Ofatumumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Ofatumumab

Generischer Name: Ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Markennamen: Arzerra, Kesimpta
Dosierungsformen: intravenöse Lösung (20 mg/ml); subkutane Lösung (20 mg/0,4 ml)
Medikamentenklassen: CD20 monoklonale Antikörper, selektive Immunsuppressiva

Was ist Ofatumumab?

Diese Packungsbeilage enthält Informationen über zwei verschiedene Marken von Ofatumumab.

Arzerra wird zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) angewendet, manchmal in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln.

Kesimpta wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung) angewendet.

Ofatumumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Ofatumumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Ofatumumab dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht wohl fühlen und Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Kesimpta nicht anwenden, wenn Sie eine aktive Hepatitis B haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive oder chronische Infektion;
ein Zustand, für den Sie ein immunsuppressives Medikament verwendet haben; oder
Hepatitis B.

Möglicherweise müssen Sie antivirale Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen Risikofaktoren für Hepatitis B festgestellt werden. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Sie sollten mit allen Impfstoffen auf dem neuesten Stand sein, bevor Sie mit der Anwendung von Ofatumumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 4 Wochen Impfungen erhalten haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Kesimpta kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Kesimpta und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Ofatumumab während der Schwangerschaft anwenden, stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, dass Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben. Der Kontakt mit Ofatumumab im Mutterleib kann den Impfplan Ihres Babys während der ersten 6 Lebensmonate beeinflussen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung von Ofatumumab zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Ofatumumab verabreicht?

Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Ofatumumab sicher anzuwenden.

Arzerra wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um eine Reaktion auf die Infusion zu verhindern. Möglicherweise müssen Sie mit der Anwendung dieser Medikamente bis zu 2 Stunden vor Beginn Ihrer Ofatumumab-Infusion beginnen.

Arzerra wird normalerweise in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur während der ersten 1 oder 2 Wochen jedes Zyklus anwenden. Ihr Dosierungsschema kann sich mit weiteren Dosen ändern. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Ofatumumab behandelt werden sollen.

Arzerra muss langsam verabreicht werden, und eine Infusion kann bis zu mehreren Stunden dauern.

Kesimpta wird normalerweise einmal im Monat unter die Haut gespritzt. Die ersten 3 Dosen werden wöchentlich verabreicht. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Vermeiden Sie es, Kesimpta in Narben, Muttermale oder Dehnungsstreifen oder in Haut zu injizieren, die gerötet, gequetscht, schuppig, hart oder empfindlich ist.

Sie werden während der Anwendung von Ofatumumab häufig medizinische Untersuchungen benötigen, und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Ofatumumab dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung häufig Leberfunktionstests durchführen.

Bewahren Sie Kesimpta-Fertigspritzen in ihrer Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Licht und Frost schützen. Schütteln Sie die Spritze nicht.

Jede Kesimpta-Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn:

Sie verpassen einen Termin für Ihre Arzerra-Injektion; oder
Sie eine der ersten 3 wöchentlichen Dosen von Kesimpta auslassen.

Wenn Sie eine monatliche Dosis von Kesimpta vergessen haben, wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Behandlung mit Ofatumumab vermeiden?

Während der Anwendung von Ofatumumab sollten Sie keinen Impfstoff erhalten. Einige Impfstoffe wirken möglicherweise nicht so gut und schützen Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Andere Impfstoffe sind möglicherweise nicht sicher für Sie, während Sie Ofatumumab anwenden. Zu den Impfstoffen gehören Impfungen zur Vorbeugung gegen Influenza, Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Herpes zoster (Gürtelrose).

Nebenwirkungen von Ofatumumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder bis zu 24 Stunden später auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich schwindelig, müde, übel, benommen, fieberhaft, frösteln, verschwitzt oder juckend fühlen oder einen Hautausschlag, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen, unregelmäßigen Herzschlag, Engegefühl in der Brust oder Beschwerden haben Atmung oder Schwellung und Reizung im Hals.

Ofatumumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle;
Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und Unwohlsein;
eine Lungeninfektion – Fieber, Schüttelfrost, Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit; oder
Anzeichen für den Abbau von Tumorzellen – Müdigkeit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller oder langsamer Herzschlag, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Ofatumumab können sein:

Nebenwirkungen während einer Infusion;
Reizung, wo eine Injektion verabreicht wurde;
Fieber, niedrige Blutkörperchenzahlen;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
Husten, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Lungeninfektion;
Durchfall, Übelkeit;
Ausschlag; oder
Kopfschmerzen, Müdigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ofatumumab aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Ofatumumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.