Drotrecogin alfa: Indikationen, Nebenwirkungen, Warnungen

Drotrecogin alfa

Generischer Name: Drotrecogin alfa [ droe-tre-KOE-gin-AL-fa ]

Markenname: Xigris

Drotrecogin alfa wird angewendet bei:

Behandlung lebensbedrohlicher bakterieller Blutinfektionen bei bestimmten Erwachsenen.

Drotrecogin alfa ähnelt einem natürlichen, vom Körper produzierten Protein (aktiviertes Protein C). Bei Patienten mit schweren, lebensbedrohlichen bakteriellen Infektionen verringert Drotrecogin alfa Entzündungen und die Bildung von Blutgerinnseln in Blutgefäßen. Es erhöht auch den Abbau von Blutgerinnseln.

Verwenden Sie Drotrecogin alfa NICHT, wenn:

• Sie allergisch gegen einen der Bestandteile von Drotrecogin alfa sind
• Sie haben innere Blutungen oder einen Hirntumor oder eine Läsion
• Sie hatten innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall
• Sie sich kürzlich (innerhalb der letzten 2 Monate) einer Gehirn- oder Wirbelsäulenoperation unterzogen haben oder eine schwere Kopfverletzung erlitten haben
• Sie wurden schwer verletzt und haben das Risiko einer lebensbedrohlichen Blutung
• Sie verwenden einen Epiduralkatheter

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Vor der Anwendung von Drotrecogin alfa:

Einige Erkrankungen können mit Drotrecogin alfa interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, insbesondere wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
• wenn Sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Kräuterpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
• wenn Sie Allergien gegen Medikamente, Lebensmittel oder andere Substanzen haben
• wenn Sie Gehirnblutungen, Blutgerinnungsstörungen, niedrige Blutplättchenwerte, Magenblutungen (insbesondere innerhalb der letzten 6 Wochen), andere Blutungsprobleme, ein hohes Blutungsrisiko, Blutgefäßprobleme im Gehirn oder ein ausgebeultes Blutgefäß haben ( Aneurysma) (z. B. im Gehirn oder Bauch)
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme, eine HIV-Infektion, eine Organtransplantation oder Geschwüre haben
• wenn Sie kürzlich eine Verletzung, Operation oder einen Schlaganfall hatten

Einige Arzneimittel können mit Drotrecogin alfa interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere eines der folgenden:

• Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (z. B. Abciximab), Heparin, Thrombozytenhemmer (z. B. Clopidogrel), Salicylate (z. B. Aspirin) oder Gewebe-Plasminogen-Aktivatoren (z. B. Reteplase), da sie das Risiko erhöhen können der Nebenwirkungen von Drotrecogin alfa

Dies ist möglicherweise keine vollständige Liste aller Interaktionen, die auftreten können. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Drotrecogin alfa mit anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, interagieren kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Dosis eines Arzneimittels beginnen, beenden oder ändern.

Wie ist Drotrecogin alfa anzuwenden:

Verwenden Sie Drotrecogin alfa wie von Ihrem Arzt verordnet. Überprüfen Sie das Etikett des Arzneimittels auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Drotrecogin alfa wird als Injektion in Ihrer Arztpraxis, Ihrem Krankenhaus oder Ihrer Klinik verabreicht.
• Sie dürfen Drotrecogin alfa nicht verwenden, wenn es Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn die Durchstechflasche Risse oder Beschädigungen aufweist.
• Bewahren Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Nadeln, Spritzen oder andere Materialien nicht wiederverwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Materialien nach Gebrauch zu entsorgen sind. Befolgen Sie alle örtlichen Entsorgungsvorschriften.
• Verwenden Sie Drotrecogin alfa nicht nach Ablauf des auf der Durchstechflasche aufgedruckten Verfallsdatums.
• Wenn Sie eine Dosis von Drotrecogin alfa vergessen haben oder eine Einnahme unterbrochen wird, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stellen Sie Ihrem Arzt alle Fragen zur Anwendung von Drotrecogin alfa.

Wichtige Sicherheitshinweise:

• Drotrecogin alfa kann schwere Blutungen verursachen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Stehen Sie nicht alleine aus dem Bett, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders angeordnet.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Drotrecogin alfa einnehmen, bevor Sie sich einer ärztlichen oder zahnärztlichen Versorgung, einer Notfallversorgung oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
• Drotrecogin alfa kann bestimmte Labortests beeinflussen, einschließlich der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) und Gerinnungstests, die auf der aPTT basieren. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt und Ihr Laborpersonal wissen, dass Sie Drotrecogin alfa anwenden.
• Während Sie Drotrecogin alfa anwenden, können Labortests durchgeführt werden, einschließlich Leberfunktions- und vollständigem Blutbild. Diese Tests können verwendet werden, um Ihren Zustand zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Achten Sie darauf, alle Arzt- und Labortermine einzuhalten.
• Drotrecogin alfa sollte bei KINDERN nicht angewendet werden; Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht bestätigt.
• SCHWANGERSCHAFT und STILLZEIT: Es ist nicht bekannt, ob Drotrecogin alfa den Fötus schädigen kann. Wenn Sie schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie müssen die Vorteile und Risiken der Anwendung von Drotrecogin alfa während der Schwangerschaft besprechen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in der Muttermilch vorkommt. Stillen Sie nicht, während Sie Drotrecogin alfa einnehmen.

Mögliche Nebenwirkungen von Drotrecogin alfa:

Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben, aber viele Menschen haben keine oder geringfügige Nebenwirkungen. Bei richtiger Anwendung von Drotrecogin alfa wurden keine HÄUFIGEN Nebenwirkungen berichtet. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser SCHWERWIEGENDEN Nebenwirkungen auftritt:

Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge); schwarze Stühle; blutiger Durchfall; Verwirrtheit; einseitige Schwäche; rosafarbener/roter Urin; undeutliches Sprechen; Magenschmerzen; ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen; Sichtprobleme; Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.

Dies ist keine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Um Nebenwirkungen der zuständigen Behörde zu melden, lesen Sie bitte den Leitfaden zur Meldung von Problemen an die FDA.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenden Sie sich umgehend an 1-800-222-1222 (die American Association of Poison Control Centers), Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. Zu den Symptomen können schwere Blutungen gehören.

Richtige Lagerung von Drotrecogin alfa:

Drotrecogin alfa wird normalerweise von einem Gesundheitsdienstleister gehandhabt und gelagert. Wenn Sie Drotrecogin alfa zu Hause anwenden, bewahren Sie Drotrecogin alfa wie von Ihrem Apotheker oder Gesundheitsdienstleister verordnet auf. Bewahren Sie Drotrecogin alfa außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren auf.

Allgemeine Information:

• Wenn Sie Fragen zu Drotrecogin alfa haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.
• Drotrecogin alfa darf nur von dem Patienten angewendet werden, dem es verschrieben wurde. Teilen Sie es nicht mit anderen Personen.
• Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen ist.

Diese Informationen sollten nicht dazu verwendet werden, zu entscheiden, ob Drotrecogin alfa oder andere Arzneimittel eingenommen werden sollen oder nicht. Nur Ihr Gesundheitsdienstleister verfügt über das Wissen und die Ausbildung, um zu entscheiden, welche Arzneimittel für Sie geeignet sind. Diese Informationen befürworten kein Medikament als sicher, wirksam oder zugelassen für die Behandlung von Patienten oder Gesundheitszuständen. Dies ist nur eine kurze Zusammenfassung allgemeiner Informationen über Drotrecogin alfa. Es enthält NICHT alle Informationen über die möglichen Anwendungen, Anweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen oder Risiken, die für Drotrecogin alfa gelten können. Diese Informationen stellen keine spezifische medizinische Beratung dar und ersetzen nicht die Informationen, die Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister erhalten. Sie müssen mit Ihrem medizinischen Betreuer sprechen, um vollständige Informationen über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Drotrecogin alfa zu erhalten.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.