Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Asciminib

Asciminib

Generischer Name: Asciminib [ as-KIM-i-nib ]

Markenname: Scemblix
Darreichungsform: orale Tablette (20 mg; 40 mg)
Wirkstoffklasse: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Hemmer

Was ist Asciminib?

Asciminib wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Blutkrebsart namens Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie (CML) angewendet.

Asciminib wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Asciminib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Nur bestimmungsgemäß verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); oder

• Herzprobleme oder Blutgerinnsel.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Es kann für Sie schwieriger sein, schwanger zu werden, während Sie Asciminib anwenden.

Asciminib kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wie sollte ich Asciminib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Ihr Blut muss häufig getestet werden.

Sie sollten die Anwendung von Asciminib nicht ohne den Rat Ihres Arztes abbrechen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie Asciminib einmal täglich einnehmen: Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden mit der Einnahme der Dosis verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Wenn Sie Asciminib zweimal täglich einnehmen: Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 6 Stunden mit der Einnahme der Dosis verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Asciminib vermeiden?

Vermeiden Sie mindestens 2 Stunden vor und 1 Stunde nach der Einnahme von Asciminib zu essen.

Asciminib nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Schwindel oder Ohnmacht; Fieber; schneller Herzschlag; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Asciminib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Herzprobleme – Schmerzen in Armen, Beinen, Rücken, Nacken oder Kiefer, Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers, Sprach- oder Sehstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwellungen in Ihren Knöcheln oder Füßen, Brustschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, starke Bauchschmerzen;

• Bluthochdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße; oder

• Bauchspeicheldrüsenprobleme – plötzliche Magenschmerzen oder -beschwerden, Übelkeit oder Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen von Asciminib können sein:

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen;

• Müdigkeit;

• Übelkeit, Durchfall;

• Ausschlag; oder

• anormale Bluttests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Asciminib-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei chronischer myeloischer Leukämie:

Philadelphia-Chromosom-positive chronische myeloische Leukämie I chronische Phase (Ph+ CML-CP):

Ph+ CML-CP, die zuvor mit 2 oder mehr TKIs (Tyrosinkinase-Inhibitoren) behandelt wurden: 80 mg p.o. einmal täglich ODER 40 mg p.o. alle 12 Stunden
Dauer der Therapie: Fortsetzen, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis eine inakzeptable Toxizität auftritt

Ph+ CML-CP mit der T315I-Mutation: 200 mg p.o. alle 12 Stunden

Kommentare:
-Dieses Medikament ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage eines großen molekularen Ansprechens zugelassen; eine fortgesetzte Zulassung kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in konfirmatorischen Studien abhängig gemacht werden.
-Für empfohlene Dosierungsänderungen zur Behandlung von Nebenwirkungen; siehe Dosisanpassungen.

Verwendet:
-Behandlung von Ph+ CML bei CP, die zuvor mit 2 oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) behandelt wurden.
-Behandlung von Ph+ CML bei CP mit der T315I-Mutation.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Asciminib?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Arzneimittel gleichzeitig zu verwenden. Einige Arzneimittel können Ihre Blutspiegel anderer von Ihnen verwendeter Arzneimittel beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Arzneimittel weniger wirksam machen kann.

Viele Medikamente können Asciminib beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.