Ribociclib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Ribociclib

Generischer Name: Ribociclib [ RYE-boe-SYE-klib ]

Markennamen: Kisqali, Kisqali (200 mg Tagesdosis), Kisqali (400 mg Tagesdosis), Kisqali (600 mg Tagesdosis)
Darreichungsform: orale Tablette (200 mg)
Wirkstoffklasse: CDK 4/6-Hemmer

Was ist Ribociclib?

Ribociclib wird zur Behandlung von hormonbedingtem Brustkrebs bei Frauen angewendet. Ribociclib wird nur angewendet, wenn Ihr Krebstest negativ auf ein Protein namens humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) ist. HER2-Protein kann das Wachstum von Krebszellen beschleunigen.

Ribociclib wird angewendet, wenn der Krebs fortgeschritten ist oder sich nach anderen Behandlungen auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.

Ribociclib wird in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel wie Letrozol (Femara) oder Fulvestrant (Faslodex) verabreicht.

Ribociclib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Ribociclib kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Herz, Leber oder Lunge verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen, schnellen oder pochenden Herzschlag, Atembeschwerden, Husten (mit oder ohne Schleim), plötzlichen Schwindel, Schmerzen im rechten Oberbauch, Appetitlosigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, dunklen Urin oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Während der Einnahme von Ribociclib müssen Sie häufig ärztlich untersucht werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber oder Schüttelfrost haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Ribociclib nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie gleichzeitig Tamoxifen einnehmen.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Ribociclib sicher anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

langsamer Herzschlag;
Herzkrankheit oder früherer Herzinfarkt;
langes QT-Syndrom;
ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalzium-, Magnesium-, Phosphor- oder Kaliumspiegel in Ihrem Blut);
Leber erkrankung;
Nierenerkrankung; oder
Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost).

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie die Wechseljahre hinter sich haben oder nicht.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Verwenden Sie Ribociclib nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Ribociclib und für mindestens 3 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wie sollte ich Ribociclib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ribociclib wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Sie werden das Arzneimittel an den ersten 21 Tagen jedes Zyklus einnehmen, gefolgt von 7 Tagen Pause. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit Ribociclib behandelt werden.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Morgen zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.

Wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels erbrechen, warten Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis bis zum nächsten Tag.

Verwenden Sie keine zerbrochene oder beschädigte Pille.

Möglicherweise müssen Sie häufig medizinisch untersucht werden, um sicherzustellen, dass Ribociclib keine schädlichen Auswirkungen hat. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Lagern Sie Ribociclib im Originalbehälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein und bleiben Sie bei Ihrem einmal täglichen Zeitplan. Verwenden Sie nicht 2 Dosen an einem Tag.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ribociclib vermeiden?

Grapefruit kann mit Ribociclib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Vermeiden Sie gleichzeitig mit der Einnahme von Ribociclib die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.

Nebenwirkungen von Ribociclib

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Ribociclib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden);
niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden;
Anzeichen einer Entzündung in der Lunge – neuer oder sich verschlechternder Husten, schmerzhaftes oder erschwertes Atmen, Keuchen, Kurzatmigkeit auch im Ruhezustand; oder
Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Ribociclib können sein:

niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, Infektionen;
Husten;
Übelkeit, Erbrechen;
Durchfall, Verstopfung;
sich müde fühlen;
Ausschlag;
Kopfschmerzen; oder
Haarverlust.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Ribociclib-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Brustkrebs:

600 mg p.o. einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage, gefolgt von 7 Tagen Pause für einen vollständigen Zyklus von 28 Tagen; Fortsetzen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Kommentare:
– Beachten Sie die Produktinformationen des Herstellers für Dosierungs- und Verabreichungsempfehlungen für den gleichzeitig verabreichten Aromatasehemmer (z. B. Letrozol).
– Bei gleichzeitiger Gabe mit diesem Arzneimittel beträgt die empfohlene Fulvestrant-Dosis 500 mg, verabreicht an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich. Lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen von Fulvestrant.
– Frauen vor/in der Perimenopause, die mit der Kombination dieses Arzneimittels plus einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant behandelt werden, sollten gemäß den aktuellen Standards der klinischen Praxis mit einem Agonisten des luteinisierenden Hormons (LHRH) behandelt werden.

Verwendet:
-In Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
-In Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, als initiale endokrine basierte Therapie oder nach Krankheitsprogression unter endokriner Therapie.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ribociclib?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Ribociclib kann ein ernsthaftes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Viele Medikamente können Ribociclib beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Hier sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.