Tafamidis
Gattungsname: Tafamidis [ ta-FAM-id-is ]
Markennamen: Vyndamax, Vyndaqel
Darreichungsform: orale Kapsel (61 mg; Meglumin 20 mg)
Wirkstoffklasse: Transthyretin-Stabilisatoren
Was ist Tafamidis?
Tafamidis beeinflusst ein Protein namens Transthyretin (TTR, das hauptsächlich in der Leber gebildet wird). Transthyretin-vermittelte Amyloidose (ATTR) ist ein Zustand, bei dem sich abnormale Ablagerungen von TTR-Protein in vielen Teilen des Körpers ansammeln und die normale Funktion beeinträchtigen. Ein Aufbau von TTR im Herzen kann zu Herzversagen führen.
Menschen mit erblicher ATTR-Amyloidose haben eine DNA-Mutation, die von einer Generation zur nächsten weitergegeben werden kann. Menschen mit ATTR-Amyloidose vom Wildtyp haben keine abnormale DNA und können die Krankheit nicht weitergeben.
Tafamidis wird bei Erwachsenen mit hereditärem ATTR oder Wildtyp-ATTR zur Behandlung von Kardiomyopathie (Schädigung des Herzmuskels) angewendet, die durch eine Anhäufung von TTR verursacht wird.
Tafamidis kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
Leber erkrankung.
Ihr Name kann in einem Transthyretin-Amyloidose-Outcome-Survey-Register aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Tafamidis auf Ihren Zustand zu verfolgen.
Tafamidis kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich unter 1-800-438-1985 an den Hersteller von Tafamidis.
Während der Anwendung von Tafamidis sollten Sie nicht stillen.
Wie sollte ich Tafamidis einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Vyndaqel und Vyndamax sind keine gleichwertigen Arzneimittel und haben möglicherweise nicht dasselbe Dosierungsschema.
Nehmen Sie entweder Vyndaqel oder Vyndamax genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Vermeiden Sie Medikationsfehler, indem Sie nur die von Ihrem Arzt verschriebene Form und Stärke verwenden.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.
Sie können Tafamidis mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Lassen Sie jede Kapsel in der Blisterpackung, bis Sie bereit sind, eine Dosis einzunehmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Tafamidis vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Tafamidis nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen können wahrscheinlicher sein, und Sie haben möglicherweise überhaupt keine.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Tafamidis-Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis für amyloidogene Transthyretin-Amyloidose:
Tafamidis-Meglumin (Vyndaqel): 80 mg p.o. einmal täglich (vier 20-mg-Kapseln/Tag)
ODER
Tafamidis (Vyndamax): 61 mg oral einmal täglich (eine 61-mg-Kapsel/Tag)
Kommentare:
– Tafamidis- und Tafamidis-Meglumin-Produkte sind auf mg-Basis nicht austauschbar.
Anwendung: Zur Behandlung der Kardiomyopathie der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (ATTR-CM) bei Erwachsenen, um die kardiovaskuläre Mortalität und kardiovaskulär bedingte Krankenhauseinweisungen zu reduzieren.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Tafamidis aus?
Andere Arzneimittel können Tafamidis beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Beliebte häufig gestellte Fragen
Wie lange dauert es, bis Vyndamax wirkt?
Vyndamax verbesserte im Vergleich zu einem Placebo die Überlebensraten (71 % bzw. 57 %) bei Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTR-CM) über eine 30-monatige klinische Studie . Die Messungen der Lebensqualität verbesserten sich bereits nach 6 Monaten.
Wie lange dauert es, bis Vyndaqel zu wirken beginnt?
Es dauert mindestens 6 Monate, bis Vyndaqel zu wirken beginnt, und es kann bis zu 18 Monate dauern, bis die volle Wirkung sichtbar wird, aber diese hält mindestens 30 Monate an. Es gab einen signifikant geringeren Rückgang der Funktionsfähigkeit (gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest [6MWT]) und Gesundheitszustand (gemessen anhand des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – Overall Summary). [KCCQ-OS]) mit Vyndaqel nach 6 Monaten als Placebo. Es kann mindestens 18 Monate dauern, bis Vyndaqel einen Unterschied in der Gesamtmortalität im Vergleich zu Placebo ausmacht, aber dieser Unterschied bleibt bestehen, und Studien haben eine Überlebensrate von 71 % bei Patienten, die Vyndaqel einnahmen, im Vergleich zu 57 % bei Placebo gemeldet. Diejenigen, die Vyndaqel erhielten, hatten 32 % weniger Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzproblemen, was ebenfalls statistisch signifikant ist.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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