Warum nur einer für die Verwendung in den USA empfohlen wird
Impfstoffe gegen das humane Papillomavirus (HPV) werden verwendet, um eine HPV-Infektion zu verhindern und das Risiko einer Person, im späteren Leben an HPV-assoziierten Krebsarten zu erkranken, einschließlich Gebärmutterhalskrebs und Analkrebs, zu verringern.
Im Laufe der Jahre wurden mehrere Impfstoffe von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen. Derzeit ist Gardasil-9 jedoch der einzige von der FDA zugelassene HPV-Impfstoff, der in den USA vertrieben wird
Die Impfstoffserie erfordert zwei bis drei Dosen, reduziert aber das Risiko einer HPV-Infektion um etwa 90 %.
![Nahaufnahme der Arzthand sind Impfungen für Patienten, die die Spritze verwenden. Medizinisches Konzept](https://www.verywellhealth.com/thmb/IM8SSZmbwNuMDULAClJn8AZG6G0=/6000x4000/filters:no_upscale():max_bytes(150000):strip_icc()/closeup-of-doctor-hand-are-vaccinations-to-patients-using-the-syringe-medical-concept-1164812865-c821f24468974032813883d15b0b8ee9.jpg)
Während die anderen beiden Impfstoffe – das Original Gardasil und Cervarix – immer noch weltweit verwendet werden, wurden beide in den Vereinigten Staaten freiwillig eingestellt (aus anderen Gründen als der Sicherheit oder Wirksamkeit).
Was ist HPV?
Humane Papillomaviren (HPV) sind eine Gruppe von etwa 200 Viren, die den Menschen infizieren können. Davon werden etwa 40 sexuell übertragen.
Einige dieser HPV-Typen können Genitalwarzen (Papillome) verursachen, während andere mit Krebs in Verbindung gebracht werden. Dazu zählen nicht nur Gebärmutterhals- und Analkrebs, von denen 90 % durch eine HPV-Infektion verursacht werden, sondern auch Penis-, Vaginal-, Vulva- und Mund- und Rachenkrebs.
In den meisten Fällen heilt eine HPV-Infektion von selbst ohne langfristige Folgen ab. Bei manchen Menschen bleibt die Infektion jedoch bestehen und führt zu Veränderungen des infizierten Gewebes, was entweder zu Warzen oder Krebsvorstufen führt.
Im Laufe der Zeit können sich die Krebsvorstufen zu Krebs entwickeln. Genitalwarzen entwickeln sich dagegen selten zu Krebs. Dennoch sind sie weitaus ansteckender als andere Arten von Warzen.
Die HPV-Typen, die Genitalwarzen verursachen, werden als “geringes Risiko” eingestuft. Die Typen, die das Potenzial haben, Krebs zu verursachen, gelten als “hohes Risiko”.
Eine kurze Geschichte der HPV-Impfstoffe
Wie alle Impfstoffe wirken HPV-Impfstoffe, indem sie eine Substanz in den Körper einbringen, die eine Immunantwort in Form von Antikörpern auslöst. Antikörper sind Abwehrproteine, die als Reaktion auf den spezifischen Krankheitserreger produziert werden. Als solche sind sie “programmiert”, um diesen Organismus zu erkennen und zu verhindern, dass er eine Infektion auslöst.
Alle HPV-Impfstoffe sind rekombinante Impfstoffe, was bedeutet, dass sie die von HPV kodierende DNA in Zellen einschleusen und ihnen Anweisungen zur Herstellung von HPV-spezifischen Antikörpern liefern. Sie unterscheiden sich von abgeschwächten Lebendimpfstoffen, die abgeschwächte Lebendimpfstoffe verwenden, um die Immunantwort auszulösen, sowie von inaktivierten Impfstoffen, die abgetötete Viren verwenden, um dasselbe zu bewirken.
Im Laufe der Jahre wurden mehrere HPV-Impfstoffe für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen:
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Gardasil, auch bekannt als Gardasil-4 oder vierwertiger rekombinanter Impfstoff gegen humane Papillomaviren, wurde 2006 zur Anwendung zugelassen. Er schützt vor zwei Hochrisiko-HPV-Typen (Typ 16 und 18) und zwei Niedrigrisiko-Typen (Typ 6 und 11).
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Cervarix, auch bekannt als bivalenter rekombinanter humaner Papillomavirus-Impfstoff, wurde 2009 zugelassen. Es schützt vor zwei Hochrisiko-HPV-Typen (Typ 16 und 18).
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Gardasil-9, auch bekannt als 9-valenter rekombinanter Impfstoff gegen humane Papillomaviren, wurde 2014 zugelassen. Er schützt vor zwei HPV-Typen mit niedrigem Risiko (Typ 6 und 11) und sieben Typen mit hohem Risiko (Typen 16, 18, 31, 33 .). , 45, 52 und 58).
Das ursprüngliche Gardasil, das in bestimmten Teilen der Welt noch verwendet wird, wurde in den Vereinigten Staaten am 8. Mai 2017 nach der Einführung von Gardasil-9 eingestellt. Cervarix wurde in den USA am 8. August 2016 freiwillig zurückgezogen, wird aber in anderen Ländern immer noch verwendet.
Entwicklung des HPV-Impfstoffs
Gardasil-9 ist hochwirksam bei der Vorbeugung von Infektionen durch bestimmte Arten von Hochrisiko- und Niedrigrisiko-HPV-Stämmen.
Typen mit hohem Risiko
Sowohl das ursprüngliche Gardasil als auch Cervarix wurden entwickelt, um vor den beiden Hochrisiko-Typen – HPV-Typen 16 und 18 – zu schützen, die für die meisten Gebärmutterhals- und Analkarzinome verantwortlich sind.
Die HPV-Typen 16 und 18 machen 70 % aller Gebärmutterhalskrebsarten ausund 84% aller Analkarzinome.
Die Konzentration auf diese beiden HPV-Typen war strategisch sinnvoll, zumal Gebärmutterhalskrebs in den USA früher eine der Hauptursachen für Krebstodesfälle bei Frauen war und verursacht immer noch jährlich etwa 4.000 Todesfälle. In ähnlicher Weise tritt Analkrebs, obwohl relativ selten, bei Männern auf, die Sex mit Männern mit einer 70-mal höheren Rate haben als die allgemeine Bevölkerung.
In den Jahren nach der Einführung von Gardasil und Cervarix begannen die Wissenschaftler jedoch, andere Hochrisiko-HPV-Typen zu identifizieren.
Unter ihnen sind die Typen 33, 52 und 58 als hochgradig krebserregend bekannt. Obwohl sie in Asien häufiger vorkommen, wurden sie auch in den Vereinigten Staaten bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs identifiziert.
Andere Hochrisikotypen wie 31, 33, 45 und 56 sind eng mit bestimmten Krebsarten wie Peniskrebs verbunden.
Typen mit geringem Risiko
Neben den Hochrisiko-HPV-Typen schützte das Original Gardasil vor den Niedrigrisiko-Typen 6 und 11, die über 90 % aller Feigwarzen ausmachen. Die Begründung: Durch die Verhinderung dieser ansteckenden Subtypen könnte die HPV-Übertragungsrate gesenkt werden, wenn genügend Kinder geimpft würden.
Cervarix hat nie gegen einen der Typen mit niedrigem Risiko geschützt. Da sich immer mehr Ärzte für die HPV-Impfung an Gardasil wenden und der Marktanteil von Cervarix schwindet, beschlossen die Hersteller, ihren Impfstoff aus finanziellen Gründen zurückzuziehen.
Gardasil vs. Cervarix
Ein weiterer Unterschied zwischen den Gardasil-Impfstoffen und Cervarix besteht darin, wie sie hergestellt werden.
Um Gardasil herzustellen, impfen Labortechniker Bierhefe (Saccharomyces cerevisiae) mit viralen Proteinen. Die Hefezellen produzieren dann virale Proteine (VLPs), die geerntet und zur Verwendung im HPV-Impfstoff gereinigt werden. VLPs sind sicher, können aber eine robuste, krankheitsspezifische Immunantwort hervorrufen.
Cervarix wird auf ähnliche Weise hergestellt, indem Zellen, die aus der Herbst-Heerwurmmotte (Spodoptera frugiperda) kultiviert wurden, mit viralem Protein geimpft werden, um VLPs zu erzeugen.
So ähnlich diese Prozesse auch sind, das Verfahren zur Herstellung von Gardasil erzeugt insgesamt eine höhere Konzentration an VLPs. Tatsächlich hat Gardasil-9 die dreifache Konzentration von VLPs für HPV Typ 16 und die doppelte Konzentration für HPV Typ 18 als Cervarix.
Trotzdem gab es Möglichkeiten, in denen Cervarix vorteilhaft ist. Aufgrund der Art und Weise, wie es an Zellen bindet, ist Cervarix in der Lage, eine weit länger anhaltende Antikörperantwort zu erzeugen als das ursprüngliche Gardasil.
Aus diesem Grund ist es der einzige in China zugelassene HPV-Impfstoff. ein Land mit über 100.000 neuen Fällen von Gebärmutterhalskrebs pro Jahr. Die anhaltende Antikörperantwort bedeutet, dass weniger Übertragungen auftreten können. Darüber hinaus ist Cervarix pro Einheit für China und andere Entwicklungsländer kostengünstiger.
Mit der Einführung von Gardasil-9 im Jahr 2017 wird die Dauer der Antikörperantwort nun mit Cervarix gleichgesetzt, wenn auch zu einem höheren Preis (400 bis 500 US-Dollar für die Impfstoffserie).
In Bezug auf die Sicherheit und die Fähigkeit, eine Immunantwort hervorzurufen, werden Gardasil, Cervarix und Gardasil-9 als gleichwertig angesehen. Sie sind auch in ihrer Fähigkeit gleichwertig, die beiden Haupttypen von HPV, die mit Gebärmutterhalskrebs in Verbindung stehen, zu verhindern.
Als einziges Spiel in der Stadt in den Vereinigten Staaten gilt Gardasil-9 als die wichtigste Form des Schutzes gegen HPV im Land. Die CDC empfiehlt derzeit die HPV-Impfung für alle Jungen und Mädchen im Alter von 11 bis 12 Jahren (bevor die meisten Kinder sexuell aktiv sind) und alle 13 bis 26, die nicht ausreichend geimpft wurden. Es kann bei Erwachsenen zwischen 27 und 45 Jahren angewendet werden, obwohl der Nutzen geringer sein kann.
Trotz der CDC-Empfehlungen ist die HPV-Impfrate bei Jugendlichen in den Vereinigten Staaten niedriger als in fast allen anderen entwickelten Ländern. In europäischen Ländern mit einer HPV-Impfungsrate von 80 bis 90 %, die Vereinigten Staaten liegen unter 50%.
Da die meisten Staaten keine HPV-Impfung vorschreiben, liegt es an Ihnen als Elternteil, Erziehungsberechtigter oder einwilligender Teenager oder junger Erwachsener, sich impfen zu lassen.
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