Cilgavimab und Tixagevimab Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Cilgavimab und Tixagevimab

Generischer Name: Cilgavimab und Tixagevimab
Markenname: Evusheld
Dosierungsform: intramuskuläre Lösung (150 mg/1,5 ml-150 mg/1,5 ml)
Wirkstoffklasse: Antivirale Kombinationen

Was ist Cilgavimab und Tixagevimab?

Cilgavimab in Kombination mit Tixagevimab ist ein experimentelles Arzneimittel, das zur Vorbeugung vor einer Exposition gegenüber COVID-19 untersucht wird. Es ist noch nicht bekannt, ob Cilgavimab und Tixagevimab sicher und wirksam sind.

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallanwendung von Cilgavimab in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Tixagevimab zur Vorbeugung vor einer Exposition gegenüber COVID-19 bei Erwachsenen und Personen ab 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg oder 88 lbs) genehmigt ) die derzeit nicht mit COVID-19 infiziert sind und:

die keine bekannte kürzliche Exposition gegenüber jemandem hatten, der mit COVID-19 infiziert ist;
die mäßig bis schwer immungeschwächt sind und möglicherweise keine angemessene Immunantwort auf die COVID-19-Impfung erhalten; oder
für die eine Impfung mit einem COVID-19-Impfstoff aufgrund schwerer Nebenwirkungen auf einen COVID-19-Impfstoff in der Vorgeschichte nicht empfohlen wird.

Cilgavimab und Tixagevimab sind nicht zugelassen für die Anwendung bei Menschen:

zur Behandlung von COVID-19; oder
zur Vorbeugung nach Kontakt mit COVID-19 bei Personen, die jemandem ausgesetzt waren, der mit COVID-19 infiziert ist.

Cilgavimab und Tixagevimab sind kein Ersatz für eine Impfung bei Personen, für die eine COVID-19-Impfung empfohlen wird. Personen, die von einer COVID-19-Impfung profitieren könnten, sollten sich impfen lassen.

Bei Personen, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, sollten Cilgavimab und Tixagevimab mindestens 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden.

Cilgavimab und Tixagevimab können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Cilgavimab und Tixagevimab sind nicht zur Behandlung von Coronavirus oder COVID-19 zugelassen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Cilgavimab und Tixagevimab nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

Sie hatten einen COVID-19-Impfstoff;
Sie haben Herzprobleme;
Sie haben eine Gerinnungsstörung oder Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl);
Sie sind schwanger oder stillen; oder
Sie haben eine schwere oder chronische Krankheit.

COVID-19 verursacht bei einer schwangeren Frau mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Erkrankung oder den Tod. Noch sind nicht alle Risiken bekannt, aber eine Behandlung mit Cilgavimab und Tixagevimab ist wahrscheinlich weniger schädlich als eine Infektion mit COVID-19 während der Schwangerschaft.

Wie werden Cilgavimab und Tixagevimab gegeben?

Cilgavimab und Tixagevimab werden von medizinischem Fachpersonal als zwei getrennte, aufeinanderfolgende Injektionen in einen Muskel injiziert.

Cilgavimab und Tixagevimab können 6 Monate nach den ersten aufeinanderfolgenden Injektionen verabreicht werden. Befolgen Sie bei Bedarf die Anweisungen Ihres Arztes, um eine wiederholte Dosis zu erhalten.

Sie werden mindestens 1 Stunde lang überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Durch die Behandlung mit Cilgavimab und Tixagevimab werden Sie nicht weniger ansteckend für andere Menschen. Wenden Sie weiterhin Methoden zur Infektionskontrolle an, wie z. B. Selbstisolation, soziale Distanzierung, Händewaschen, Verwendung einer schützenden Gesichtsbedeckung, Desinfektion von Oberflächen, die Sie häufig berühren, und keine persönlichen Gegenstände mit anderen teilen.

Cilgavimab und Tixagevimab werden noch untersucht, und alle Risiken sind noch nicht bekannt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Cilgavimab wird zusammen mit Tixagevimab in zwei getrennten aufeinanderfolgenden Injektionen verabreicht und hat kein tägliches Dosierungsschema.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Cilgavimab und Tixagevimab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Cilgavimab und Tixagevimab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Teilen Sie Ihren medizinischen Betreuern sofort mit, wenn Sie Folgendes haben:

Rachenreizung, Schwellung im Gesicht oder Hals;
Schwindel, ein benommenes Gefühl (als könnten Sie ohnmächtig werden);
Brustschmerzen, Keuchen, Kurzatmigkeit;
Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Übelkeit;
schneller oder langsamer Herzschlag, Kopfschmerzen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;
Schwäche, Müdigkeit;
ein Ausschlag oder Juckreiz; oder
Muskelschmerzen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Injektion neue oder sich verschlechternde Symptome haben, wie z. B. Fieber, Verwirrtheit, Schwäche, Müdigkeit, Atembeschwerden oder schneller oder langsamer Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen von Cilgavimab und Tixagevimab können sein:

Kopfschmerzen;
Müdigkeit; oder
Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Cilgavimab und Tixagevimab?

Andere Arzneimittel können Cilgavimab und Tixagevimab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.