Plan B Einstufige Notfallverhütung

Plan B One-Step Notfallverhütung ist ein von der FDA am 13. Juli 2009 genehmigter Arzneimittelantrag. Plan B One-Step besteht aus nur einer oralen Pille (Levonorgestrel-Tablette, 1,5 mg). Der ursprüngliche Plan B (und sein generisches Äquivalent, Next Choice) beinhalten zwei Notfall-Kontrazeptiva, die im Abstand von 12 Stunden oder gleichzeitig eingenommen werden müssen. Laut Denise Bradley, der Unternehmenssprecherin, „hat Plan B One-Step den alten Plan B ersetzt.“

Plan B One-Step kann von Frauen verwendet werden, um eine ungewollte Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen mit nur einer Pille, die sofort eingenommen werden kann, zu verhindern.

Plan B in einem Schritt — Mike Mozart / Flickr / CC BY 2.0

Viele Gesundheitsdienstleister wie Ashlesha Patel, MD, MPH, Abteilungsleiterin für Familienplanungsdienste am John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago, bevorzugen für ihre Patienten die Dosierung von einer Pille. Einstufige Formulierungen ermöglichen es den Patienten, „schneller zu handeln und gleichzeitig ein hohes Maß an Sicherheit und Wirksamkeit zu bieten“, erklärt Dr. Patel.

Zwischen 2012 und 2014 hat die FDA die folgenden generischen Äquivalente zu Plan B One-Step genehmigt: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way und Take Action.

Wie es funktioniert

Plan B One-Step funktioniert in den meisten Fällen wie die hormonelle Verhütung. Abgesehen davon gibt es einige Streitigkeiten über die genaue Funktionsweise von Plan B One-Step. Diese Meinungsverschiedenheiten ergeben sich aus der Frage, ob Plan B One-Step die Einnistung einer befruchteten Eizelle verhindert oder nicht. Obwohl die FDA auf der Produktkennzeichnung angegeben hat, dass dies eine der Funktionsweisen von Plan B One-Steps ist, behaupten sowohl die medizinische Gemeinschaft als auch die aktuelle Forschung, dass dieses Notfallverhütungsmittel keinen Einfluss auf die Implantation hat.

Was Plan B One-Step nicht ist

Die Notfallverhütung wird oft fälschlicherweise mit der Frühabtreibungspille RU486 (auch als M&M, Mifeprex, Mifepriston oder medizinische Abtreibung bezeichnet) verwechselt. Diese beiden Medikamente dienen zwei verschiedenen Zwecken und wirken völlig unterschiedlich.

Plan B One-Step ist keine Abtreibungspille. Es ist auch nicht wirksam, wenn es eingenommen wird, nachdem eine Frau bereits schwanger ist. Der neue Plan B wird eine bestehende Schwangerschaft nicht beenden. Laut Teva Pharmaceuticals, dem Hersteller von Plan B One-Step, gibt es keine Hinweise darauf, dass Plan B One-Step einer schwangeren Frau oder einem sich entwickelnden Fötus schadet.

Teva Pharmaceuticals weist auch darauf hin, dass Plan B One-Step nicht als Ersatz für die routinemäßige Anwendung von Verhütungsmitteln verwendet werden sollte.

So erhalten Sie es

Im Gerichtsverfahren Tummino v. Hamburg ordnete der Richter der FDA an, den rezeptfreien Verkauf von Plan B One-Step ohne Altersbeschränkung zuzulassen. Nach einer Reihe von Einsprüchen gab die FDA schließlich ihre Genehmigung für den rezeptfreien Verkauf von Plan B One-Step an Menschen jeden Alters bekannt. Die Agentur gewährte Teva außerdem die Exklusivität, Plan B One-Step im Freiverkehr zu verkaufen. Im Februar 2014 fand die FDA jedoch einen Weg, dieses Exklusivitätsabkommen zu erfüllen und gleichzeitig zuzulassen, dass die Ein-Pillen-Generika-Äquivalente mit dem gleichen rezeptfreien Zugang erhältlich sind.

Möglicherweise benötigen Sie noch ein Rezept für Plan B One-Step, damit Ihre Versicherung dies abdeckt. Überprüfen Sie daher die Anforderungen Ihrer Versicherungspolice, bevor Sie eine Notfallverhütung benötigen.

Plan B One-Step muss nicht mehr hinter der Apothekentheke aufbewahrt werden. Es sollte sich zusammen mit Next Choice One Dose und My Way im Familienplanungsgang/-bereich Ihres Geschäfts befinden. Ab sofort verlangt die FDA immer noch, dass Next Choice, die 2-Tabletten-generische Form des alten Plan B, hinter der Apothekentheke aufbewahrt und für Personen ab 17 Jahren rezeptfrei erhältlich ist. Dies bedeutet, dass die neuen FDA-Vorschriften NUR für die Ein-Pillen-Notfallkontrazeptiva auf Levonorgestrel-Basis gelten.

Wann man es verwendet

Um das Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft zu verringern, sollte Plan B One-Step so schnell wie möglich innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Empfängnisverhütung eingenommen werden. Je früher Plan B One-Step durchgeführt wird, desto effektiver wird es sein. Plan B One-Step kann auch jederzeit während Ihres Menstruationszyklus verwendet werden. Wenn Sie innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme der Pille erbrechen, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden, um zu besprechen, ob Sie eine weitere Pille einnehmen sollen.

Hinweis: Im Allgemeinen kann eine Notfallverhütung bis zu 5 Tage nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr angewendet werden. Es kann also noch sinnvoll sein, Plan B One-Step bis zu 120 Stunden nach dem ungeschützten Sex einzunehmen.

Nebenwirkungen

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist Plan B One-Step für die meisten Frauen sicher. Zu den häufigsten Nebenwirkungen in der klinischen Studie bei Frauen, die Plan B One-Step erhielten, gehörten:

Stärkere Menstruationsblutung (30,9 %)
Übelkeit (13,7%)
Unterbauchschmerzen (13,3%)
Müdigkeit (13,3%)
Kopfschmerzen (10,3%)
Schwindel (9,6%)
Brustspannen (8,2%)
Menstruationsverzögerung (mehr als 7 Tage) (4,5%)

Nach der Einnahme von Plan B One-Step können Sie wahrscheinlich Veränderungen in Ihrer Periode feststellen. In einigen Fällen kann Ihre nächste Periode schwerer oder leichter oder früher oder später sein.

Es ist wichtig, einen Arzt aufzusuchen,r wenn Ihre geplante Periode mehr als 1 Woche zu spät kommt, da dies darauf hindeuten kann, dass eine Schwangerschaft eingetreten sein könnte.

Wenn Sie 3 bis 5 Wochen nach der Einnahme von Plan B One-Step starke Bauchschmerzen haben, besteht die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft. Sie sollten daher sofort einen Arzt aufsuchen – im Allgemeinen machen Eileiterschwangerschaften etwa 2 % der Fälle aus alle gemeldeten Schwangerschaften. Dennoch sind bis zu 10 % der Schwangerschaften, die in Studien zur routinemäßigen Anwendung von reinen Gestagen-Kontrazeptiva berichtet wurden, ektopisch.

Wirksamkeit

Plan B One-Step ist am effektivsten, je früher damit begonnen wird. Bei bestimmungsgemäßer Einnahme (innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Empfängnisverhütung) reduziert Plan B One-Step zu etwa 89 % die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Ungefähr 7 von 8 Frauen, die schwanger geworden wären, werden nach der Einnahme von Plan B One-Step nicht schwanger.

Plan B One-Step wird eine Schwangerschaft während des restlichen Zyklus einer Frau nicht weiter verhindern. Der Hersteller gibt an, dass „nach der Behandlung mit Plan B One-Step zur Notfallverhütung wahrscheinlich eine schnelle Rückkehr der Fruchtbarkeit möglich ist“, daher sollten zusätzliche Verhütungsmethoden so schnell wie möglich nach der Anwendung des neuen Plans B fortgesetzt oder begonnen werden, um eine kontinuierliche Vorbeugung von Schwangerschaft.