Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Arsentrioxid

Arsentrioxid

Generischer Name: Arsentrioxid [ AR-sen-ik-trye-OX-ide ]

Markenname: Trisenox
Darreichungsform: intravenöse Lösung (1 mg/ml; 2 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Arsentrioxid?

Arsentrioxid wird zur Behandlung eines Blut- und Knochenmarkkrebses namens akute Promyelozytenleukämie (pro-MYE-loe-SIT-ik) oder APL verwendet.

Arsentrioxid wird manchmal in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Tretinoin verabreicht.

Arsentrioxid kann auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Arsentrioxid kann ein sogenanntes Differenzierungssyndrom verursachen, das die Blutzellen betrifft und tödlich sein kann, wenn es nicht behandelt wird. Dieser Zustand kann innerhalb von 1 Tag bis 2 Monaten nach Beginn der Einnahme von Arsentrioxid auftreten.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome eines Differenzierungssyndroms haben: Fieber, Schwindel, Husten, Atembeschwerden, Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme oder vermindertes Wasserlassen.

Arsentrioxid kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie schnelle oder pochende Herzschläge, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlichen Schwindel haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Arsentrioxid behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme oder eine Herzrhythmusstörung;
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);
Nierenerkrankung; oder
Leber erkrankung.

Arsentrioxid kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, verwenden Sie kein Arsentrioxid, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Arsentrioxid verwendet.

Es kann für Sie schwieriger sein, eine Frau schwanger zu bekommen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie sollten dennoch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie wird Arsentrioxid verabreicht?

Arsentrioxid wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Sie müssen möglicherweise häufige medizinische Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Arsentrioxid keine schädlichen Auswirkungen hat. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Sie müssen während der Anwendung von Arsentrioxid unter ärztlicher Aufsicht bleiben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich vermeiden, während ich Arsentrioxid einnehme?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Arsentrioxid

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome des Differenzierungssyndroms haben:

Fieber, Husten, Atembeschwerden;
Schwindel;
Ausschlag;
vermindertes Wasserlassen;
schnelle Gewichtszunahme; oder
Schwellungen in Armen oder Beinen.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
Verwirrung, vermindertes Bewusstsein;
Probleme mit dem Sehen, dem Gleichgewicht oder der Muskelbewegung;
ein Anfall;
Fieber, Müdigkeit, Nachtschweiß;
leichte Blutergüsse oder Blutungen;
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch;
niedriger Magnesiumspiegel – Schwindel, unregelmäßiger Herzschlag, Nervosität, Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe, Husten oder Erstickungsgefühl; oder
niedriger Kaliumspiegel – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Wasserlassen, Taubheit oder Kribbeln, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl.

Häufige Nebenwirkungen von Arsentrioxid können sein:

Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
Husten, Halsschmerzen, Atembeschwerden;
Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen;
schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
Taubheit oder Kribbeln;
niedriges Magnesium oder Kalium, hoher Blutzucker;
Juckreiz, Hautausschlag;
Schwellung;
Gelenk- oder Muskelschmerzen; oder
Schlafstörungen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Arsentrioxid

Übliche Dosis für Erwachsene bei akuter Promyelozytenleukämie:

INDUKTIONSZYKLUS: 0,15 mg/kg i.v. über 1 bis 2 Stunden einmal täglich bis zur Remission des Knochenmarks oder bis zu maximal 60 Tagen
KONSOLIDIERUNGSZYKLUS: 0,15 mg/kg i.v. über 1 bis 2 Stunden einmal täglich für 25 Dosen über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen; Beginn der Konsolidierung 3 bis 6 Wochen nach Abschluss der Induktionstherapie

Anwendung: Induktion einer Remission und Konsolidierung bei Patienten mit akuter Promyelozytenleukämie (APL), die refraktär gegenüber einer Retinoid- und Anthrazyklin-Chemotherapie sind oder einen Rückfall erlitten haben und deren APL durch das Vorhandensein der t(15;17)-Translokation oder PML gekennzeichnet ist /RAR-alpha-Genexpression

Übliche pädiatrische Dosis bei akuter Promyelozytenleukämie:

4 JAHRE UND ÄLTER:
INDUKTIONSZYKLUS: 0,15 mg/kg i.v. über 1 bis 2 Stunden einmal täglich bis zur Remission des Knochenmarks oder bis zu maximal 60 Tagen
KONSOLIDIERUNGSZYKLUS: 0,15 mg/kg i.v. über 1 bis 2 Stunden einmal täglich für 25 Dosen über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen; Beginn der Konsolidierung 3 bis 6 Wochen nach Abschluss der Induktionstherapie

Welche anderen Medikamente beeinflussen Arsentrioxid?

Arsentrioxid kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Andere Arzneimittel können Arsentrioxid beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.