Polatuzumab Vedotin Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Polatuzumab Vedotin

Generischer Name: Polatuzumab Vedotin [ POL-a-TOOZ-use-mab-ve-DOE-tin ]

Markenname: Polivy
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (140 mg; 30 mg)
Wirkstoffklasse: Sonstige Antineoplastika

Was ist Polatuzumab Vedotin?

Polatuzumab Vedotin wird zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms angewendet, nachdem mindestens zwei andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Polatuzumab Vedotin wird in Kombination mit Bendamustin (Bendeka, Treanda) und einem Arzneimittel verabreicht, das Rituximab (Rituxan) enthält.

Polatuzumab Vedotin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Polatuzumab Vedotin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, wunde Stellen im Mund, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, Brennen beim Wasserlassen oder Probleme beim Sprechen, Denken oder Muskelbewegungen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Leber erkrankung; oder

• Nervenprobleme (Neuropathie) in Ihren Händen und Füßen.

Polatuzumab Vedotin kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater Polatuzumab Vedotin anwenden.

• Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie möglicherweise einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen. Wenden Sie Polatuzumab Vedotin nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

• Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Polatuzumab Vedotin anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Polatuzumab Vedotin einem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Polatuzumab Vedotin einnehmen?

Polatuzumab Vedotin wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Polatuzumab Vedotin wird normalerweise einmal alle 21 Tage zusammen mit Bendamustin und Rituximab verabreicht. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen, allergische Reaktionen oder Infektionen zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Polatuzumab Vedotin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden, und weitere Dosen können aufgrund der Ergebnisse verzögert werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Polatuzumab-Vedotin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Polatuzumab Vedotin von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Polatuzumab Vedotin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Polatuzumab Vedotin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Polatuzumab Vedotin kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Teilen Sie Ihrem Betreuer mit, wenn Sie sich innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion fiebrig, frösteln, jucken, benommen fühlen oder Keuchen, Engegefühl in der Brust oder Atembeschwerden haben.

Polatuzumab Vedotin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);

• Muskelschwäche;

• Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;

• blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit;

• Nervenprobleme – Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, Brennen in Ihren Händen oder Füßen, Schwäche, Schwierigkeiten beim Gehen;

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß, Husten, wunde Stellen im Mund, geschwollene Drüsen, flache Atmung, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Gewichtsverlust;

• Anzeichen einer Gürtelrose – grippeähnliche Symptome, prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung auf einer Körperseite;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen); oder

• Anzeichen eines Abbaus von Tumorzellen – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Häufige Nebenwirkungen von Polatuzumab Vedotin können sein:

• Fieber, Husten, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;

• Nervenprobleme; oder

• Durchfall, Appetitlosigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Polatuzumab Vedotin

Übliche Erwachsenendosis für Lymphom:

1,8 mg/kg i.v. alle 21 Tage für 6 Zyklen in Kombination mit Bendamustin und Rituximab; verabreichen Sie dieses Medikament, Bendamustin und Rituximab in beliebiger Reihenfolge an Tag 1 jedes Zyklus
– Die empfohlene Bendamustin-Dosis beträgt 90 mg/m2/Tag i.v. an den Tagen 1 und 2 jedes Zyklus
– Die empfohlene Rituximab-Dosis beträgt 375 mg/m2 i.v. an Tag 1 jedes Zyklus.

Kommentare:
– Prämedikation mit einem Antihistaminikum und Antipyretikum mindestens 30 Minuten vor der Therapie.
-Verabreichen Sie die Anfangsdosis dieses Arzneimittels über 90 Minuten.
-Überwachen Sie die Patienten während der Infusion und für mindestens 90 Minuten nach Abschluss der Anfangsdosis auf infusionsbedingte Reaktionen. Wenn die vorherige Infusion gut vertragen wurde, kann die nachfolgende Dosis als 30-minütige Infusion verabreicht werden, und die Patienten sollten während der Infusion und für mindestens 30 Minuten nach Beendigung der Infusion überwacht werden.
– Wenn eine Dosis dieses Arzneimittels ausgelassen wurde, verabreichen Sie es so bald wie möglich. Passen Sie das Verabreichungsschema so an, dass ein Intervall von 21 Tagen zwischen den Dosen eingehalten wird.

Anwendung: In Kombination mit Bendamustin und einem Rituximab-Produkt zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nicht anders angegeben, nach mindestens 2 vorangegangenen Therapien

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Polatuzumab Vedotin aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Polatuzumab Vedotin kann Ihrer Leber schaden, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Tuberkulose, Depressionen, Empfängnisverhütung, Hormonersatz, hohen Cholesterinspiegel, Herzprobleme, Bluthochdruck, Krampfanfälle, Schmerzen oder Arthritis (einschließlich Tylenol, Advil, Motrin , oder Aleve).

Andere Arzneimittel können Polatuzumab Vedotin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.