Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Emicizumab

Emicizumab

Generischer Name: Emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Markennamen: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 ml, Hemlibra 60 mg/0,4 ml
Darreichungsform: subkutane Lösung (150 mg/ml; 30 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Gerinnungsmodifikatoren

Was ist Emicizumab?

Emicizumab ersetzt einen natürlichen Blutgerinnungsfaktor, der bei Menschen mit Hämophilie A fehlt. Emicizumab fungiert als „Brücke“ zwischen anderen Gerinnungsfaktoren, um den fehlenden Faktor VIII zu ersetzen.

Emicizumab ist für Erwachsene und Kinder mit Hämophilie A, mit oder ohne Faktor-VIII-Inhibitoren. Emicizumab wird angewendet, um Blutungsepisoden zu verhindern oder seltener auftreten zu lassen.

Emicizumab wird eine bereits begonnene Blutungsepisode nicht stoppen.

Emicizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Emicizumab kann unerwünschte Blutgerinnsel verursachen, wenn es zusammen mit einem Bypassmittel wie FEIBA angewendet wird. Dies kann kleine Blutgefäße in Armen und Beinen, Gehirn, Nieren, Lunge oder anderen Organen schädigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Bypassmittel oder Faktor VIII anwenden. Sie müssen höchstwahrscheinlich die Anwendung am Tag vor Beginn der Anwendung von Emicizumab beenden.

Wenn Sie Emicizumab und ein Bypassmittel zusammen anwenden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben: Schwäche, Verwirrtheit, Bauch- oder Rückenschmerzen, Erbrechen, vermindertes Wasserlassen, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Bluthusten, Schwellung oder Rötung in Ihren Armen oder Beinen, Augenschmerzen oder Sehstörungen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Emicizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Faktor VIII oder ein Bypassmittel wie FEIBA (oder „aPCC“; aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat) anwenden. Emicizumab kann bei gleichzeitiger Anwendung mit aPCC unerwünschte Blutgerinnsel verursachen. Diese Blutgerinnsel können kleine Blutgefäße in Armen und Beinen, Gehirn, Nieren, Lunge oder anderen Organen schädigen.

Höchstwahrscheinlich müssen Sie am Tag vor Beginn der Anwendung von Emicizumab mit der Anwendung von Bypassing-Mitteln aufhören. Aber Sie können Faktor VIII in der ersten Woche der Anwendung von Emicizumab weiter verwenden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie weiterhin ein Bypassmittel anwenden sollen, müssen Sie möglicherweise Ihre Emicizumab-Dosis auf mehr als 100 Einheiten/Kilogramm pro 24 Stunden begrenzen. Befolgen Sie alle Anweisungen sorgfältig.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Emicizumab, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Emicizumab einem ungeborenen Kind schadet. Die Kontrolle von Blutungsepisoden ist während der Schwangerschaft sehr wichtig. Der Nutzen der Verhinderung dieser Episoden kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Wenn Sie nicht schwanger sind, wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Es ist nicht bekannt, ob Emicizumab in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das gestillte Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Emicizumab verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Emicizumab wird alle 1 bis 4 Wochen unter die Haut gespritzt. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Sie benötigen eine Spritze und eine Nadel, um Emicizumab aus der Durchstechflasche (Flasche) aufzuziehen. Sie benötigen eine separate Nadel, um das Arzneimittel in Ihre Haut zu injizieren. Verwenden Sie zur Injektion von Emicizumab nur die von Ihrem Apotheker empfohlene Art von Spritze und Nadeln.

Schütteln Sie die Medikamentenflasche nicht. Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, sich eine Injektion zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Erlauben Sie einem Kind unter 7 Jahren nicht, sich dieses Arzneimittel ohne Hilfe eines Erwachsenen selbst zu injizieren.

Emicizumab kann bestimmte Blutgerinnungstests stören. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Emicizumab anwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren.

Sie können eine ungeöffnete Durchstechflasche (Flasche) für kurze Zeit bei Raumtemperatur aufbewahren. Wenn Sie es nicht innerhalb von 7 Tagen verwenden, stellen Sie die Durchstechflasche wieder in den Kühlschrank.

Sobald Sie die Durchstechflasche geöffnet und durchstochen haben, verwenden Sie das Arzneimittel sofort. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf. Entsorgen Sie die Durchstechflasche nach einmaligem Gebrauch, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten ist.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Gehen Sie dann zu Ihrem üblichen einmal wöchentlichen Schema zurück und wenden Sie die nächste Dosis an Ihrem regulären Injektionstag an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Emicizumab vermeiden?

Vermeiden Sie es, Emicizumab in einen Muttermal oder in Haut zu injizieren, die vernarbt, gequetscht, gerötet, empfindlich, hart oder verletzt ist.

Emicizumab nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Wenn Sie auch ein Bypassmittel verwenden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben:

Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrtheit;
sich benommen oder ungewöhnlich krank fühlen;
Rückenschmerzen, wenig oder kein Wasserlassen;
Magenschmerzen, Erbrechen;
Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Bluthusten;
Schwellung oder Rötung in Ihren Armen oder Beinen;
Augenschmerzen oder -schwellungen, Sehstörungen;
Taubheit im Gesicht; oder
Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Häufige Nebenwirkungen von Emicizumab können sein:

Kopfschmerzen;
Gelenkschmerzen; oder
Schmerzen, Schwellung, Brennen oder Reizung an der Injektionsstelle des Arzneimittels.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Emicizumab-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Hämophilie A mit Inhibitoren:

Anfangsdosis: 3 mg/kg subkutan einmal wöchentlich in den ersten 4 Wochen

Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg subkutan einmal wöchentlich oder 3 mg/kg subkutan einmal alle zwei Wochen oder 6 mg/kg subkutan einmal alle vier Wochen

Kommentare:
– Beenden Sie die prophylaktische Anwendung von Bypassing-Mitteln am Tag vor Beginn dieses Medikaments; Die prophylaktische Anwendung von Faktor VIII (FVIII)-Produkten kann während der ersten Woche der Prophylaxe mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.
– Die Auswahl der Erhaltungsdosis sollte auf der Präferenz des Anbieters basieren, wobei die Patientenadhärenz zu berücksichtigen ist.

Anwendung: Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor-VIII-Inhibitoren.

Übliche pädiatrische Dosis für Hämophilie A mit Inhibitoren:

Neugeborene oder ältere:
Anfangsdosis: 3 mg/kg subkutan einmal wöchentlich in den ersten 4 Wochen

Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg subkutan einmal wöchentlich oder 3 mg/kg subkutan einmal alle zwei Wochen oder 6 mg/kg subkutan einmal alle vier Wochen

Anwendung: Routineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei neugeborenen oder älteren pädiatrischen Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) mit Faktor-VIII-Hemmern.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Emicizumab aus?

Andere Arzneimittel können Emicizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.