Siltuximab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Siltuximab

Generischer Name: Siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]

Markenname: Sylvant
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (100 mg; 400 mg)
Wirkstoffklasse: Interleukin-Hemmer

Was ist Siltuximab?

Siltuximab wird zur Behandlung der multizentrischen Castleman-Krankheit (MCD) eingesetzt. MCD ist eine seltene Erkrankung, bei der der Körper zu viel von einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen produziert. MCD kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert.

Siltuximab ist nicht zur Anwendung bei Personen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem humanen Herpesvirus-8 bestimmt.

Siltuximab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Siltuximab nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Infektion haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) hatten.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Siltuximab behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie eine schwere Infektion haben.

Wenn Sie an einer schweren Krankheit mit Fieber oder irgendeiner Art von Infektion leiden, müssen Sie möglicherweise warten, bis es Ihnen besser geht, bevor Sie Siltuximab erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine chronische Infektion;

• eine Magen- oder Darmerkrankung, einschließlich Geschwür oder Divertikulitis;

• Magen- oder Darmblutungen;

• Gicht; oder

• wenn Sie kürzlich Impfungen erhalten haben oder eine Impfung geplant ist.

Siltuximab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie wird Siltuximab verabreicht?

Siltuximab wird als Infusion in eine Vene verabreicht, normalerweise einmal alle 3 Wochen. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 1 Stunde dauern.

Siltuximab kann Ihr Blutungs- oder Infektionsrisiko erhöhen. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Ihre Siltuximab-Behandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Siltuximab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Siltuximab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Siltuximab vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Siltuximab keinen „Lebendimpfstoff“. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Siltuximab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Ihnen übel wird oder Sie Rückenschmerzen, Wärme oder Rötungen unter der Haut, Schmerzen in der Brust, Herzrasen, Flattern in der Brust oder Schwellungen im Gesicht haben.

Siltuximab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• blutiger oder teeriger Stuhl, Husten mit blutigem Schleim oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Anzeichen einer Infektion, wie Fieber, Schüttelfrost, schmerzhafte wunde Stellen im Mund, Schmerzen beim Schlucken, Erkältungs- oder Grippesymptome, Husten, Atembeschwerden; oder

• Anzeichen eines Nierenproblems – wenig oder kein Wasserlassen; schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen; Schwellung in Ihren Füßen oder Knöcheln; starke Schmerzen in der Seite oder im unteren Rücken.

Häufige Nebenwirkungen von Siltuximab können sein:

• Gewichtszunahme;

• Juckreiz oder Hautausschlag;

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen; oder

• hoher Harnsäurespiegel in Ihrem Blut (kann zu Nierenproblemen oder Gichtsymptomen wie Gelenksteifheit, Schmerzen oder Schwellungen führen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Siltuximab

Übliche Erwachsenendosis für die Castleman-Krankheit:

11 mg/kg i.v. über 1 Stunde alle 3 Wochen bis zum Therapieversagen

Behandlungskriterien:
-Anforderungen vor der Verabreichung der ersten Dosis: Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) muss 1 x 10(9) oder mehr betragen UND die Thrombozytenzahl muss 75 x 10(9) oder mehr betragen UND der Hämoglobinwert muss unter 17 g/dl liegen .
-Kriterien für eine erneute Behandlung: Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) muss 1 x 10(9) oder mehr betragen UND die Thrombozytenzahl muss 50 x 10(9) oder mehr betragen UND der Hämoglobinwert muss unter 17 g/dl liegen.

Kommentare:
-Dieses Medikament wurde nicht bei Patienten mit MCD untersucht, die HIV-positiv oder HHV-8-positiv sind, da es in einer nichtklinischen Studie nicht an viral produziertes IL-6 bindet.
– Führen Sie in den ersten 12 Monaten vor jeder Dosis und danach alle 3 Dosierungszyklen hämatologische Labortests durch.
– Beginnen Sie bei Patienten mit schweren Infektionen nicht mit der Behandlung, bis die Infektion abgeklungen ist.
– Beenden Sie die Therapie bei Patienten mit schweren infusionsbedingten Reaktionen, Anaphylaxie, schweren allergischen Reaktionen oder Zytokinfreisetzungssyndromen. Behandlung nicht wieder aufnehmen.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit (MCD), die negativ auf das humane Immunschwächevirus (HIV) und das humane Herpesvirus-8 (HHV-8) sind.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Siltuximab?

Andere Arzneimittel können Siltuximab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.