Darbepoetin alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: darbepoetin alfa [ DAR-be-POE-e-tin-AL-fa ]

Markennamen: Aranesp, Aranesp SureClick, Aranesp Albumin Free, Aranesp SingleJect
Darreichungsform: Injektionslösung (10 µg/0,4 ml; 100 µg/0,5 ml; 100 µg/ml; 150 µg/0,3 ml; 200 µg/0,4 ml; 200 µg/ml; 25 µg/0,42 ml; 25 µg/ml ; 300 µg/0,6 ml; 300 µg/ml; 40 µg/0,4 ml; 40 µg/ml; 500 µg/ml; 60 µg/0,3 ml; 60 µg/ml)
Wirkstoffklasse: Rekombinante humane Erythropoietine

Was ist Darbepoetin alfa?

Darbepoetin alfa ist eine künstliche Form eines Proteins, das Ihrem Körper hilft, rote Blutkörperchen zu produzieren.

Darbepoetin alfa wird zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch eine Chemotherapie oder eine chronische Nierenerkrankung verursacht wird.

Darbepoetin alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Darbepoetin alfa kann Ihr Risiko für lebensbedrohliche Herz- oder Kreislaufprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall, erhöhen. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Folgendes haben: Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, plötzliche Taubheit oder Schwäche, Verwirrtheit, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen, Sprach- oder Verständnisprobleme oder Schmerzen oder Kältegefühl in einem Arm oder Bein.

Darbepoetin alfa kann bei manchen Menschen mit bestimmten Krebsarten auch die Remissionszeit oder die Überlebenszeit verkürzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Darbepoetin alfa.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Darbepoetin alfa nicht anwenden, wenn Sie allergisch dagegen sind oder wenn Sie:

• unbehandelter oder unkontrollierter Bluthochdruck; oder

• wenn Sie jemals eine Erythrozytenaplasie (PRCA, eine Form der Anämie) hatten, die durch die Anwendung von Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa verursacht wurde.

Darbepoetin alfa kann die Remissionszeit bei einigen Patienten mit Kopf-Hals-Krebs verkürzen, die auch mit Bestrahlung behandelt werden. Darbepoetin alfa kann auch die Überlebenszeit bei bestimmten Patienten mit Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Kopf-Hals-Krebs, Gebärmutterhalskrebs oder Lymphdrüsenkrebs verkürzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzkrankheit, Bluthochdruck;

• Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);

• ein Schlaganfall, Herzinfarkt oder Blutgerinnsel;

• ein Anfall; oder

• eine Latexallergie.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie ist Darbepoetin alfa anzuwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Darbepoetin alfa wird abhängig von der Erkrankung, die Sie behandeln, alle 1 bis 4 Wochen verabreicht. Möglicherweise müssen Sie auch Blutdruckmedikamente einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Darbepoetin alfa wird unter die Haut gespritzt oder als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen Ihre erste Dosis geben und Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Sie müssen wissen, wie eine vollständige oder teilweise Darbepoetin alfa-Dosis richtig abgemessen wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Schütteln Sie das Arzneimittel nicht. Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Möglicherweise müssen Sie häufig medizinisch untersucht werden, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Auswirkungen hat. Ihre Injektionen können aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögert werden.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie sich schwach, müde, benommen oder kurzatmig fühlen oder wenn Ihre Haut blass aussieht. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Körper nicht mehr auf Darbepoetin alfa anspricht.

Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie Darbepoetin alfa anwenden.

Im Kühlschrank lagern und vor Licht schützen. Frieren Sie Darbepoetin alfa nicht ein und entsorgen Sie das Arzneimittel, wenn es gefroren ist.

Jede Durchstechflasche (Flasche) oder Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt um Anweisungen, wenn Sie eine Darbepoetin alfa-Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Darbepoetin alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Darbepoetin alfa nebenwirkungen

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Keuchen, Atembeschwerden, starker Schwindel oder Ohnmacht, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, Brennen in den Augen, Hautschmerzen) haben , roter oder violetter Hautausschlag, der sich ausbreitet und Blasenbildung und Ablösung verursacht).

Darbepoetin alfa kann Ihr Risiko für lebensbedrohliche Herz- oder Kreislaufprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall, erhöhen. Dieses Risiko steigt, je länger Sie Darbepoetin alfa anwenden. Suchen Sie medizinische Nothilfe auf, wenn Sie:

• Herzinfarktsymptome – Brustschmerzen oder -druck, Kurzatmigkeit, Schmerzen, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

• Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), Verwirrtheit, plötzliche starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels – Schmerzen, Schwellung, Wärme, Rötung, Kältegefühl oder blasses Aussehen eines Arms oder Beins; oder

• erhöhter Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren, Angstzustände, Nasenbluten.

Darbepoetin alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

• ungewöhnliche Schwäche oder Müdigkeit;

• ein Anfall (Krämpfe); oder

• Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung), Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme.

Häufige Nebenwirkungen von Darbepoetin alfa können sein:

• niedriger Blutdruck während der Dialyse;

• Husten, Atembeschwerden;

• Magenschmerzen; oder

• Schwellungen in Armen oder Beinen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Darbepoetin alfa Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für Anämie im Zusammenhang mit chronischem Nierenversagen:

Nicht dialysepflichtige Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD):
Anfangsdosis: 0,45 mcg/kg i.v. oder subkutan einmal alle 4 Wochen, je nach Bedarf

Kommentare:
– Beginnen Sie die Behandlung nur, wenn der Hämoglobinwert weniger als 10 g/dL beträgt, die Rate des Hämoglobinabfalls auf die Wahrscheinlichkeit hindeutet, dass eine Erythrozytentransfusion erforderlich ist, und das Ziel ist, das Risiko einer Alloimmunisierung und/oder anderer mit Erythrozytentransfusionen verbundener Risiken zu verringern.

Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung:
Anfangsdosis: 0,45 µg/kg i.v. oder subkutan einmal wöchentlich oder 0,75 µg/kg einmal alle 2 Wochen, je nach Bedarf

Kommentare:
– Beginnen Sie mit der Behandlung, wenn der Hämoglobinwert unter 10 g/dl liegt.
-IV-Weg wird für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Anämie im Zusammenhang mit einer Chemotherapie:

Anfangsdosis: 2,25 µg/kg subkutan einmal wöchentlich oder 500 µg subkutan einmal alle 3 Wochen

Therapiedauer: Bis zum Abschluss der Chemotherapie

Kommentare:
-Beginn der Behandlung, wenn der Hämoglobinwert unter 10 g/dl liegt und mindestens 2 weitere Monate Chemotherapie geplant sind.
– Verwenden Sie die niedrigste notwendige Dosis, um Erythrozyten-Transfusionen zu vermeiden.

Anwendung: Behandlung von Anämie bei Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, bei denen die Anämie auf die Wirkung einer begleitenden myelosuppressiven Chemotherapie zurückzuführen ist.

Übliche pädiatrische Dosis für Anämie im Zusammenhang mit chronischem Nierenversagen:

Unter 18 Jahren:
Anfangsdosis:
-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die keine Dialyse erhalten: 0,45 µg/kg i.v. oder subkutan einmal wöchentlich oder 0,75 µg/kg einmal alle 2 Wochen
-CKD-Patienten unter Dialyse: 0,45 mcg/kg i.v. oder subkutan einmal wöchentlich

Bemerkungen: Beginnen Sie die Behandlung, wenn der Hämoglobinwert unter 10 g/dl liegt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Darbepoetin alfa?

Andere Arzneimittel können Darbepoetin alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.