Encorafenib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Encorafenib

Generischer Name: Encorafenib [ EN-koe-RAF-e-nib ]

Markenname: Braftovi
Darreichungsform: orale Kapsel (75 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Encorafenib?

Encorafenib wird in Kombination mit einem Arzneimittel namens Binimetinib (Mektovi) zur Behandlung von Melanomen (Hautkrebs) angewendet, die nicht chirurgisch behandelt werden können oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet haben.

Encorafenib wird in Kombination mit einem Arzneimittel namens Cetuximab (Erbitux) zur Behandlung von Darmkrebs angewendet, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.

Encorafenib wird nur angewendet, wenn Ihr Krebs einen bestimmten genetischen Marker aufweist (ein anormales „BRAF“-Gen). Ihr Arzt wird Sie auf dieses Gen testen. Encorafenib ist nicht zur Behandlung von BRAF-Wildtyp-Krebs.

Encorafenib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Encorafenib kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Encorafenib und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine nicht-hormonelle Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Obwohl dieses Arzneimittel zur Behandlung von Melanomen angewendet wird, kann die Anwendung von Encorafenib Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Arten von Hautkrebs erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue Hautsymptome bemerken.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Encorafenib nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme;
Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
Lungenerkrankung;
Leber- oder Nierenerkrankung;
Augenprobleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut); oder
Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel.

Obwohl Encorafenib zur Behandlung von Melanomen angewendet wird, kann die Anwendung von Encorafenib Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Arten von Hautkrebs erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue Hautsymptome wie Rötungen, Warzen, Wunden, die nicht heilen, oder ein Muttermal, das sich in Größe oder Farbe verändert hat, bemerken.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Wenden Sie Encorafenib nicht an, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Encorafenib kann die hormonelle Empfängnisverhütung weniger wirksam machen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe. Um eine Schwangerschaft während der Anwendung von Encorafenib zu verhindern, verwenden Sie eine Barriereform der Empfängnisverhütung: Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Encorafenib einnehmen?

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Tumortyp für die Behandlung mit Encorafenib haben.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Encorafenib wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Für eine vollständige Dosis müssen Sie möglicherweise 4 bis 6 Kapseln auf einmal einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Encorafenib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Während der Anwendung von Encorafenib und bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis muss Ihr Arzt Ihre Haut alle 2 Monate untersuchen.

Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Encorafenib vermeiden?

Grapefruit kann mit Encorafenib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Nebenwirkungen von Encorafenib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Nebenwirkungen treten eher auf, wenn Sie Encorafenib und Binimetinib zusammen einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Augenschmerzen oder -schwellungen, Sehstörungen, Sehen von Lichthöfen, Sehen von farbigen „Punkten“ in Ihrem Sehvermögen;
schwerer Hautausschlag, Hautschmerzen oder -schwellungen, Rötung und Abschälen der Haut an Händen oder Füßen;
schneller oder pochender Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzlicher Schwindel (als könnten Sie ohnmächtig werden); oder
Anzeichen von Blutungen – Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Nasenbluten, rektale Blutungen, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Encorafenib können sein:

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;
Müdigkeit; oder
Gelenkschmerzen oder Schwellungen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Encorafenib

Übliche Erwachsenendosis für Melanom – Metastasen:

450 mg p.o. einmal täglich in Kombination mit Binimetinib bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder inakzeptabler Toxizität
HINWEIS: Wenn Binimetinib ausgesetzt wird, reduzieren Sie Encorafenib auf eine maximale Dosis von 300 mg einmal täglich, bis die Behandlung mit Binimetinib wieder aufgenommen wird.

Kommentare:
– Bestätigen Sie das Vorhandensein einer BRAF-V600E- oder V600K-Mutation in Tumorproben vor Beginn der Therapie.
– Informationen zur empfohlenen Dosierung finden Sie in der Verschreibungsinformation von Binimetinib.

Verwendung: Dieses Medikament ist in Kombination mit Binimetinib für die Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600E- oder V600K-Mutation indiziert, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde

Übliche Dosis für Erwachsene bei Darmkrebs:

300 mg p.o. einmal täglich in Kombination mit Cetuximab bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder inakzeptabler Toxizität

Kommentare:
– Bestätigen Sie das Vorhandensein einer BRAF-V600E-Mutation in Tumorproben vor Beginn der Therapie.
– Informationen zur empfohlenen Dosierung finden Sie in den Verschreibungsinformationen von Cetuximab.

Verwendung: Dieses Medikament ist in Kombination mit Cetuximab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasierendem Darmkrebs (CRC) mit einer BRAF-V600E-Mutation angezeigt, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nach vorheriger Therapie nachgewiesen wurde

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Encorafenib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Encorafenib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird Braftovi verwendet?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.