Sonidegib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Sonidegib

Generischer Name: Sonidegib [ SOE-ni-DEG-ib ]

Markenname: Odomzo
Darreichungsform: orale Kapsel (200 mg)
Wirkstoffklasse: Hemmer des Hedgehog-Signalwegs

Was ist Sonidegib?

Sonidegib wird zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (einer Art von Hautkrebs) angewendet.

Sonidegib wird in der Regel verabreicht, wenn eine Operation oder Bestrahlung nicht möglich sind oder erfolglos eingesetzt wurden.

Sonidegib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sonidegib kann schwere Geburtsfehler oder Totgeburten verursachen, wenn Mutter oder Vater Sonidegib zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie eine Frau sind, wenden Sie Sonidegib nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 20 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie beim Sex mit einer Frau, die schwanger ist oder schwanger werden kann, immer ein Kondom, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Verwenden Sie während der Einnahme von Sonidegib und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis weiterhin Kondome.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung; oder

• eine Muskelerkrankung namens Rhabdomyolyse oder Myopathie.

Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Einnahme von Sonidegib beginnen.

Sonidegib kann schwere Geburtsfehler oder Totgeburten verursachen, wenn Mutter oder Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

• Wenn Sie eine Frau sind, wenden Sie Sonidegib nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und für mindestens 20 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Beenden Sie die Anwendung von Sonidegib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie die Empfängnisverhütung beenden, wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

• Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie beim Sex mit einer Frau, die schwanger ist oder schwanger werden kann, immer ein Kondom, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Verwenden Sie während der Einnahme von Sonidegib und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis weiterhin Kondome.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben oder wenn Sie glauben, dass Ihre Form der Empfängnisverhütung versagt hat, egal ob Sie ein Mann oder eine Frau sind.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 20 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Sonidegib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie Sonidegib mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Sie müssen häufig ärztlich untersucht werden, um sicherzustellen, dass Sonidegib keine schädlichen Auswirkungen hat. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Sonidegib vermeiden?

Spenden Sie kein Blut, während Sie Sonidegib einnehmen und für mindestens 20 Monate nach Ihrer letzten Sonidegib-Dosis.

Spenden Sie während der Einnahme von Sonidegib und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis keinen Samen (Sperma).

Nebenwirkungen von Sonidegib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Sonidegib kann einen Zustand verursachen, der zum Abbau von Skelettmuskelgewebe führt, was zu Nierenversagen führt. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• starke oder unerklärliche Muskelschmerzen oder -schwäche (auch wenn dies auftritt, nachdem Sie die Einnahme von Sonidegib beendet haben);

• wenig oder kein Wasserlassen; oder

• dunkel gefärbter Urin.

Häufige Nebenwirkungen von Sonidegib können sein:

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

• Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust;

• Müdigkeit;

• juckende Haut, Haarausfall; oder

• Veränderungen in Ihrem Geschmackssinn.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Sonidegib-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Basalzellkarzinom:

200 mg p.o. einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Kommentare:
-Vor Beginn der Therapie sollten Serum-Kreatininkinase (CK)-Spiegel und Nierenfunktionstests durchgeführt werden.
-Überprüfen Sie den Schwangerschaftsstatus bei allen Patientinnen im gebärfähigen Alter.

Verwendung: Für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (BCC), das nach einer Operation oder Strahlentherapie wieder aufgetreten ist, oder für Patienten, die nicht für eine Operation oder Strahlentherapie in Frage kommen

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Sonidegib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Sonidegib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.