Forschungsergebnisse vs. FDA-Kennzeichnung
Plan B One-Step ist ein Notfallverhütungsmittel. Notfallverhütungsmittel werden verwendet, um eine Schwangerschaft nach Versagen der Empfängnisverhütung oder ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu verhindern. Zu den generischen Formen von Plan B gehören My Way, Take Action und Next Choice One Dose.
Die Notfallverhütung ist sicher und wirksam. Dennoch ist Plan B umstritten. Ein Großteil der Debatte basiert auf einem Missverständnis darüber, wie Plan B funktioniert.
Einige Leute glauben, dass Plan B verhindert, dass sich ein befruchtetes Ei in die Gebärmutterschleimhaut einnistet. Dieser Glaube basiert auf der FDA-Kennzeichnung des Produkts. Die Forschung hat jedoch die Informationen auf dem FDA-Etikett nicht bestätigt.
In diesem Artikel wird die Kontroverse um die FDA-Kennzeichnung für Plan B erörtert. Außerdem wird untersucht, was die Forschung darüber sagt, wie Plan B tatsächlich funktioniert.
Was die FDA-Kennzeichnung über Plan B aussagt
Laut Produktetikett verhindert oder verzögert Plan B den Eisprung oder die Freisetzung einer Eizelle. Es kann auch die Befruchtung verhindern, wenn sich eine Eizelle und ein Spermium verbinden.
Die Debatte basiert auf einer anderen Aussage auf dem Etikett. Unter „Wie funktioniert Plan B One-Step?“ Auf dem Etikett steht: „Es ist möglich, dass Plan B One-Step auch funktioniert … indem die Anheftung (Implantation) an den Uterus (Gebärmutter) verhindert wird.“
Die medizinische Gemeinschaft ist sich über die Definition von Schwangerschaft nicht einig. Die Legaldefinition der Schwangerschaft „umfasst den Zeitraum von der Einnistung bis zur Entbindung“.
Einige Leute glauben jedoch, dass eine Schwangerschaft beginnt, wenn ein Ei befruchtet wird. Menschen, die diesen Glauben vertreten, sehen Plan B als eine Form der Abtreibung. Denn es soll die Einnistung einer befruchteten Eizelle verhindern.
Die Forschung unterstützt diese Theorie darüber, wie Plan B funktioniert, jedoch nicht. Tatsächlich haben Studien gezeigt, dass Plan B die Schwangerschaftsrate nicht verringert, wenn es nach dem Eisprung eingenommen wird. Dies deutet darauf hin, dass es möglicherweise nicht die Befruchtung oder Implantation beeinträchtigt, sondern nur den Eisprung.
Was die Forschung über Plan B sagt
Die meisten Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Plan B keine Veränderungen in der Gesundheit verursacht Endometrium, oder Gebärmutterschleimhaut. Aus diesem Grund sind Forscher zu dem Schluss gekommen, dass es die Implantation einer befruchteten Eizelle nicht verhindern kann.
Plan B ist nicht zu 100 % wirksam, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern. Es ist auch weniger effektiv, je länger Sie mit der Anwendung warten. Viele Forscher glauben, dass dies daran liegt, dass es die Implantation nicht verhindert.
Untersuchungen zeigen, dass Plan B keine Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut verursacht. Daher würde es die Implantation einer befruchteten Eizelle nicht verhindern.
Die Kontroverse um die Implantation von Plan B
Während des Zulassungsprozesses von Plan B bat der Hersteller die FDA, das Implantationsstück von seinem Etikett zu entfernen. Es ist nicht ganz klar, warum die FDA es dort belassen hat.
Der größte Teil der Forschung, die während des Zulassungsverfahrens durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf den Wirkstoff von Plan B, das Progestin-Hormon Levonorgestrel. Die Forschung befasste sich mit der Sicherheit des Hormons und seiner Wirksamkeit bei der Verhinderung einer Schwangerschaft. Diese Studien untersuchten nicht, wie Plan B funktioniert.
Die FDA hat möglicherweise beschlossen, die Implantation auf das Etikett von Plan B aufzunehmen, da dies eine der Wirkungsweisen von Antibabypillen ist. Antibabypillen, die Levonorgestrel oder ein anderes Gestagen enthalten, verändern die Gebärmutterschleimhaut. Die FDA hat möglicherweise entschieden, dass Plan B dies auch tun könnte, weil die Pille dies tun könnte.
Aber es gibt zwei Dinge zu beachten:
- Selbst wenn die Pille das Endometrium verändert, wurde nicht nachgewiesen, dass die Veränderungen die Einnistung einer befruchteten Eizelle verhindern.
- Noch wichtiger ist, dass die Forschung zeigt, dass die einzelne Levonorgestrel-Dosis in Plan B keine Veränderungen an der Gebärmutterschleimhaut verursacht.
Laut den am Zulassungsprozess von Plan B Beteiligten hielt es die FDA für wichtig, auf dem Etikett die Möglichkeit aufzunehmen, dass Plan B „theoretisch funktioniert … indem er in eine Reihe physiologischer Prozesse eingreift“. Aus diesem Grund enthielt es eine Liste aller möglichen Wege, wie Plan B funktioniert.
Obwohl es keinen wissenschaftlichen Beweis dafür gab, dass Plan B funktioniert, indem er die Einnistung von Eiern verhindert, wurde diese Behauptung von der FDA dennoch auf dem Etikett des Medikaments aufgenommen.
Die Plan-B-Kontroverse heute
Die FDA hat keine Pläne, das Etikett zu ändern. Aber Erica Jefferson, eine Sprecherin der FDA, sagte der New York Times, dass „die neuen Daten zu Plan B darauf hindeuten, dass er die Implantation nicht hemmt“. Die Forschung ist eindeutig, dass Plan B die Implantation nicht beeinträchtigt. Es funktioniert hauptsächlich, indem es den Eisprung verhindert.
Aus diesem Grund sind die Forschungsgemeinschaft und viele im medizinischen Bereich der Meinung, dass die Sprache über die Implantation aus der Kennzeichnung von Plan B entfernt werden sollte.
Zusammenfassung
Die FDA-Kennzeichnung für das Notfallverhütungsmittel Plan B besagt, dass Plan B funktionieren kann, indem es die Einnistung der befruchteten Eizelle verhindert. Dies hat zu Kontroversen über seine Verwendung geführt. Untersuchungen zeigen jedoch, dass Plan B so nicht funktioniert. Stattdessen verhindert es den Eisprung und die Befruchtung der Eizelle.
Discussion about this post