Moxetumomab Pasudotox Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Moxetumomab-Pasudotox

Generischer Name: Moxetumomab Pasudotox [ MOX-e-TOOM-oh-mab-pa-SOO-doe-tox ]

Markenname: Lumoxiti
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (1 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Moxetumomab-Pasudotox?

Moxetumomab Pasudotox wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Haarzell-Leukämie angewendet.

Moxetumomab Pasudotox wird verabreicht, nachdem mindestens zwei andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Moxetumomab Pasudotox kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Moxetumomab-Pasudotox kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie bereits eine Nierenerkrankung haben oder wenn Sie 65 Jahre oder älter sind. Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Folgendes haben: ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Fieber, Verwirrtheit, Müdigkeit oder Reizbarkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, dunkler Urin, schneller Herzschlag und wenig oder kein Wasserlassen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung; oder

• eine Erkrankung, die Ihr Blut und Ihre Blutgefäße betrifft (z. B. hämolytisch-urämisches Syndrom oder schwere thrombotische Mikroangiopathie).

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Wenden Sie Moxetumomab Pasudotox nicht an, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Moxetumomab Pasudotox und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Sie sollten während der Anwendung von Moxetumomab Pasudotox nicht stillen.

Wie wird Moxetumomab-Pasudotox gegeben?

Moxetumomab Pasudotox wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa 30 Minuten dauern.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine Infusionsreaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Moxetumomab Pasudotox wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur in der ersten Woche jedes Zyklus anwenden. Sie können bis zu 6 Behandlungszyklen erhalten. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Trinken Sie während der ersten 8 Tage jedes Behandlungszyklus alle 24 Stunden bis zu 12 volle 8-Unzen-Gläser Wasser, Milch oder Saft.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Moxetumomab-Pasudotox-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Moxetumomab Pasudotox von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Moxetumomab Pasudotox vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Moxetumomab Pasudotox

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich schwindelig, übel, heiß oder kalt oder benommen fühlen oder Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Husten, Atembeschwerden oder schnellen Herzschlag haben.

Moxetumomab Pasudotox kann rote Blutkörperchen schädigen, was zu irreversiblem Nierenversagen führen kann. Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Folgendes haben: ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Fieber, Verwirrtheit, Müdigkeit oder Reizbarkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, dunkler Urin, schneller Herzschlag und wenig oder kein Wasserlassen.

Moxetumomab Pasudotox kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

• Anzeichen eines Elektrolytungleichgewichts – Muskelkrämpfe oder -kontraktionen, Taubheit oder Kribbeln, Übelkeit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Krampfanfälle; oder

• Kapillarlecksyndrom – Schwindel, Schwäche, Husten, Atembeschwerden und plötzliche Schwellung oder Gewichtszunahme.

Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen wahrscheinlicher sein.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Moxetumomab Pasudotox können sein:

• Schwellungen in Armen, Beinen oder Gesicht;

• Übelkeit, Durchfall, Verstopfung;

• Kopfschmerzen, Müdigkeit;

• Fieber; oder

• Anämie.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Dosierungsinformationen für Moxetumomab Pasudotox

Übliche Dosis für Erwachsene bei Haarzell-Leukämie:

0,04 mg/kg i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 jedes 28-Tage-Zyklus für maximal 6 Zyklen, Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität

Empfohlene Begleitbehandlung:
– Hydration mit 1 l isotonischer Lösung (z. B. 5 % Dextrose-Injektion und 0,45 % oder 0,9 % Natriumchlorid-Injektion) über 2 bis 4 Stunden vor und nach jeder Infusion. -Verabreichen Sie 0,5 l an Patienten unter 50 kg.
– Empfehlen Sie den Patienten, an den Tagen 1 bis 8 jedes 28-Tage-Zyklus alle 24 Stunden mit bis zu 3 l oralen Flüssigkeiten (z. B. Wasser, Milch oder Saft) zu hydrieren. Bei Patienten unter 50 kg werden bis zu 2 l pro 24 Stunden empfohlen.

Kommentare:
– Prämedikation 30 bis 90 Minuten vor jeder Infusion mit einem Antihistaminikum (z. B. Hydroxyzin oder Diphenhydramin), Paracetamol und einem Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin oder Cimetidin).
-Erwägen Sie orale Antihistaminika und Antipyretika für bis zu 24 Stunden nach der Infusion und ein orales Kortikosteroid (z. B. 4 mg Dexamethason), um Übelkeit und Erbrechen zu verringern. Achten Sie auf eine ausreichende orale Flüssigkeitsaufnahme.
-Überwachen Sie den Flüssigkeitshaushalt und die Serumelektrolyte.
-Erwägen Sie niedrig dosiertes Aspirin an den Tagen 1 bis 8 jedes 28-Tage-Zyklus.
-Monitor für Thrombose.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Haarzell-Leukämie (HCL), die mindestens 2 vorherige systemische Therapien erhalten haben, einschließlich einer Behandlung mit einem Purin-Nukleosid-Analogon (PNA).

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Moxetumomab Pasudotox aus?

Andere Arzneimittel können Moxetumomab Pasudotox beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

• Welche Art von Medikament ist Lumoxiti?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.