Mipomersen verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Mipomersen

Generischer Name: Mipomersen [ MYE-poe-mer-sen ]

Markenname: Kynamro
Darreichungsform: subkutane Lösung (200 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Antihyperlipidämiemittel

Was ist Mipomersen?

Mipomersen ist ein cholesterinsenkendes Medikament. Es senkt den Blutspiegel von „schlechtem“ Cholesterin, wie Low-Density-Lipoprotein (LDL), Apolipoprotein-B (Apo-B) oder Non-High-Density-Lipoprotein (Non-HDL).

Mipomersen wird zusammen mit einer fettarmen Diät und anderen Behandlungen zur Senkung des Gesamtcholesterinspiegels bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (einer erblichen Art von hohem Cholesterinspiegel) angewendet. Mipomersen darf nicht bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Mipomersen Ihr Risiko für Herzerkrankungen senkt.

Mipomersen ist nur in zertifizierten Apotheken im Rahmen eines speziellen Programms namens Kynamro REMS erhältlich. Ihr Arzt muss im Programm registriert sein, um Ihnen Mipomersen verschreiben zu können.

Mipomersen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Mipomersen ist nur in einer zertifizierten Apotheke erhältlich.

Sie sollten Mipomersen nicht anwenden, wenn Sie eine aktive Lebererkrankung oder abnormale Leberfunktionswerte haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Lebersymptome wie Erbrechen, Fieber, Magenschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, dunklen Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) haben.

Mipomersen kann dazu führen, dass Ihre Leberenzyme zu hoch ansteigen. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Ihre Behandlungen können basierend auf den Ergebnissen dieser Tests beendet werden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Mipomersen nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

aktive Lebererkrankung; oder
anormale Leberfunktionstests.

Um sicherzustellen, dass Mipomersen sicher für Sie ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Zirrhose oder andere Lebererkrankung;
Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind); oder
wenn Sie Alkohol trinken.

Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Mipomersen sicher anzuwenden.

Die Anwendung von Mipomersen während der Schwangerschaft könnte dem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung von Mipomersen schwanger werden. Verwenden Sie während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung.

Es ist nicht bekannt, ob Mipomersen in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Säugling schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie wird Mipomersen gegeben?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen an.

Mipomersen wird unter die Haut gespritzt. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Injizieren Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht verstehen, wie man sich die Injektion verabreicht und gebrauchte Nadeln und Spritzen ordnungsgemäß entsorgt.

Mipomersen wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Wenden Sie dieses Arzneimittel jede Woche am selben Tag zur selben Tageszeit an.

Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle an Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Ihr Betreuer zeigt Ihnen die besten Stellen an Ihrem Körper, um das Medikament zu injizieren. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Mipomersen ist nur Teil eines Behandlungsprogramms, das auch eine spezielle Diät und andere Medikamente umfassen kann. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr genau.

Mipomersen sollte möglichst im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Mipomersen muss zum Zeitpunkt der Injektion Raumtemperatur haben. Nehmen Sie eine Durchstechflasche oder Fertigspritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie Raumtemperatur erreichen, bevor Sie eine Injektion geben. Erhitzen Sie das Arzneimittel vor der Anwendung nicht. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen.

Mipomersen kann auch bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Bewahren Sie das Arzneimittel in seinem Originalbehälter auf und schützen Sie es vor Hitze und Licht.

Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, sich eine Injektion zu verabreichen. Wenn Sie ein anderes injizierbares Arzneimittel anwenden, mischen Sie es nicht mit Mipomersen und injizieren Sie es nicht gleichzeitig mit der Injektion von Mipomersen.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Jede Durchstechflasche (Flasche) oder Fertigspritze zum einmaligen Gebrauch ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Entsorgen Sie es nach einmaligem Gebrauch, auch wenn nach der Injektion Ihrer Dosis noch etwas Arzneimittel darin enthalten ist.

Verwenden Sie eine Einwegnadel nur einmal und entsorgen Sie sie dann in einem durchstichsicheren Behälter (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie eine erhalten und wie Sie sie entsorgen). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Mipomersen kann dazu führen, dass Ihre Leberenzyme zu hoch ansteigen. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Ihre wöchentlichen Behandlungen können aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn Ihre nächste Dosis weniger als 3 Tage entfernt ist. Verwenden Sie kein zusätzliches Arzneimittel, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Mipomersen vermeiden?

Vermeiden Sie die Injektion von Mipomersen in Hautbereiche, die geschwollen, gereizt, sonnenverbrannt oder von Krankheiten wie Psoriasis oder Hautausschlag betroffen sind. Vermeiden Sie auch die Injektion in einen Hautbereich mit einer Narbe oder Tätowierung.

Vermeiden Sie es, mehr als 1 alkoholisches Getränk pro Tag zu trinken. Es kann Ihr Risiko für Leberschäden erhöhen, während Sie Mipomersen einnehmen.

Vermeiden Sie den Verzehr von Lebensmitteln, die reich an Fett oder Cholesterin sind. Mipomersen wird Ihren Cholesterinspiegel nicht so wirksam senken, wenn Sie keinen cholesterinsenkenden Diätplan einhalten.

Nebenwirkungen von Mipomersen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Mipomersen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Mipomersen und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Grippesymptome innerhalb von 2 Tagen nach einer Injektion – Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Müdigkeitsgefühl, Gelenk- oder Muskelschmerzen;
Schmerzen, Schwellungen, Rötungen, Juckreiz, Blutergüsse oder Empfindlichkeit, wenn eine Injektion verabreicht wurde; oder
Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Mipomersen können sein:

Brechreiz;
Kopfschmerzen; oder
Grippesymptome.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Mipomersen-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Hyperlipidämie:

200 mg subkutan einmal wöchentlich am selben Wochentag

Indikation: Als Ergänzung zu lipidsenkenden Medikamenten und einer Diät zur Senkung von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Apolipoprotein B (ApoB), Gesamtcholesterin (TC) und Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (nonHDL-C). Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH).

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Mipomersen aus?

Andere Arzneimittel können mit Mipomersen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, die Sie mit der Anwendung beginnen oder beenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.