Alpelisib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Alpelisib

Generischer Name: Alpelisib [ al-PEL-i-sib ]

Markennamen: Piqray, Vijoice
Darreichungsform: orale Tablette (150 mg; 200 mg; 200 mg-50 mg)
Wirkstoffklasse: PI3K-Hemmer

Was ist Alpelisib?

Alpelisib wird bei Männern und postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs angewendet, der fortgeschritten ist oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert).

Alpelisib wird nur angewendet, wenn Ihr Krebs einen bestimmten genetischen Marker aufweist (ein anormales „PIK3CA“-Gen). Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen testen.

Alpelisib wird in Kombination mit Fulvestrant (Faslodex) verabreicht.

Alpelisib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schweren Durchfall haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Alpelisib nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Diabetes; oder
ein schwerer Hautausschlag (Hautschmerzen, Rötung, Peeling, brennende Augen, Blasenbildung an Lippen oder Mund).

Obwohl Alpelisib nur zur Anwendung bei Frauen bestimmt ist, die nicht mehr schwanger werden können, müssen Sie möglicherweise einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

Alpelisib und Fulvestrant können beide ein ungeborenes Kind schädigen oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater diese Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, wenden Sie Alpelisib nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Alpelisib und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Kondome und eine wirksame Empfängnisverhütung, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis an.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Alpelisib anwenden.
Frauen, die auch Fulvestrant einnehmen, müssen möglicherweise für mindestens 1 Jahr nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie die Empfängnisverhütung anwenden sollen.

Alpelisib und Fulvestrant können die Fruchtbarkeit (Gebärfähigkeit) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da diese Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden können.

Stillen Sie während der Anwendung von Alpelisib und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht. Möglicherweise können Sie 1 Jahr nach Ihrer letzten Fulvestrant-Dosis nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt.

Wie soll ich Alpelisib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie Alpelisib Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht. Verwenden Sie keine gesprungenen oder zerbrochenen Tabletten.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Alpelisib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Alpelisib kann schweren Durchfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann, wenn er zu Austrocknung oder Nierenschäden führt.

Wenn Sie während der Einnahme von Alpelisib Durchfall haben: Beginnen Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen Durchfall wie Loperamid (Imodium), um den Durchfall schnell zu behandeln. Trinken Sie zusätzliche Flüssigkeiten und rufen Sie Ihren Arzt an.

Fulvestrant ist eine Injektion, die normalerweise zunächst alle 2 Wochen und dann einmal im Monat verabreicht wird. Diese Injektion wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Ihr Blutzucker muss häufig überprüft werden, und Sie benötigen möglicherweise andere Bluttests in Ihrer Arztpraxis.

Alpelisib und Fulvestrant werden normalerweise gegeben, bis Ihr Körper nicht mehr auf die Behandlung anspricht oder bis Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung bemerken. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie behandelt werden.

Lagern Sie Alpelisib bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze. Lassen Sie jede Tablette in der Blisterpackung, bis Sie zur Einnahme bereit sind.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel (mit Nahrung) so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 9 Stunden zu spät mit der Einnahme sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Fulvestrant-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Alpelisib vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Alpelisib nebenwirkungen

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Wärme oder Kribbeln, Atembeschwerden, schneller Herzschlag, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, Rötungen) haben oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Alpelisib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Brustschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit;
schwerer oder andauernder Durchfall;
Blasen oder Geschwüre im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Schluckbeschwerden;
blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, kalte Hände und Füße;
wenig oder kein Wasserlassen; oder
hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch, Verwirrtheit, Hunger, Gewichtsverlust;

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Alpelisib können sein:

Übelkeit, Erbrechen;
Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust;
sich schwach oder müde fühlen;
wunde Stellen im Mund;
Ausschlag;
Haarverlust; oder
anormale Bluttests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Alpelisib-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei Brustkrebs:

300 mg p.o. einmal täglich mit Nahrung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität; Bei gleichzeitiger Gabe mit diesem Arzneimittel beträgt die empfohlene Fulvestrant-Dosis 500 mg oral an den Tagen 1, 15 und 29 und danach einmal monatlich

Anwendung: In Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, wie von einer FDA nachgewiesen. zugelassener Test nach Progression bei oder nach einer endokrinen Therapie.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Alpelisib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Alpelisib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.