In klinischen Studien zu rheumatoider Arthritis werden Standardkriterien verwendet, um die Wirksamkeit von Arthritis-Medikamenten oder Arthritis-Behandlungen zu vergleichen oder eine Studie mit einer anderen zu vergleichen. Die Kriterien, die als Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) bekannt sind, werden in fast allen veröffentlichten Studien verwendet, die die Wirksamkeit (Wirksamkeit) von Behandlungen für alle Arten von rheumatischen Erkrankungen untersuchen. ACR20 war der erste Kriterienkatalog, später folgten ACR50 und ACR70.
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Die Verwendung von ACR-Kriterien
ACR-Kriterien werden verwendet, um die Verbesserung der Zahl der empfindlichen oder geschwollenen Gelenke zusammen mit der Verbesserung von drei der folgenden fünf Parameter zu bewerten und festzustellen:
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Akutphasenreaktant: Wie stark die Entzündung in Ihren Gelenken ist, bestimmt durch das C-reaktive Protein oder die Sedimentationsrate.
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Patientenbeurteilung: Wie Sie Ihren Fortschritt und Ihr Ansprechen auf die Behandlung sehen.
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Beurteilung des Gesundheitsdienstleisters: Was Ihr Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Ihren Fortschritt und Ihr Ansprechen auf die Behandlung beobachtet.
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Schmerzskala: Wie viel Schmerzen Sie täglich in Ihren Gelenken haben.
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Fragebogen zu Behinderung/Funktion: Wie stark Ihre rheumatoide Arthritis Ihre Fähigkeit zur Ausübung Ihrer täglichen Aktivitäten beeinträchtigt.
ACR-Kriterien können auch verwendet werden, um Gesundheitsdienstleistern zu helfen, effektiver zu bestimmen, ob Ihre Behandlungen zur Verbesserung Ihrer Symptome der rheumatoiden Arthritis beitragen, obwohl sie häufiger für klinische Studien verwendet werden.
Verstehen, was ACR20, ACR50 und ACR70 in klinischen Studien aussagen
Klinische Studien berichten über den Prozentsatz der Studienteilnehmer, die ACR20, ACR50 und ACR70 erreichten. Wenn beispielsweise eine Studie berichtet, dass 55 Prozent der Patienten ACR20 erreichten, bedeutete dies, dass 55 Prozent der Patienten in der Studie eine 20-prozentige Verbesserung der Zahl der empfindlichen oder geschwollenen Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten.
Wenn eine klinische Studie berichtet, dass 40 Prozent der Patienten ACR50 erreichten, bedeutete dies, dass 40 Prozent der Patienten in der Studie eine 50-prozentige Verbesserung der Zahl der empfindlichen oder geschwollenen Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten. Gleiches gilt für ACR70, nur mit einem Verbesserungsgrad von 70 Prozent. Damit Patienten anhand der ACR-Kriterien beurteilt werden können, müssen sie die klinische Studie abgeschlossen haben.
ACR20 ist von der FDA zugelassen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfahl die Verwendung von ACR20 als Ergebnismaß der Wahl für klinische Studien mit Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Diese Bestätigung führte zur weit verbreiteten Verwendung von ACR20 in klinischen Studien. Es wird im Allgemeinen einfach als ACR20 bezeichnet, da es eine Verbesserung der oben genannten Kriterien um mindestens 20 Prozent erfordert.
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