiko in der Schwangerschaft ist.

Schwangere Frauen mit CED sollten mit ihrem Arzt über den Zeitpunkt der Dosierung von Humira während des dritten Trimesters oder kurz vor der Entbindung sprechen, basierend auf den Risiken und Nutzen für die Mutter und das Baby.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia wird als Injektion zu Hause verabreicht, normalerweise in Abständen von etwa vier Wochen. Die Aufsättigungsdosis wird normalerweise in zwei Injektionen zu je 200 Milligramm an Tag 0 (Tag 0), Woche zwei (Tag 14) und Woche vier (Tag 28) verabreicht. Danach werden alle vier Wochen (28 Tage) zwei Injektionen von 200 mg verabreicht. Cimzia unterscheidet sich von Remicade und Humira (die aktiv durch die Plazenta transportiert werden), da dieses Medikament passiv durch die Plazenta transportiert wird.

Dies bedeutet, dass weniger des Arzneimittels von der Mutter an das Baby weitergegeben wird, was es möglicherweise attraktiver für Personen macht, die vor oder während der Schwangerschaft eine Änderung der Behandlung in Betracht ziehen. Es ist jedoch wichtig, alle Aspekte eines Medikaments zu berücksichtigen, bevor eine Änderung vorgenommen wird, einschließlich der Möglichkeit, eine Remission aufrechtzuerhalten (was der wichtigste Faktor bei der Planung einer Schwangerschaft mit CED ist).

Cimzia gilt während der Schwangerschaft als risikoarm, da die Menge des Arzneimittels, die während des dritten Trimesters an ein Kind weitergegeben wird, gering ist. Eine 2019 veröffentlichte Studie, in der die Auswirkungen von Cimzia auf mehr als 11.000 schwangere Menschen und deren Babys untersucht wurden, bestätigte, dass das Medikament für beide keine größeren Probleme bereitet.

Die meisten Frauen, die eine Schwangerschaft in Erwägung ziehen, möchten alle Medikamente absetzen können, aber bei CED und anderen Autoimmunerkrankungen ist dies möglicherweise nicht die beste Vorgehensweise. Es wird nicht empfohlen, IBD-Medikamente abzusetzen, ohne zuvor mit medizinischem Fachpersonal darüber zu sprechen, wie sich diese Entscheidung auf die Krankheit (und tatsächlich die Schwangerschaft) auswirken kann.

Anti-TNF-Medikamente haben kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler und die meisten CED-Experten halten sie für sicher in der Schwangerschaft. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt und Ihrem medizinischen Fachpersonal, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.