Verwendung von Cefaly zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne

Cefaly ist ein Gerät zur Behandlung und Vorbeugung von Migräne. Es wird äußerlich auf der Stirn getragen und gibt elektrische Impulse ab, die Nerven stimulieren, von denen angenommen wird, dass sie bei Migräne eine Rolle spielen. Dieses Gerät ist von der US Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung akuter Migräne und zur Migräneprävention zugelassen. Ab 2020 ist das Gerät rezeptfrei erhältlich.

Wie Cefaly funktioniert

Das Cefaly-Gerät ist ein Trigeminusnervenstimulator (e-TNS), der mit zwei AAA-Batterien betrieben wird, um einen elektrischen Strom zu erzeugen, der dann an eine Elektrode gesendet wird, die über der Stirnhaut getragen wird.

Dieser Strom stimuliert einen Ast des Trigeminusnervs. Dieser Hirnnerv steuert die Empfindung des Gesichts und es wird angenommen, dass er bei Migräne eine Rolle spielt. Der elektrische Strom erreicht jedoch nicht direkt den gesamten Trigeminusnerv. Vielmehr erreicht es die supratrochleären und supraorbitalen Äste des N. ophthalmicus, einem Ast des N. trigeminus.

Die Wirkungsweise von e-TNS ist unklar. Zunächst postulierten Experten, dass die Neurostimulation die aufsteigende (aufsteigende) Nervenaktivierung im Schmerzweg blockiert. Diese Hypothese wurde jedoch durch die Forschungsergebnisse nicht gestützt, und die aktuelle Erklärung lautet, dass das Gerät möglicherweise direkt mit den Regionen des Gehirns interagiert, die neuropathische Schmerzen erkennen – also mit dem limbischen System und der Großhirnrinde.

Wie man es benutzt

Cefaly wird positioniert, indem die Elektrode auf der Stirn zentriert und mit der mitgelieferten selbstklebenden Rückseite auf die Haut geklebt wird. Das e-TNS wird dann mit einer magnetischen Befestigung, die die beiden Komponenten zusammenhält, mit der Elektrode verbunden. Der Netzschalter wird gedrückt, um eine Behandlungssitzung zu beginnen.

Der elektrische Strom des Cefaly-Geräts nimmt nach Angaben des Herstellers während der ersten 14 Minuten der Verwendung allmählich an Intensität zu. Wenn Sie das Gefühl haben, dass der Strom zu stark für Sie wird, können Sie die Intensität per Knopfdruck stabilisieren und eine weitere Intensitätssteigerung stoppen.

Verwenden Sie für die Migräne-Prävention

Migräneprävention beruht auf der täglichen Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten. Wie Medikamente zur Migräneprophylaxe kann Cefaly jeden Tag eingenommen werden.

Die FDA-Zulassung für Cefaly als prophylaktische Behandlung basierte auf den Ergebnissen zweier europäischer Studien: der PREMICE-Studie und der European Post-Marketing Surveillance Study.

Die PREMICE-Studie

Die PREMICE-Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie zu Cefaly, die zwischen 2009 und 2011 von der Belgian Headache Society durchgeführt wurde.

Diese Studie umfasste 67 Teilnehmer, die jeden Monat vor der Studie mindestens zwei Migräneanfälle hatten. Einige Teilnehmer erhielten eine Cefaly-Behandlung und einige eine Schein- oder Placebo-Behandlung. Der Behandlungszeitraum für jeden Teilnehmer dauerte drei Monate.

Hier die Ergebnisse der Studie:

• Diejenigen, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, erlebten bis zum dritten Behandlungsmonat einen signifikanten Rückgang der Migräne- und Kopfschmerztage.
• Teilnehmer, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, hatten 29,7 % weniger Migränetage (im Vergleich zu 4,9 %, die eine Scheinbehandlung erhielten) und 32,3 % weniger Kopfschmerztage (im Vergleich zu 3,4 % in der Placebogruppe).
• In der mit Cefaly behandelten Gruppe erlebten 38,2 % der Patienten eine mindestens 50 %ige Verringerung der monatlichen Migränetage.
• Bei den Patienten, die Cefaly einnahmen, wurden keine negativen Nebenwirkungen berichtet.

Die Europäische Studie zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Es wurde ein Register für alle Menschen eingerichtet, die zwischen September 2009 und Juni 2012 das Cefaly-Gerät erworben haben, von denen die meisten in Frankreich und Belgien lebten. Nachdem sie das Gerät zwischen 40 und 80 Tagen verwendet hatten, wurden sie gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der ihre Zufriedenheit und Bedenken hinsichtlich negativer Nebenwirkungen bewertet wurden.

Die Ergebnisse dieser Post-Marketing-Studie zeigten, dass etwa 53 % der Benutzer des Geräts mit der Behandlung zufrieden waren und es weiter verwenden wollten, während etwa 4 % mit dem Gerät unzufrieden waren. Keine der Beschwerden war mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.

Verwenden Sie für Migräne-Attacken

Nachdem das Gerät bereits zur Migräneprävention zugelassen war, hat die FDA Cefaly auch zur Behandlung akuter Migräneattacken zugelassen.

Eine Open-Label-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cefaly zur Behandlung einer akuten Migräne wurde im Oktober 2017 in der Zeitschrift Neuromodulation veröffentlicht.

Die Studie umfasste 30 Teilnehmer, die mindestens drei Stunden lang unter Migräne litten und während der Migräneattacke keine Medikamente eingenommen hatten. Die Behandlung mit Cefaly wurde eine Stunde lang durchgeführt.

Die durchschnittliche Schmerzintensität wurde unmittelbar nach der einstündigen Behandlung um 57 % und eine Stunde nach Beendigung der Neurostimulation um 52,8 % signifikant reduziert. Der Anteil der Patienten, die keine weiteren Medikamente einnehmen mussten, betrug nach zwei Stunden 100 % und nach 24 Stunden 65,4 %.

Die Forscher berichteten über keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden der Teilnehmer über die Behandlung.

Nebenwirkungen

Allerdings wurden einige Nebenwirkungen von Cefaly berichtet, obwohl keine davon schwerwiegend war. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• Ein prickelndes Hautgefühl
• Schläfrigkeit während der Sitzung
• Kopfschmerzen nach der Sitzung
• Reizung der Haut

Kontraindikationen

Der Hersteller listet Kontraindikationen auf, die Sie beachten sollten. Sie können Cefaly nicht verwenden, wenn Sie:

• Ein implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät in Ihrem Kopf
• Schmerzen unbekannter Herkunft
• Ein Herzschrittmacher oder ein implantierter oder tragbarer Defibrillator, der eine Interferenz mit der Stimulation, einen elektrischen Schlag oder den Tod verursachen kann

Experten sind sich nicht sicher, ob Cefaly während der Schwangerschaft sicher ist. Wenn Sie dieses Gerät verwenden, informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es scheint, dass Cefaly genauso gut wirkt wie andere Behandlungen für Migräne, einschließlich Triptane und NSAIDs. Einer der möglichen Nachteile des Geräts ist, dass Sie es möglicherweise aus eigener Tasche bezahlen müssen, da es von vielen Krankenkassen nicht übernommen wird.

Im Gegensatz zu Medikamenten wurde Cefaly jedoch nicht über schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet, was ein Vorteil sein kann, wenn Sie Nebenwirkungen von Ihren Migränemedikamenten haben.