Wissenswertes über Bydureon (Exenatide Extended-Release)

Bydureon (Exenatid) ist ein injizierbares Medikament, das verschrieben wird, um den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-RAs (auch Inkretin-Mimetika genannt) bekannt sind und die die Sekretion von Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1-RA) stimulieren. Bydureon ist in zwei Formen erhältlich: als Injektion mit Spritze und Nadel und als vorgeladener Pen-Injektor.Bydureon ist nicht allgemein erhältlich.

Verwendet

Bydureon stimuliert die Bauchspeicheldrüse bei Kontakt mit Glukose zur Insulinausschüttung. Da es sich um ein Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung handelt, muss es zu jeder Tageszeit nur einmal pro Woche injiziert werden (im Gegensatz zu Byetta, das nach einem strengen Zeitplan zweimal täglich injiziert werden muss).

In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Bydureon dazu beiträgt, den A1C (eine Messung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels über drei Monate) um etwa 1,6 % zu senken. Es wurde festgestellt, dass Exenatid andere Vorteile hat, einschließlich der Erhaltung der Funktion von Betazellen,die für die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse verantwortlich sind und die Gewichtsabnahme bei Menschen mit Typ-2-Diabetes fördern.

Off-Label-Anwendungen

Obwohl Bydureon zur Gewichtsreduktion hilfreich ist, ist es von der Food and Drug Administration (FDA) nicht als Medikament zur Gewichtsreduktion zugelassen. Es wurde jedoch, wenn auch selten, für diesen Zweck verwendet.

Vor der Einnahme

Bydureon wird normalerweise nicht allein als Erstlinienbehandlung für Diabetes verschrieben. Wenn es als Erstbehandlung verwendet wird, wird das Medikament normalerweise zusammen mit Metformin und in einigen Fällen auch mit einer anderen Behandlung verschrieben. Klinische Leitlinien der American Diabetes Association empfehlen diesen Ansatz für Patienten mit hohen Risikofaktoren wie Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Bydureon, wenn Sie in der Vergangenheit an Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreatitis, Gallensteinen, Alkoholismus oder hohen Triglyceridwerten im Blut gelitten haben.

Bydureon ist nicht für Patienten mit Typ-1-Diabetes bestimmt.

Tierstudien haben gezeigt, dass Bydureon einem Fötus schaden kann. Aus diesem Grund sollte Bydureon während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn klar ist, dass der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Jeder, der während der Einnahme von Bydureon schwanger wird, sollte sofort seinen Arzt informieren.

Da Bydureon nicht für die Anwendung bei Kindern untersucht wurde, sollte es Kindern oder Jugendlichen nicht verschrieben werden.

Dosierung

Laut Hersteller beträgt die Standarddosis für Menschen mit Typ-2-Diabetes eine Injektion von 2 Milligramm (mg) alle sieben Tage, am selben Tag jede Woche, jedoch zu jeder Tageszeit, mit oder ohne Nahrung. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.

Bydureon ist in den folgenden Formen erhältlich:

• Zweikammer-Pen: Vier Einzeldosis-Pens mit jeweils 2 mg Exenatid (eine 4-Wochen-Verpackung)

• BCise-Autoinjektoren: Vier Einzeldosis-Autoinjektoren mit jeweils 2 mg Exenatid (eine 4-Wochen-Versorgung)

Einnahme und Aufbewahrung

Bydureon BCise Injektoren sollten flach im Kühlschrank aufbewahrt werden. Vor der Verwendung muss es 15 Minuten auf Raumtemperatur gebracht und dann mindestens 15 Sekunden lang kräftig auf und ab geschüttelt werden, wobei die orangefarbene Kappe nach oben zeigt.

Bydureon sollte subkutan injiziert werden (in das Fettgewebe direkt unter der Hautoberfläche – nicht in einen Muskel oder eine Vene). Es kann an denselben Stellen wie Insulin verabreicht werden – am Bauch (fünf Zentimeter unter dem Bauchnabel), an den äußeren Oberschenkeln oder an der Rückseite der Oberarme. Derselbe Bereich kann jede Woche injiziert werden, aber die genaue Stelle sollte geändert werden. Um sicherzustellen, dass Sie die volle Dosis erhalten, halten Sie den Pen 15 Sekunden lang an der Injektionsstelle.

Wenn Sie eine Dosis Bydureon vergessen haben, können Sie diese einnehmen, solange bis zur nächsten geplanten Dosis drei oder mehr Tage vergehen. Wenn Ihre vergessene Dosis innerhalb von ein oder zwei Tagen nach Ihrer nächsten regulären Dosis liegt, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.

Nebenwirkungen

Bydureon kann verschiedene Nebenwirkungen haben, die von leicht bis schwer reichen.

Gemeinsam

Da Bydureon den Nahrungsfluss aus dem Magen verzögert, sind die häufigsten Nebenwirkungen Übelkeit und Erbrechen, die mit der Zeit abnehmen, wenn sich der Körper an das Medikament gewöhnt. Andere häufige, wenn auch geringfügige Nebenwirkungen sind Juckreiz und Rötung an der Injektionsstelle.

Andere häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Verminderter Appetit
• Ermüdung
• Durchfall
• Verstopfung

Stark

Die folgenden schweren Reaktionen sind unwahrscheinlich, können aber bei der Anwendung von Bydureon auftreten und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung:

• Anhaltende Magen-Darm-Symptome: Bei manchen Menschen kann Durchfall auftreten, der länger als zwei Tage anhält, oder Verstopfung, die länger als drei Tage andauert.

• Akute Pankreatitis: Zu den Symptomen einer Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) gehören anhaltende, starke Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, die mit Erbrechen einhergehen können oder nicht. Wenn Sie diese Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Bydureon und rufen Sie Ihren Arzt an.

• Hypoglykämie: Zu den Symptomen einer Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) gehören Zittern, Kopfschmerzen, Schwitzen, Müdigkeit oder erhöhte Herzfrequenz. Das Risiko dieser Komplikation steigt, wenn Bydureon zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird. In diesem Fall müssen die Dosierungen dieser Medikamente möglicherweise angepasst werden.

• Akute Nierenschädigung: Die Einnahme von Bydureon allein oder in Verbindung mit anderen Medikamenten, die sich direkt auf die Nieren auswirken – insbesondere Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEs), nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Diuretika – können die Funktion dieses Organs beeinträchtigen. Zu den Symptomen gehören vermindertes Wasserlassen, Schwellungen in den Beinen oder Knöcheln, Verwirrung, Müdigkeit und/oder Übelkeit. Das Absetzen von Bydureon und anderen Medikamenten kann die Nierenfunktion wiederherstellen.

• Immunogenität: Manche Menschen entwickeln während der Einnahme Antikörper gegen Bydureon, die typischerweise durch eine sich verschlechternde glykämische Reaktion gekennzeichnet sind. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Überempfindlichkeit: Bei einigen können auch schwere allergische Reaktionen auf Exenatid auftreten, wie Anaphylaxie oder Angioödem (Schwellung unter der Haut).

Warnungen und Interaktionen

Bydureon wird mit einer von der FDA vorgeschriebenen Black-Box-Warnung vor dem Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments geliefert, wie in Tierstudien gezeigt. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Bydureon beim Menschen Schilddrüsenkrebs verursacht.

Trotzdem ist Bydureon bei Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) sowie bei Personen mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert. Personen mit einer Empfindlichkeit gegenüber Exenatid oder einem der Bestandteile des Produkts sollten Bydureon ebenfalls nicht einnehmen.

Bydureon verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Nahrung aus dem Magen entleert wird, und daher werden oral eingenommene Medikamente wie Tylenol (Acetaminophen) möglicherweise nicht so schnell absorbiert, wie sie sollten.

Nach Angaben des Herstellers wurde Bydureon nicht mit Warfarin untersucht, aber Personen, die Warfarin in Verbindung mit Bydureon einnehmen, sollten im Falle einer möglichen Wechselwirkungen häufiger ihre International Normalized Ratio (INR)-Werte überprüfen lassen (ein Test zur Messung der Blutgerinnungszeit).

Trinken Sie während der Einnahme von Bydureon keinen Alkohol oder nehmen Sie keine Freizeitdrogen ein, da diese Ihren Blutzuckerspiegel senken und Hypoglykämie verursachen können.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Bydureon absetzen, da Sie möglicherweise einen Entwöhnungsplan benötigen, um Auswirkungen auf das Blutzuckermanagement zu vermeiden.