Präventive Strategie zur Verringerung des Infektionsrisikos
Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine präventive Strategie, bei der die tägliche Anwendung des antiretroviralen Arzneimittels Truvada (Emtricitabin + Tenofovirdisoproxilfumarat) oder Descovy (Emtricitabin + Tenofoviralafenamid) das Risiko einer HIV-Infektion um bis zu 99 % reduzieren kann.
PrEP ist nicht für jedermann bestimmt, sondern wird eher bei Menschen mit einem hohen Risiko einer HIV-Infektion angewendet. Dazu gehören serodiskordante Paare, bei denen ein Partner HIV-positiv und der andere HIV-negativ ist.
Die Einnahme von PrEP bedeutet nicht, dass Sie auf die Verwendung von Kondomen verzichten oder traditionelle Strategien zur Risikominderung vermeiden können. Die für die PrEP verwendeten Medikamente verhindern keine anderen sexuell übertragbaren oder durch Blut übertragbaren Infektionen, einschließlich Hepatitis C.
Truvada war das erste Medikament, das 2012 für die PrEP zugelassen wurde. Descovy (das eine „verbesserte“ Version von Tenofovir enthält, die möglicherweise weniger Auswirkungen auf die Nieren hat) wurde im Oktober 2019 für Cisgender-Männer und Transgender-Frauen zugelassen.
Verwendet
PrEP wird bei Menschen angewendet, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Diagnose höher ist, sowie bei allen, bei denen die vorbeugende Therapie als vorteilhaft erachtet werden könnte. PrEP erfordert eine Verpflichtung zur täglichen Einnahme von Tabletten und routinemäßigen Bluttests, damit die Strategie funktioniert.
PrEP-Einschränkungen
Truvada ist für die PrEP sowohl bei Cisgender-Männern und -Frauen als auch bei Transgender-Männern und -Frauen zugelassen. Im Gegensatz dazu ist Descovy nur für Cisgender-Männer und Transgender-Frauen zugelassen, da es in klinischen Studien an Cisgender-Frauen und Transgender-Männern mangelt. Derzeit laufen Studien zur Bewertung von Descovy für PrEP bei Menschen, die rezeptiven Vaginalsex haben.
Gemäß den Richtlinien der US Preventive Services Task Force (USPSTF) wird PrEP für die folgenden Gruppen empfohlen:
Risikogruppe | Risikokategorie |
---|---|
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) | Die in einer serodiskordanten Beziehung sind |
Die Kondome nicht konsequent für rezeptiven oder einführenden Analsex verwenden | |
die innerhalb der letzten sechs Monate Tripper oder Syphilis hatten | |
Heterosexuelle Frauen und Männer | Die in einer serodiskordanten Beziehung sind |
die Kondome nicht regelmäßig mit Partnern mit unbekanntem Status oder hohem HIV-Risiko verwenden (z. B. ein injizierender Drogenkonsument) | |
die innerhalb der letzten sechs Monate Tripper oder Syphilis hatten | |
Injizierende Drogenkonsumenten | die Nadeln oder andere Utensilien zum Injizieren von Drogen (einschließlich Löffel, Wattebäusche oder Wasser) geteilt haben |
Die Gefahr laufen, sich beim Sex mit HIV zu infizieren |
Darüber hinaus müssen Jugendliche oder Erwachsene, die PrEP in Betracht ziehen, mindestens 77 Pfund (35 Kilogramm) wiegen, um Kandidaten für eine Behandlung zu sein.
Da die Dosis von Truvada und Descovy festgelegt ist und nicht geändert werden kann, müssten Personen, die weniger als 77 Pfund wiegen, andere traditionelle Präventionsstrategien anwenden.
Obwohl Menschen mit geringem Infektionsrisiko von PrEP profitieren können, sind mit der Behandlung Risiken (siehe „Nebenwirkungen“ unten) sowie potenzielle Kosten verbunden. Für diese Personen können Kondome und andere traditionelle Präventionsstrategien eine praktischere Lösung sein.
Vor der Einnahme
Vor Beginn der PrEP muss Ihr Arzt bestätigen, dass Sie nicht mit HIV infiziert sind. Dies erfordert einen einfachen Bluttest, entweder in Form eines HIV-Schnelltests (der Ergebnisse in etwa 20 Minuten liefern kann) oder eines Standard-Point-of-Care-Tests (der normalerweise innerhalb weniger Tage Ergebnisse liefert).
Darüber hinaus wird der Gesundheitsdienstleister Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen. Da Truvada und Descovy bei manchen Menschen die Nierenfunktion beeinträchtigen können, liefert der Test einen Ausgangswert, anhand dessen auf Nebenwirkungen überwacht werden kann.
Truvada und Descovy sollten nicht bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 Milliliter pro Minute (ml/min) angewendet werden. Werte unter 30 ml/min sind ein Hinweis auf eine schwere Nierenfunktionsstörung.,,
Sie können auch auf sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich Hepatitis B, untersucht werden. Ein Schwangerschaftstest wird auch empfohlen, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind.
Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen
Bei allen, die Anzeichen einer kürzlichen HIV-Infektion aufweisen, sollte die PrEP verschoben werden. Dies liegt daran, dass HIV-Tests darauf ausgelegt sind, Antikörper nachzuweisen, deren Entwicklung nach Kontakt mit dem Virus bis zu einem Monat dauern kann. Während dieser sogenannten „Fensterperiode“ kann ein HIV-Test ein falsch-negatives Ergebnis liefern, was bedeutet, dass Sie HIV haben, auch wenn der Test etwas anderes sagt.,,
Die Symptome einer akuten HIV-Infektion (auch bekannt als akutes retrovirales Syndrom) sind oft grippeähnlich und beinhalten:
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Ermüdung
- Geschwollene Lymphknoten
- Ausschlag
- Wunde Gelenke oder Muskeln
- Halsentzündung,,
Sie sollten die PrEP auch verschieben, wenn Sie innerhalb des letzten Monats möglicherweise HIV ausgesetzt waren, entweder durch ungeschützten Sex, Sex mit einem Partner mit unbekanntem Status oder gemeinsam genutzte Nadeln.
Dosierung
Bei Anwendung zur PrEP beträgt die empfohlene Dosis von Truvada und Descovy eine Tablette täglich, eingenommen mit oder ohne Mahlzeiten. Die Tablette muss jeden Tag eingenommen werden, um einen optimalen Schutz zu erreichen.
Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis das Medikament die maximale Schutzkonzentration erreicht. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kann dies je nach Übertragungsweg variieren:
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Analsex: 7 Tage ununterbrochene Nutzung
-
Vaginaler Sex: 21 Tage ununterbrochene Anwendung
-
Injizierender Drogenkonsum: 21 Tage ununterbrochener Konsum
Laut CDC reduziert PrEP bei täglicher Einnahme das HIV-Risiko durch sexuellen Kontakt um 99 %. Bei injizierenden Drogenkonsumenten reduziert PrEP das Risiko um mindestens 74 %.,,
Modifikationen
Im Jahr 2018 befürwortete die International Antiviral Society USA die Verwendung von PrEP „on demand“ nur für MSM. Dies ist eine Strategie, die nicht von der CDC unterstützt wird, aber eine, die die Zustimmung vieler Gesundheitsbehörden erhalten hat, die besorgt über die anhaltend hohe Infektionsrate bei schwulen und bisexuellen Männern sind.
PrEP on Demand wird durch im New England Journal of Medicine veröffentlichte Forschungsergebnisse gestützt, die zeigten, dass Hochrisiko-MSM (definiert als ungeschützter Analsex mit mindestens zwei Partnern in den letzten zwei Monaten) ein um 84 % geringeres Risiko hatten, sich mit HIV zu infizieren Sie nahmen PrEP vor und nach dem Sex.
Wie man PrEP nach Bedarf einnimmt
Die International Antiviral Society USA empfiehlt PrEP nach Bedarf nach einem „2-1-1“-Zeitplan, nämlich:
- Zwei bis 24 Stunden vor dem Sex werden zwei Tabletten Truvada eingenommen.
- Eine Tablette wird 24 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen.
- Eine letzte Tablette wird 24 Stunden später eingenommen.
Wenn die Partner vor Ablauf der 48 Stunden Sex haben, sollten sie PrEP weiterhin alle 24 Stunden bis 48 Stunden nach ihrer letzten sexuellen Episode einnehmen.
Nachuntersuchungen
Wenn Sie sich entscheiden, PrEP als vorbeugende Strategie zu verfolgen, erhalten Sie ein dreimonatiges Rezept von Truvada oder Descovy. Danach müssen Sie sich alle drei bis sechs Monate weiteren Tests und Bewertungen gemäß den CDC-Richtlinien unterziehen:
-
Alle drei Monate: Wiederholen Sie HIV-Tests, Schwangerschaftstests und STD-Tests für Personen mit Symptomen einer STD
-
Alle sechs Monate: Wiederholen Sie den Kreatinin-Clearance-Test
-
Alle 12 Monate: Beurteilen Sie, ob PrEP fortgesetzt werden sollte, basierend auf selbstberichteter Adhärenz, individueller Risikobewertung, Behandlungstoleranz und anderen Faktoren
Wie zu nehmen und zu speichern
Truvada und Descovy können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, sollten jedoch nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut werden, da dies die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigen kann.
Truvada und Descovy können sicher bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise bei etwa 77 Grad F (25 Grad C). Bewahren Sie die Pillen in ihrem lichtbeständigen Originalbehälter auf. Entfernen Sie nicht den feuchtigkeitshemmenden Beutel und bewahren Sie die Pillen niemals auf einer sonnigen Fensterbank oder in Ihrem Handschuhfach auf. Entsorgen Sie abgelaufene Tabletten.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn der Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis kurz bevorsteht, überspringen Sie die ursprüngliche Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Dosen nicht verdoppeln.
Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente können Truvada und Descovy Nebenwirkungen haben. Meistens sind sie mild und vorübergehend und verschwinden normalerweise innerhalb einer Woche oder so, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung gewöhnt. In seltenen Fällen können die Medikamente schwere Nebenwirkungen verursachen, oft bei Menschen mit Vorerkrankungen.
Gemeinsam
Truvada und Descovy haben leicht unterschiedliche Wirkmechanismen, aber viele der gleichen Nebenwirkungen. Da Descovy Tenofovir in einer deutlich niedrigeren Dosis abgibt, ist die Inzidenz von Nebenwirkungen geringer (zwischen 2 % und 5 %) im Vergleich zu Truvada (zwischen 5 % und 9 %).
Die häufigsten Nebenwirkungen nach Häufigkeit sind:
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Ermüdung
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Brechreiz
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Durchfall
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Schwindel
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Hautausschlag (normalerweise leicht)
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Kopfschmerzen
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Schlaflosigkeit
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Durchfall
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Brechreiz
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Kopfschmerzen
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Ermüdung
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Magenschmerzen
Stark
Schwere Nebenwirkungen sind selten, können aber auftreten. Am besorgniserregendsten ist das Risiko einer Nierenfunktionsstörung. Dies betrifft typischerweise Menschen mit vorbestehender Nierenerkrankung, kann aber auch bei Patienten auftreten, die Medikamente einnehmen, die aktiv über die Nieren ausgeschieden werden (siehe „Wechselwirkungen mit Arzneimitteln“ weiter unten).,,
In seltenen Fällen kann dies zu akutem Nierenversagen führen, dessen Symptome umfassen:
- Ermüdung
- Appetitverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Muskelschwäche
- Unregelmäßiger oder schneller Herzschlag
- Verwechslung,,
In den meisten Fällen kehrt die Nierenfunktion nach Beendigung der Behandlung auf die Ausgangswerte zurück.,,
Warnungen und Wechselwirkungen
Sowohl Truvada als auch Descovy tragen eine Black-Box-Warnung, die die Verbraucher darauf hinweist, dass bei Menschen mit Hepatitis B nach Absetzen der Behandlung ein schweres Aufflammen von Lebersymptomen auftreten kann. Black-Box-Warnungen sind die höchste Empfehlungsstufe der Food and Drug Administration (FDA).
Obwohl die Anwendung nicht kontraindiziert ist, sollten Truvada und Descovy bei Personen mit Hepatitis B mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Falls verwendet, sollten Leberfunktionstests routinemäßig wiederholt werden. Eine Hepatitis-B-Behandlung sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Truvada und Descovy gelten als sicher für die Anwendung während der Schwangerschaft. Sowohl Tierversuche als auch Überwachungsdaten beim Menschen haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung keine Erhöhung des Risikos einer fetalen Schädigung gezeigt. Auch das Stillen gilt als unbedenklich.
Eine Studie aus dem Jahr 2016 in PLoS Medicine berichtete, dass Mütter auf PrEP nur winzige Mengen von Tenofovir und Emtricitabin durch die Muttermilch übertragen und dass neun von zehn überhaupt keine nachweisbaren Spuren aufweisen.,,
Aufgrund fehlender Langzeitsicherheitsforschung ist es jedoch wichtig, mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken der PrEP zu sprechen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt nur wenige größere Arzneimittelwechselwirkungen, die entweder mit Truvada oder Descovy verbunden sind. Die größte Sorge ist das Risiko von nierenbedingten Nebenwirkungen, wenn es mit anderen Medikamenten eingenommen wird, deren Ausscheidung ebenfalls auf die Nieren angewiesen ist.
Dazu gehören die folgenden Medikamentenklassen:
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Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentak (Gentamicin), Tobrex (Tobramycin) und Streptomycin
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Antivirale Medikamente wie Cytovene (Ganciclovir), Valcyte (Valganciclovir), Valtrex (Valacyclovir), Vistide (Cidofovir) und Zovirax (Aciclovir)
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Hochdosierte nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) wie Advil (Ibuprofen), Aleve (Naproxen), Celebrex (Celecoxib) und Voltaren (Diclofenac)
Bei Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung kann eine Dosisanpassung oder Änderung der Behandlung erforderlich sein.
Um Wechselwirkungen zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, unabhängig davon, ob es sich um verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche, ernährungsphysiologische oder Freizeitmedikamente handelt.
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