Claravis verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Isotretinoin (oral) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Markennamen: Absorica, Accutane, Amnvalue, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … alle 8 Marken anzeigen

Myorisan, Sotret, Zenatane

Wirkstoffklassen: Sonstige Antineoplastika, Sonstige nicht kategorisierte Wirkstoffe

Was ist Claravis?

Claravis ist eine Form von Vitamin A, die zur Behandlung schwerer knotiger Akne verwendet wird, die auf andere Behandlungen, einschließlich Antibiotika, nicht angesprochen hat.

Claravis ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens iPLEDGE erhältlich.

Claravis kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Claravis in nur einer Einzeldosis kann schwere Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen. Verwenden Sie Claravis niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können.

Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie Claravis einnehmen. Sie müssen außerdem zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Claravis kann Fehlgeburten, Frühgeburten, schwere Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnimmt. Selbst eine Dosis Isotretinoin kann schwerwiegende Geburtsfehler an Ohren, Augen, Gesicht, Schädel, Herz und Gehirn des Babys verursachen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können.

Für Frauen: Es wird davon ausgegangen, dass Sie schwanger werden können, es sei denn, Ihre Gebärmutter und Ihre Eierstöcke wurden entfernt (totale Hysterektomie mit Ovarektomie) oder Sie waren mindestens 12 Monate in Folge in der Menopause. Sie müssen 2 negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Claravis beginnen, bevor jedes Rezept nachgefüllt wird, unmittelbar nachdem Sie Ihre letzte Dosis Isotretinoin eingenommen haben, und erneut 30 Tage später. Alle Schwangerschaftstests sind vom iPLEDGE-Programm vorgeschrieben.

Sie müssen schriftlich zustimmen, zwei spezifische Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden, beginnend 30 Tage vor Beginn der Einnahme von Claravis und endend 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Sowohl eine primäre als auch eine sekundäre Form der Empfängnisverhütung müssen zusammen verwendet werden.

Zu den primären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• Tubenligatur (Tuben gebunden);

• Vasektomie des männlichen Sexualpartners;

• ein IUP (Intrauterinpessar);

• Östrogenhaltige Antibabypillen (keine Minipillen); und

• hormonelle Verhütungspflaster, Implantate, Injektionen oder Vaginalringe.

Zu den sekundären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• ein Latexkondom für Männer mit oder ohne Spermizid;

• ein Diaphragma plus ein Spermizid;

• eine Gebärmutterhalskappe plus ein Spermizid; und

• ein Spermizid enthaltender Vaginalschwamm.

Beenden Sie die Anwendung von Claravis und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wenn Sie die Empfängnisverhütung abbrechen, wenn Ihre Periode ausbleibt oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie das Schwangerschaftsregister von iPLEDGE unter 1-866-495-0654 an.

Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sie sollten Claravis nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Depression oder Geisteskrankheit;

• Asthma;

• Leber erkrankung;

• Diabetes;

• Herzkrankheit oder hoher Cholesterinspiegel;

• Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte;

• eine Essstörung wie Anorexie;

• eine Lebensmittel- oder Arzneimittelallergie; oder

• eine Darmerkrankung wie entzündliche Darmerkrankung oder Colitis ulcerosa.

Nicht stillen.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Claravis einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Jede Verschreibung von Isotretinoin muss innerhalb von 7 Tagen nach Ausstellungsdatum durch Ihren Arzt ausgefüllt werden. Sie erhalten nicht mehr als eine 30-Tage-Versorgung mit Isotretinoin auf einmal.

Nehmen Sie Claravis immer mit einem vollen Glas Wasser ein. Kauen oder lutschen Sie nicht an der Kapsel. Schluck es ganz.

Befolgen Sie alle Anweisungen zur Einnahme von Claravis mit oder ohne Nahrung.

Wenden Sie Claravis über den gesamten vorgeschriebenen Zeitraum an. Ihre Akne scheint sich zunächst zu verschlimmern, sollte sich dann aber bessern.

Sie benötigen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen.

Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, selbst wenn diese die gleichen Symptome wie Sie hat.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Bauchschmerzen, Wärme oder Kribbeln im Gesicht, geschwollene oder rissige Lippen und Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Claravis vermeiden?

Nehmen Sie kein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat ein, das Vitamin A enthält, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.

Spenden Sie kein Blut, während Sie Claravis einnehmen und für mindestens 30 Tage, nachdem Sie die Einnahme beendet haben. Spenderblut, das später einer schwangeren Frau verabreicht wird, kann zu Geburtsfehlern bei ihrem Baby führen, wenn das Blut Isotretinoin enthält.

Während Sie Claravis einnehmen und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis: Verwenden Sie keine Haarentferner mit Wachs und lassen Sie sich nicht mit Dermabrasion oder Laser behandeln. Narbenbildung kann die Folge sein.

Claravis könnte Sie leichter Sonnenbrand verursachen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Claravis auf Sie auswirkt. Claravis kann Ihr Sehvermögen insbesondere nachts beeinträchtigen.

Nebenwirkungen von Claravis

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Claravis kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Claravis und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Probleme mit Ihrem Seh- oder Hörvermögen;

• Muskel- oder Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen;

• erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen;

• Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind);

• Symptome einer Depression – ungewöhnliche Stimmungsschwankungen, Weinanfälle, Gefühle von geringem Selbstwertgefühl, Verlust des Interesses an Dingen, die Sie einmal genossen haben, neue Schlafprobleme, Gedanken daran, sich selbst zu verletzen;

• Anzeichen von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen – Appetitlosigkeit, Oberbauchschmerzen (die sich auf den Rücken ausbreiten können), Übelkeit oder Erbrechen, schneller Herzschlag, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• schwere Magenprobleme – starke Magen- oder Brustschmerzen, Schmerzen beim Schlucken, Sodbrennen, Durchfall, rektale Blutungen, blutiger oder teeriger Stuhl; oder

• erhöhter Druck im Schädel – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen.

Häufige Nebenwirkungen von Claravis können sein:

• Trockenheit Ihrer Haut, Lippen, Augen oder Nase (Sie können Nasenbluten haben);

• Sichtprobleme;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelprobleme;

• Hautreaktionen; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Claravis aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Phenytoin;

• Johanniskraut (kann Antibabypillen weniger wirksam machen);

• Vitamin- oder Mineralstoffzusätze;

• Antibabypillen, die nur Gestagen enthalten (Minipillen, wirken möglicherweise nicht so gut, wenn sie mit Claravis eingenommen werden);

• Steroid-Medikamente; oder

• ein Tetracyclin-Antibiotikum, einschließlich Doxycyclin oder Minocyclin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Claravis beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere häufig gestellte Fragen

• Isotretinoin – Hilft Accutane, Narben von alten Pickeln zu entfernen?

Weitere Informationen

• Ihr Arzt, Apotheker kann Ihnen weitere Informationen über Claravis geben.

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.