Was Sie über Banzel (Rufinamid) wissen sollten

Banzel (Rufinamid) ist ein Antiepileptikum (AED), das zur Kontrolle von Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt wird. Es wird oral (durch den Mund) als Tablette oder Flüssigkeit eingenommen.

Dieses Medikament ist zur Vorbeugung von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom zugelassen, einer Art von Epilepsie, die in der Kindheit beginnt. Es ist zur Verwendung als Zusatzbehandlung zugelassen, was bedeutet, dass es zusammen mit einem anderen AED verwendet werden sollte. Rufinamid kann eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen, darunter Schwindel und Kopfschmerzen. Es kann auch mit anderen Medikamenten interagieren, insbesondere mit anderen AEDs.

Es wird angenommen, dass dieser AED Anfälle verhindert, indem er eine übermäßige Aktivität der Nerven im Gehirn hemmt. Es verlängert den Ruhezustand von Natriumkanälen, bei denen es sich um Proteine ​​handelt, die die Nervenaktivierung erleichtern.

Verwendet

Rufinamid wird zur Kontrolle von Anfällen angewendet, die aufgrund des Lennox-Gastaut-Syndroms auftreten können. Dieses Epilepsiesyndrom beginnt typischerweise vor dem 4. Lebensjahr und ist durch Entwicklungsverzögerungen und häufige Krampfanfälle gekennzeichnet.

Kinder und Erwachsene mit Lennox-Gastaut-Syndrom können mehrere Anfälle pro Tag erleiden und haben im Allgemeinen viele Arten von Anfällen, einschließlich generalisierter tonisch-klonischer Anfälle und myoklonischer Anfälle. Diese Anfälle beinhalten wiederholtes Schütteln und Zucken des ganzen Körpers.

Die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms können mit Medikamenten besonders schwer zu verhindern sein.

Off-Label-Verwendungen

In einigen Fällen kann Rufinamid zur Vorbeugung partieller Anfälle eingesetzt werden, wenn kein Lennox-Gastaut-Syndrom diagnostiziert wurde. Partielle Anfälle sind Anfälle, die eine bestimmte Region des Gehirns betreffen und Symptome wie Zittern, Zucken oder Steifheit eines Körperteils verursachen können.

Vor der Einnahme

Oft sind die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms mit einer Monotherapie (Verwendung von nur einem AED) nicht gut kontrolliert, und es muss möglicherweise ein adjunktiver AED hinzugefügt werden. Rufinamid ist als Zusatzmedikation zugelassen, die angewendet werden kann, wenn eine Monotherapie nicht ausreicht, um die Anfälle bei diesem Syndrom angemessen zu reduzieren.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Dieses Medikament wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, die als familiäres kurzes QT-Syndrom bezeichnet wird. Dies ist eine seltene Erbkrankheit, die einen anormalen Herzrhythmus verursacht und zum plötzlichen Tod führen kann.

Rufinamid muss bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden, da es in das System des Babys gelangen und möglicherweise Entwicklungsprobleme verursachen kann. Krampfanfälle während der Schwangerschaft sind jedoch gefährlich, daher kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Rufinamid in den Monaten der Schwangerschaft oder Stillzeit einzunehmen, wenn dies das sicherste und wirksamste Antiepileptikum zur Behandlung Ihrer Epilepsie ist.

Andere Antiepileptika

In den Vereinigten Staaten wird Rufinamid als Marke Banzel verkauft. In Europa wird es unter der Marke Inovelon vertrieben.

Mehrere Antiepileptika werden zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt, darunter Topamax (Topiramat), Lamictal (Lamotrigin), Klonopin (Clonazapem) und Felbatol (Felbamat).

Dosierung

Banzel ist in 200 Milligramm (mg) Tabletten und 400 mg Tabletten erhältlich. Die Flüssigkeit kommt in einer Konzentration von 40 mg pro Milliliter (mg/ml). Inovelon ist in Tabletten zu 100 mg, 200 mg und 400 mg sowie als Flüssigkeit mit einer Konzentration von 40 mg/ml erhältlich.

Die Dosierung für Kinder basiert auf dem Gewicht in Kilogramm (kg). Für Kinder und Erwachsene kann Ihr Arzt Ihnen die empfohlene Dosis verschreiben, aber Sie können möglicherweise eine niedrigere Rufinamid-Dosis einnehmen, wenn Ihre Anfälle mit einer niedrigeren Dosis gut unter Kontrolle sind. In einigen Situationen müssen Sie möglicherweise eine höhere als die empfohlene Rufinamid-Dosis einnehmen, wenn dies erforderlich ist, um Ihre Anfälle zu kontrollieren, und wenn bei einer höheren als der empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen auftreten.

Empfohlene Dosis für Kinder ab 1 Jahr:

• Kinder beginnen mit einer Gesamtdosis von 10 mg/kg pro Tag, die in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden sollte, die im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden müssen. Wenn Sie mit der Medikation beginnen, wird Ihre tägliche Gesamtdosis jeden zweiten Tag um 10 mg/kg pro Tag erhöht.
• Die maximal empfohlene Tagesgesamtdosis für Kinder beträgt 45 mg/kg pro Tag oder 3.200 mg pro Tag (je nachdem, welcher Wert niedriger ist).

Empfohlene Dosis für Erwachsene:

• Erwachsene beginnen mit der Einnahme von Rufinamid mit einer Gesamtdosis zwischen 400 und 800 mg pro Tag, die auf zwei gleiche Tagesdosen aufgeteilt werden sollte, die im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden. Jeden zweiten Tag wird die Gesamttagesdosis um 400 bis 800 mg erhöht.
• Die maximal empfohlene Tagesgesamtdosis beträgt 3.200 mg pro Tag.

Denken Sie daran, dass AEDs wie Rufinamid in gleichmäßigen Abständen eingenommen werden sollten, um Ihren Blutspiegel stabil zu halten. Dies ist die effektivste Methode, um Anfällen vorzubeugen. Nehmen Sie Ihre Medikamente jeden Tag zur gleichen Zeit ein und verteilen Sie die Dosen alle 12 Stunden.

Modifikationen

Der Hersteller von Banzel empfiehlt unter Umständen eine Anpassung der Medikamentendosis.

Depakote: Wenn Sie Depakote (Valproat) einnehmen, kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Rufinamid-Dosis als die Standarddosis verschreiben. Bei der Einnahme von Rufinamid mit Valproat empfiehlt der Hersteller für Kinder eine um 10 mg/kg niedrigere Dosis pro Tag und für Erwachsene eine um 400 mg niedrigere Dosis pro Tag.

Dialyse: Wenn Sie oder Ihr Kind wegen Nierenversagen dialysiert werden, müssen Sie möglicherweise die Dosis des Medikaments anpassen, da die Wirkung von Rufinamid durch die Dialyse verringert werden kann.

Leberversagen: Wenn Sie Leberversagen haben, wird dieses Medikament nicht empfohlen. Wenn Sie jedoch Leberversagen haben und Rufinamid unbedingt einnehmen müssen, um Ihre Krampfanfälle zu verhindern, kann Ihr Arzt eine niedrigere als die Standarddosis verschreiben, um Toxizität zu vermeiden.

Wie zu nehmen und zu speichern

Sie sollten Rufinamid zusammen mit Nahrung einnehmen. Die Tablette ist so eingekerbt, dass sie halbiert werden kann. Sie oder Ihr Kind können eine ganze Tablette schlucken, halbieren oder zerkleinert einnehmen.

Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen verwenden, sollten Sie die Flasche vor jedem Gebrauch schütteln. Die orale Form wird mit einer Dosierspritze und einem Adapter geliefert. Fragen Sie bei der Abholung Ihres Medikaments in der Apotheke unbedingt nach einer detaillierten Anleitung, damit Sie sicher lernen können, wie Sie die Spritze und den Adapter richtig verwenden.

Die Tabletten sollten vor Feuchtigkeit geschützt werden, und Sie müssen die Kappe nach dem Öffnen sicher wieder aufsetzen. Die Flasche sollte bei einer Temperatur von 77 F (25 C) gelagert werden. Wenn Sie das Medikament für kurze Zeit mitnehmen müssen, sagt der Hersteller, dass es sicher bei einer Temperatur von 59 bis 86 F (15 bis 30 C) eingenommen werden kann.

Die Suspension zum Einnehmen befindet sich in einem Behältnis mit einer Kappe und einem Adapter, die nach Gebrauch wieder eingesetzt werden können. Stellen Sie sicher, dass Sie die Kappe nach der Verwendung des Medikaments sicher wieder aufsetzen. Die Flüssigkeit sollte wie die Tabletten bei einer Temperatur von 77 F (25 C) gelagert werden. Wenn Sie das Medikament herausnehmen müssen, ist es sicher, es bei einer Temperatur von 59 bis 86 F (15 bis 30 C) zu haben.

Nebenwirkungen

Rufinamid kann Nebenwirkungen verursachen. Wie bei allen Medikamenten müssen Sie und Ihr Arzt die Vor- und Nachteile der Verwendung von Rufinamid abwägen. Denken Sie daran, dass es oft schwierig ist vorherzusagen, wie Sie auf ein Medikament reagieren werden, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.

Möglicherweise treten bei Ihnen keine Nebenwirkungen auf, es können leichte und tolerierbare Nebenwirkungen auftreten, oder die Nebenwirkungen können für Sie sehr problematisch sein.

Gemeinsam

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Rufinamid auftreten können, sind Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit (starke Müdigkeit und Konzentrationsschwierigkeiten) und Übelkeit.,,

Stark

Rufinamid wurde auch mit schweren Reaktionen in Verbindung gebracht, obwohl diese schweren Nebenwirkungen nicht häufig sind.

Zu den schweren Nebenwirkungen von Rufinamid gehören:

• Suizidverhalten und Suizidgedanken (Selbstmordgedanken oder -planung)
• Koordinationsprobleme
• Schwierigkeiten beim Gehen
• QT-Verkürzung
• Multiorgan-Überempfindlichkeit/Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
• Leukopenie (verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen)

Warnungen und Wechselwirkungen

Wie bei anderen Antiepileptika ist es nicht sicher, die Einnahme von Rufinamid abrupt zu beenden. Das plötzliche Absetzen dieses Medikaments kann Entzugserscheinungen wie Krampfanfälle und Status epilepticus (ein anhaltender Anfall, der eine dringende medizinische Behandlung erfordert) auslösen.

Wenn Sie Rufinamid absetzen müssen, gibt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen Plan, um die Dosis schrittweise zu verringern. Und wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die ein abruptes Absetzen des Medikaments erforderlich machen, kann Ihr medizinischer Betreuer Sie sofort mit einem anderen AED beginnen, um Entzugserscheinungen zu vermeiden.

Das Lennox-Gastaut-Syndrom verursacht häufig eine refraktäre Epilepsie, d. h. eine Epilepsie, die auf mehrere Behandlungsansätze nicht anspricht, und die Anfälle können auch dann anhalten, wenn mehrere AED-Therapien, einschließlich Rufinamid, angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rufinamid interagiert mit mehreren anderen Medikamenten. Es verringert die Wirksamkeit von hormonellen Verhütungsmitteln, daher wird Frauen, die Rufinamid einnehmen, empfohlen, eine andere Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn sie eine Schwangerschaft verhindern möchten.

Rufinamid reduziert die Konzentration von Carbamazepin und Lamotrigin und erhöht die Konzentration von Phenobarbital und Phenytoin.

Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon verringern die Konzentration von Rufinamid. Valproat erhöht die Konzentration von Rufinamid.

Diese Arzneimittelwechselwirkungen werden komplizierter, wenn eine Person mehr als zwei AEDs einnimmt, die mit Rufinamid interagieren.