Efalizumab
Generischer Name: Efalizumab
Markenname: Raptiva
Efalizumab kann das Risiko für schwere und manchmal tödliche Infektionen erhöhen. Dazu können bakterielle Sepsis, virale Meningitis, invasive Pilzerkrankungen und andere opportunistische Infektionen gehören. Bei Patienten, die mit Efalizumab behandelt wurden, ist auch ein schwerwiegendes Problem des Nervensystems aufgetreten, das als progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) bezeichnet wird und durch eine Infektion mit dem JC-Virus verursacht wird. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost) oder neue oder sich verschlechternde Probleme des Nervensystems (z. B. Schwierigkeiten beim Gehen oder Sprechen, Gleichgewichtsverlust, Verwirrtheit, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schwäche) bemerken.
Efalizumab wird angewendet für:
Behandlung von chronischer, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Efalizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Es wirkt, indem es das Vorhandensein von T-Lymphozyten in entzündeten Bereichen erhöht, wodurch die mit Plaque-Psoriasis verbundenen Hautprobleme reduziert werden.
Verwenden Sie Efalizumab NICHT, wenn:
- Sie allergisch gegen einen Inhaltsstoff von Efalizumab sind
- Sie haben Krebs, niedrige Blutplättchenwerte oder eine schwere Infektion
- Du hast PML
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Vor der Anwendung von Efalizumab:
Einige Erkrankungen können mit Efalizumab interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer Erkrankung leiden, insbesondere wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
- wenn Sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Kräuterpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
- wenn Sie Allergien gegen Medikamente, Lebensmittel oder andere Substanzen haben
- wenn Sie Probleme mit dem Immunsystem, eine anhaltende oder wiederkehrende Infektion, Herpes, Syphilis, Tuberkulose (TB) oder eine Vorgeschichte dieser Erkrankungen haben
- wenn Sie Arthritis, Anämie oder andere Blutprobleme oder Probleme mit dem Nervensystem haben
- wenn Sie Krebs haben, Krebs in der Vorgeschichte hatten oder ein Krebsrisiko besteht
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken (z. B. Ciclosporin) oder wenn Sie oder jemand in Ihrem Haushalt kürzlich geimpft wurde
- wenn Sie andere Psoriasis-Arzneimittel oder -Behandlungen anwenden
Einige Arzneimittel können mit Efalizumab interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere eines der folgenden:
- Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken (z. B. Ciclosporin), weil das Risiko für schwere Infektionen oder Krebs erhöht sein kann
Dies ist möglicherweise keine vollständige Liste aller Interaktionen, die auftreten können. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Efalizumab mit anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, interagieren kann. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Dosis eines Arzneimittels beginnen, beenden oder ändern.
Wie ist Efalizumab anzuwenden:
Verwenden Sie Efalizumab wie von Ihrem Arzt verordnet. Überprüfen Sie das Etikett des Arzneimittels auf genaue Dosierungsanweisungen. Überprüfen Sie das Etikett des Arzneimittels auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Efalizumab wird mit einem zusätzlichen Informationsblatt für Patienten geliefert, das als Medikationshandbuch bezeichnet wird. Lies es sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Efalizumab nachgefüllt bekommen.
- Efalizumab wird normalerweise als Injektion in Ihrer Arztpraxis, Ihrem Krankenhaus oder Ihrer Klinik verabreicht. Wenn Sie Efalizumab zu Hause anwenden, wird Ihnen ein Gesundheitsdienstleister beibringen, wie man es verwendet. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung von Efalizumab verstanden haben. Befolgen Sie die Verfahren, die Ihnen bei der Anwendung einer Dosis beigebracht wurden. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
- Mischen Sie das Arzneimittel nicht vorzeitig für eine spätere Anwendung. Verwenden Sie das Arzneimittel sofort oder innerhalb von 8 Stunden nach dem Mischen. Mischen Sie das Arzneimittel gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
- Schütteln Sie die Durchstechflasche zum Mischen nicht. Sanft schwenken.
- Verwenden Sie Efalizumab nicht, wenn es Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn die Durchstechflasche Risse oder Beschädigungen aufweist.
- Wenn Sie eine Dosis in eine Spritze aufziehen, befolgen Sie unbedingt das Ihnen gezeigte Verfahren, um eine Kontamination der Durchstechflasche, Spritze oder des Arzneimittels zu vermeiden. Berühren Sie niemals den Gummistopfen der Durchstechflasche oder die Nadel der Spritze mit Ihren Fingern. Überprüfen Sie vor der Verabreichung sorgfältig, ob Sie die richtige Dosis aufgezogen haben.
- Efalizumab darf nur einmal wöchentlich gespritzt werden. Injizieren Sie es tief unter die Haut, NICHT in den Muskel. Es kann in Oberschenkel, Bauch, Gesäß oder Oberarm injiziert werden. Die Injektionsstelle sollte gedreht werden. Wenden Sie Efalizumab jede Woche am selben Tag an.
- Bewahren Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Nadeln, Spritzen oder andere Materialien nicht wiederverwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Materialien nach Gebrauch zu entsorgen sind. Befolgen Sie alle örtlichen Entsorgungsvorschriften.
- Wenn Sie eine Dosis von Efalizumab vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, um Anweisungen zu erhalten und ein neues Dosierungsschema festzulegen.
Stellen Sie Ihrem Arzt alle Fragen zur Anwendung von Efalizumab.
Wichtige Sicherheitshinweise:
- Brechen Sie die Anwendung von Efalizumab nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Einige Erkrankungen können sich verschlechtern, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt.
- Ihre Dosis richtet sich nach Ihrem Gewicht, Gesundheitszustand und Ansprechen auf die Therapie. Wenden Sie NICHT mehr als die empfohlene Efalizumab-Dosis an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Gewicht ändert. Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Efalizumab einnehmen, bevor Sie sich einer ärztlichen oder zahnärztlichen Versorgung, einer Notfallversorgung oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
- Efalizumab kann die Anzahl der gerinnungsbildenden Zellen (Blutplättchen) in Ihrem Blut verringern. Vermeiden Sie Aktivitäten, die Blutergüsse oder Verletzungen verursachen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dunklen, teerartigen oder blutigen Stuhlgang haben.
- Efalizumab kann die Fähigkeit Ihres Körpers verringern, Infektionen zu bekämpfen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Menschen, die Erkältungen oder Infektionen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag oder Schüttelfrost bemerken.
- Innerhalb der ersten 48 Stunden nach Anwendung einer Dosis Efalizumab können leichte Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit und Muskelschmerzen auftreten. Diese Wirkungen lassen normalerweise nach den ersten Wochen der Anwendung nach. Wenn diese Wirkungen anhalten oder schwerwiegend sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Erhalten Sie keinen Lebendimpfstoff (z. B. Masern, Mumps), während Sie Efalizumab einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie einen Impfstoff erhalten.
- Efalizumab kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen. Besprechen Sie alle Vorteile und Risiken der Anwendung von Efalizumab mit Ihrem Arzt. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Wucherungen oder Knoten entwickeln.
- Erhalten Sie während der Anwendung von Efalizumab keine Phototherapiebehandlungen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
- Während Sie Efalizumab anwenden, können Labortests, einschließlich eines vollständigen Blutbildes, durchgeführt werden. Diese Tests können verwendet werden, um Ihren Zustand zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Achten Sie darauf, alle Arzt- und Labortermine einzuhalten.
- Wenden Sie Efalizumab bei ÄLTEREN MENSCHEN mit Vorsicht an; Sie sind möglicherweise einem höheren Infektionsrisiko ausgesetzt.
- Efalizumab sollte nicht bei KINDERN angewendet werden; Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht bestätigt.
- SCHWANGERSCHAFT und STILLZEIT: Es ist nicht bekannt, ob Efalizumab den Fötus schädigen kann. Wenn Sie während der Einnahme von Efalizumab oder innerhalb von 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie müssen die Vorteile und Risiken der Anwendung von Efalizumab während der Schwangerschaft besprechen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in der Muttermilch vorkommt. Stillen Sie nicht, während Sie Efalizumab einnehmen.
Mögliche Nebenwirkungen von Efalizumab:
Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben, aber viele Menschen haben keine oder geringfügige Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine dieser HÄUFIGSTEN Nebenwirkungen anhält oder störend wird:
Akne; Rückenschmerzen; Kopfschmerzen; Muskelkater; Brechreiz; Schwellungen in den Armen oder Beinen; Erbrechen.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser SCHWERWIEGENDEN Nebenwirkungen auftritt:
Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge); Blut im Stuhl; dunkler Urin; Schwindel beim Stehen oder Sitzen; Ohnmacht; Hörveränderungen oder Hörverlust; Infektion oder grippeähnliche Symptome (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen, steifer Nacken); neue Wucherungen oder Klumpen; neue oder sich verschlechternde Arthritis-Symptome (z. B. Gelenkschmerzen, Rötung, Steifheit, Schwellung); neue oder sich verschlechternde Probleme des Nervensystems (z. B. Verwirrtheit, Gleichgewichtsverlust, Taubheit, Kribbeln oder Schwäche in den Armen, Beinen oder im Gesicht, Schwierigkeiten beim Gehen oder Sprechen); rote, geschwollene, blasige oder sich abschälende Haut; starke oder anhaltende Kopfschmerzen; Kurzatmigkeit; ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Sehstörungen; Verschlechterung der Psoriasis; Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Dies ist keine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Um Nebenwirkungen der zuständigen Behörde zu melden, lesen Sie bitte den Leitfaden zur Meldung von Problemen an die FDA.
Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:
Wenden Sie sich sofort an 1-800-222-1222 (die American Association of Poison Control Centers), Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. Zu den Symptomen kann schweres Erbrechen gehören.
Richtige Lagerung von Efalizumab:
Bewahren Sie Efalizumab vor dem Mischen im Kühlschrank zwischen 36 und 46 Grad F (2 und 8 Grad C) in der Originalverpackung auf. Nicht einfrieren. Schützen Sie die Durchstechflasche vor Licht. Wenn Sie das Arzneimittel nach dem Mischen nicht sofort verwenden können, kann es bei Raumtemperatur zwischen 59 und 86 Grad F (15 und 30 Grad C) bis zu 8 Stunden lang gelagert werden. Nicht nach 8 Stunden verwenden. Bewahren Sie Efalizumab sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren auf.
Allgemeine Information:
- Wenn Sie Fragen zu Efalizumab haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.
- Efalizumab darf nur von dem Patienten angewendet werden, dem es verschrieben wurde. Teilen Sie es nicht mit anderen Personen.
- Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Informationen sind nur eine Zusammenfassung. Sie enthält nicht alle Informationen zu Efalizumab. Wenn Sie Fragen zu dem Arzneimittel haben, das Sie einnehmen, oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.
Weitere Informationen
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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