Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von IncobotulinumtoxinA

IncobotulinumtoxinA

Generischer Name: IncobotulinumtoxinA [ IN-koe-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-A ]

Markenname: Xeomin
Darreichungsform: intramuskuläres Pulver zur Injektion (100 Einheiten; 200 Einheiten; 50 Einheiten)
Wirkstoffklasse: Skelettmuskelrelaxantien

Was ist Incobotulinumtoxin A?

Incobotulinumtoxin A wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:

• Muskelkrämpfe und Steifheit der Arme (Spastizität der oberen Extremitäten);

• zervikale Dystonie (schwere Krämpfe in den Nackenmuskeln) oder Muskelsteifheit in Ellbogen, Handgelenken, Fingern, Knöcheln oder Zehen;

• bestimmte Augenmuskelerkrankungen, die durch Nervenstörungen verursacht werden (einschließlich unkontrolliertem Blinzeln oder Krampf der Augenlider und einem Zustand, bei dem die Augen nicht in die gleiche Richtung zeigen); oder

• um vorübergehend das Auftreten von Gesichtsfalten (manchmal als „Zornesfalten“ bezeichnet) zwischen den Augenbrauen zu verringern.

IncobotulinumtoxinA wird auch bei Kindern ab 2 Jahren angewendet zur Behandlung von:

• Spastik der oberen Gliedmaßen, die nicht durch Zerebralparese verursacht wird; oder

• chronisches Sabbern (Sialorrhoe).

IncobotulinumtoxinA kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Incobotulinumtoxin A nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wird, eine Infektion, Schwellung oder Muskelschwäche haben.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperregionen ausbreiten. Dies kann schwerwiegende lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine heisere Stimme, herabhängende Augenlider, Sehprobleme, schwere Muskelschwäche, Verlust der Blasenkontrolle oder Probleme beim Atmen, Sprechen oder Schlucken haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Incobotulinumtoxin A behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie eine Infektion, Schwellung oder Muskelschwäche in dem Bereich haben, in den das Arzneimittel injiziert wird.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit jemals Nebenwirkungen nach der Behandlung mit Botulinumtoxin hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• andere Botulinumtoxin-Injektionen wie Botox, Dysport oder Myobloc (insbesondere in den letzten 4 Monaten);

• Amyotrophe Lateralsklerose (ALS oder „Lou-Gehrig-Krankheit“);

• Myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton-Syndrom;

• eine Atemstörung wie Asthma oder Emphysem;

• Probleme beim Schlucken oder versehentliches Einatmen von Speisen oder Getränken in die Lunge;

• Gesichtsmuskelschwäche (hängende Augenlider, schwache Stirn, Probleme beim Anheben der Augenbrauen);

• eine Veränderung des normalen Aussehens Ihres Gesichts;

• eine Anfallsleiden;

• Blutungsprobleme;

• Herzkrankheit; oder

• Operationen (insbesondere im Gesicht oder an den Augen).

Incobotulinumtoxin A wird aus menschlichem Spenderplasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern, aber es besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Incobotulinumtoxin A verabreicht?

IncobotulinumtoxinA wird in einen Muskel oder in eine Drüse injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion alle 12 bis 16 Wochen geben. Incobotulinumtoxin A-Injektionen sollten in einem Abstand von mindestens 12 Wochen erfolgen.

Botulinumtoxin-Injektionen sollten nur von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, auch wenn es zu kosmetischen Zwecken verwendet wird.

Abhängig von der zu behandelnden Erkrankung können Ihre Injektionen gleichzeitig in mehr als einen Bereich verabreicht werden.

Während Sie Injektionen für Augenmuskelerkrankungen erhalten, müssen Sie möglicherweise Augentropfen, Salben, eine spezielle Kontaktlinse oder ein anderes Gerät verwenden, um die Oberfläche Ihres Auges zu schützen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Es kann bis zu 7 Tage nach der Injektion dauern, bis sich die Symptome der Nackenmuskelkrämpfe bessern.

Die Wirkungen einer Botulinumtoxin-Injektion sind vorübergehend. Ihre Symptome können innerhalb von 3 Monaten vollständig zurückkehren. Nach wiederholten Injektionen kann es immer kürzer dauern, bis Ihre Symptome zurückkehren, insbesondere wenn Ihr Körper Antikörper gegen das Botulinumtoxin entwickelt.

Lassen Sie sich Botulinumtoxin-Injektionen nicht von mehr als einem Arzt gleichzeitig geben. Wenn Sie den Arzt wechseln, teilen Sie Ihrem neuen Arzt unbedingt mit, wie lange es seit Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion her ist.

Eine häufigere Anwendung dieses Arzneimittels als verschrieben erhöht die Wirksamkeit nicht und kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Botulinumtoxin eine vorübergehende Wirkung hat und in großen Abständen verabreicht wird, ist das Ausbleiben einer Dosis wahrscheinlich nicht schädlich.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Überdosierungssymptome treten möglicherweise nicht sofort auf, können jedoch schwere Muskelschwäche, Schluckbeschwerden, schwache oder flache Atmung oder Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers umfassen.

Was sollte ich bei der Anwendung von IncobotulinumtoxinA vermeiden?

Vermeiden Sie es, zu schnell zu Ihren normalen körperlichen Aktivitäten zurückzukehren, nachdem Sie eine Injektion erhalten haben.

IncobotulinumtoxinA kann Ihr Sehvermögen oder Ihre Tiefenwahrnehmung beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Nebenwirkungen von Incobotulinumtoxin A

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Keuchen, Atembeschwerden; Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Das in diesem Medikament enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies hat bei einigen Personen, die Botulinumtoxin-Injektionen erhielten, sogar zu kosmetischen Zwecken, zu schwerwiegenden lebensbedrohlichen Nebenwirkungen geführt.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben (bis zu mehreren Stunden oder mehreren Wochen nach einer Injektion):

• ungewöhnliche oder schwere Muskelschwäche (insbesondere in einem Körperbereich, der nicht mit dem Medikament injiziert wurde);

• Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken;

• heisere Stimme, hängende Augenlider;

• verschwommenes Sehen, Doppeltsehen;

• Krampfanfall;

• Sehstörungen, Augenschmerzen oder -reizung;

• Keuchen, Engegefühl in der Brust;

• Augenlidschwellung, Verkrustung oder Ausfluss aus den Augen, Sehstörungen;

• Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; oder

• Kraftverlust, Verlust der Blasenkontrolle.

Häufige Nebenwirkungen von IncobotulinumtoxinA können sein:

• Schmerzen an der Injektionsstelle des Arzneimittels;

• Mundtrockenheit, Zahnprobleme;

• Muskelschwäche;

• Sichtprobleme;

• Schluckbeschwerden;

• trockene Augen, hängende Augenlider;

• Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Gliederschmerzen;

• ein Anfall;

• erhöhter Blutdruck;

• Durchfall; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten und verstopfte Brust.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen IncobotulinumtoxinA?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Antibiotikum wie Amikacin, Gentamicin, Kanamycin, Neomycin, Paromomycin, Streptomycin, Tobramycin;

• Muskelrelaxantien;

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Stimmungsstörungen oder Geisteskrankheiten;

• Erkältungs- oder Allergiemedizin (Benadryl und andere);

• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;

• Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, Reisekrankheit oder Reizdarmsyndrom;

• Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase; oder

• Bronchodilatator Asthma-Medikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Incobotulinumtoxin A beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Was wird mit Botulinumtoxin behandelt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.