Anwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Buprenorphin-Implantaten

Generischer Name: Buprenorphin (Implantat) [ BUE-pre-NOR-feen ]

Markenname: Probuphine
Darreichungsform: subdermales Implantat (74,2 mg)
Wirkstoffklasse: Narkotische Analgetika

Was ist Buprenorphin?

Buprenorphin-Implantate (unter die Haut platziert) werden zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei bestimmten Personen angewendet, deren Abhängigkeit bereits mit anderen Formen von Buprenorphin kontrolliert wurde. Das Implantat ist für Erwachsene und Jugendliche, die mindestens 16 Jahre alt sind.

Buprenorphin-Implantate sind nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Buprenorphin-Implantate sind nicht als Schmerzmittel bestimmt.

Buprenorphin-Implantate können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Das Einsetzen und Entfernen von Buprenorphin-Implantaten kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Komplikationen verursachen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Buprenorphin. Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsleitfäden und Gebrauchsanweisungen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten die Implantate nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Atemprobleme, Schlafapnoe;

• Leber erkrankung;

• Probleme mit Ihrer Gallenblase oder Schilddrüse;

• eine vergrößerte Prostata, Probleme beim Wasserlassen;

• Morbus Addison (eine Erkrankung der Nebenniere);

• abnormale Krümmung der Wirbelsäule, die die Atmung beeinträchtigt;

• eine Kopfverletzung, ein Hirntumor oder Rückenmarksprobleme;

• Geisteskrankheit oder Psychose;

• Alkoholismus; oder

• Hautprobleme wie ungewöhnliche Narben oder Wucherungen.

Wenn Sie Buprenorphin während der Schwangerschaft einnehmen, könnte Ihr Baby von dem Medikament abhängig werden. Dies kann nach der Geburt lebensbedrohliche Entzugserscheinungen beim Baby hervorrufen. Babys, die abhängig von Buprenorphin geboren wurden, benötigen möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Buprenorphin kann in die Muttermilch übergehen und bei einem Säugling Schläfrigkeit oder Atemprobleme verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Buprenorphin-Implantate sind nicht für Personen unter 16 Jahren zugelassen.

Wie wird das Buprenorphin-Implantat verabreicht?

Ein Buprenorphin-Implantat ist ein 1-Zoll-Stab, der durch eine Nadel (unter örtlicher Betäubung) in die Haut Ihres inneren Oberarms eingeführt wird. Sie erhalten insgesamt 4 Implantate.

Nach dem Einsetzen der Implantate wird Ihr Arm mit 2 Bandagen abgedeckt. Entfernen Sie den oberen Verband nach 24 Stunden, aber lassen Sie den kleineren Verband für 3 bis 5 Tage an. Halten Sie den Bereich sauber und trocken. Tragen Sie am ersten Tag alle 2 Stunden einen Eisbeutel auf den Bereich auf und lassen Sie den Eisbeutel jeweils 40 Minuten lang darauf.

Überprüfen Sie den Inzisionsbereich mindestens 1 Woche lang auf Erwärmung, Rötung, Schwellung oder andere Anzeichen einer Infektion.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach dem Einsetzen der Implantate eines der folgenden Symptome bemerken:

• ein Implantat ragt aus Ihrer Haut heraus oder kommt von selbst heraus;

• Sie Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Blutung oder starke Reizung haben;

• Sie haben Taubheit oder Schwäche in Ihrem Arm; oder

• Sie fühlen sich kurzatmig.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Implantate nicht unter Ihrer Haut spüren. Ihr Arzt kann medizinische Tests durchführen oder Sie an einen Chirurgen überweisen.

Buprenorphin-Implantate können bis zu 6 Monate an Ort und Stelle bleiben und müssen chirurgisch entfernt werden. Versuchen Sie nicht, die Implantate selbst zu entfernen.

Wenn sich ein Implantat aus Ihrem Arm löst, bewahren Sie es an einem Ort auf, an dem andere es nicht erreichen können. Bringen Sie das Implantat so bald wie möglich zu Ihrem Arzt zurück. MISSBRAUCH EINES BUPRENORPHIN-IMPLANTATS KANN SUCHT, ÜBERDOSIERUNG ODER TOD VERURSACHEN, insbesondere bei einem Kind oder einer anderen Person, die das Implantat unsachgemäß oder ohne Rezept verwendet. Der Verkauf oder die Weitergabe eines Buprenorphin-Implantats ist gesetzeswidrig.

Buprenorphin ist nur Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch Beratung und andere Arten der Suchthilfe umfassen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Implantate nicht helfen, Ihre Suchtsymptome zu verbessern.

Jeder medizinische Leistungserbringer, der Sie behandelt, sollte wissen, dass Sie wegen Opioidabhängigkeit behandelt werden und Buprenorphin einnehmen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familienmitglieder wissen, wie sie diese Informationen bereitstellen können, falls sie in einem Notfall für Sie sprechen müssen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Buprenorphin unter Ihre Haut implantiert wird, werden niedrige Buprenorphin-Dosen kontinuierlich bis zu 6 Monate lang in Ihren Körper abgegeben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosierung von Buprenorphin kann tödlich sein.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können schwere Schläfrigkeit, punktförmige Pupillen, schwache oder flache Atmung oder Bewusstlosigkeit gehören.

Was sollte ich bei der Anwendung von Buprenorphin vermeiden?

Trinke keinen Alkohol. Gefährliche Nebenwirkungen oder Tod können auftreten.

Vermeiden Sie es, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie Buprenorphin auf Sie wirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Vermeiden Sie die Anwendung von Opioid-Schmerzmitteln ohne Zustimmung Ihres Arztes. Opioid-Schmerzmittel wirken nicht so gut, wenn Sie Buprenorphin anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten zur Schmerzlinderung.

Nebenwirkungen von Buprenorphin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Das Einsetzen oder Entfernen der Implantate kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Komplikationen verursachen, einschließlich Schäden an Nerven oder Blutgefäßen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesen Risiken.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Opioid-Entzugssymptome – Zittern, Gänsehaut, vermehrtes Schwitzen, Hitze- oder Kältegefühl, laufende Nase, tränende Augen, Durchfall, Erbrechen;

• Verwirrtheit, Unruhe oder andere Veränderungen in Ihrem Geisteszustand;

• extreme Schläfrigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten;

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

• schwache oder flache Atmung, Atmung, die während des Schlafs aussetzt;

• verschwommenes Sehen, undeutliche Sprache, Probleme beim Gehen, Reflexe oder Koordination; oder

• niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwindel, zunehmende Müdigkeit oder Schwäche.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotoninsyndroms haben, wie z.

Die Langzeitanwendung von Opioid-Medikamenten kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern oder Frauen beeinträchtigen. Es ist nicht bekannt, ob die Auswirkungen von Opioiden auf die Fertilität dauerhaft sind.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Blutergüsse oder Blutungen an der Stelle, an der die Implantate eingesetzt wurden;

• Kopfschmerzen, depressive Stimmung;

• Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung;

• Rückenschmerzen;

• Zahnschmerzen; oder

• Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Buprenorphin?

Sie können Atemprobleme oder Entzugserscheinungen bekommen, wenn Sie mit der Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel beginnen oder aufhören. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch ein Antibiotikum, ein Antimykotikum, ein Herz- oder Blutdruckmedikament, ein Krampfmedikament oder ein Medikament zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C einnehmen.

Opioid-Medikamente können mit vielen anderen Medikamenten interagieren und gefährliche Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie auch Folgendes verwenden:

• Erkältungs- oder Allergiemedikamente, Bronchodilatator-Asthma-/COPD-Medikamente oder ein Diuretikum („Wasserpille“);

• Arzneimittel gegen Reisekrankheit, Reizdarmsyndrom oder überaktive Blase;

• andere narkotische Medikamente – Opioid-Schmerzmittel oder verschreibungspflichtige Hustenmittel;

• ein Beruhigungsmittel wie Valium – Diazepam, Alprazolam, Lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed und andere;

• Medikamente, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen – eine Schlaftablette, Muskelentspannungsmittel, Medikamente zur Behandlung von Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen; oder

• Medikamente, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen – ein Stimulans oder Medikamente gegen Depressionen, Parkinson, Migräne, schwere Infektionen oder Übelkeit und Erbrechen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Buprenorphin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. In diesem Arzneimittelleitfaden sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere häufig gestellte Fragen

• Wie lange dauert ein Opioid-Entzug?
• Was sind die verschiedenen Marken von Buprenorphin?
• Wie lange hält Sublocade?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.