Brineura verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Brineura?

Brineura wird angewendet, um den Verlust der Krabbel- oder Gehfähigkeit bei Kindern mit Symptomen einer seltenen genetischen Erkrankung namens Ceroid-Lipofuszinose-Typ-2-Krankheit (CLN2) zu verlangsamen. Brineura ist zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren bestimmt.

Brineura kann helfen, den Verlust bestimmter körperlicher Fähigkeiten bei Kindern mit Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 (CLN2) zu verlangsamen. Dieses Arzneimittel ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.

Brineura kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt. Zu den Symptomen können Fieber, Erbrechen, Unruhe, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder Hals gehören.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihr Kind sollte nicht mit Brineura behandelt werden, wenn es allergisch darauf reagiert oder wenn das Kind:

• Komplikationen mit dem chirurgisch implantierten Katheter zur Verabreichung von Brineura;

• jedes Anzeichen einer Infektion auf der Kopfhaut des Kindes im Bereich um den implantierten Katheter; oder

• ein Shunt im Gehirn (um zu helfen, Flüssigkeitsansammlungen um das Gehirn herum abzuleiten).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals hatte:

• langsamer Herzschlag;

• ein Herzfehler; oder

• Herzrhythmusstörungen.

Brineura ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 3 Jahren zugelassen.

Wie wird Brineura verabreicht?

Brineura wird über ein chirurgisch in den Kopf des Kindes implantiertes Kathetergerät direkt in die Zerebrospinalflüssigkeit infundiert. Dieses Gerät muss mindestens 5 bis 7 Tage angelegt sein, bevor Ihr Kind seine erste Dosis Cerliponase alfa erhält.

Brineura wird mit einer Infusionspumpe verabreicht. Das Medikament gelangt über einen Katheter in den Körper, der durch den Schädel und in das Gehirn eingeführt wird.

Brineura wird nur von einer bestimmten Art von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Um Infektionen vorzubeugen, wird dieses Arzneimittel in einer sterilen medizinischen Umgebung verabreicht.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise einmal alle zwei Wochen verabreicht. Außerdem erhält Ihr Kind nach jeder Infusion von Cerliponase alfa eine Infusion mit Elektrolyten. Der gesamte Vorgang dauert etwa 4,5 Stunden.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Brineura-Infusion erhält Ihr Kind Arzneimittel zur Vorbeugung bestimmter Nebenwirkungen dieses Arzneimittels.

Die Atmung, der Blutdruck, der Sauerstoffgehalt und andere Vitalfunktionen Ihres Kindes werden während jeder Infusion genau überwacht. Die Herzfunktion des Kindes muss möglicherweise auch mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überwacht werden.

In einigen Fällen sollte die Herzfunktion des Kindes alle 6 Monate überprüft werden. Halten Sie unbedingt alle Termine beim Arzt Ihres Kindes ein.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für die Brineura-Infusion Ihres Kindes verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Brineura von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Brineura vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Brineura nebenwirkungen

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt. Zu den Symptomen können Fieber, Erbrechen, Unruhe, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder Hals gehören.

Ihr Kind bleibt während der Brineura-Infusion unter ständiger Aufsicht. Alle Probleme, die das Kind während dieser Zeit hat, können eine weitere Behandlung durch medizinisches Fachpersonal erfordern.

Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Schwellung, Rötung oder Wärme in der Kopfhaut des Kindes;

• Vorwölbung oder Schwellungen um den Katheter herum;

• Sickern oder Ausfluss um den Katheter herum;

• Fieber mit Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhter Lichtempfindlichkeit, Erbrechen oder Benommenheit;

• große Schwäche; oder

• jegliche Verhaltensänderungen, wie z. B. das Fehlen normaler Reaktionen Ihres Kindes.

Häufige Nebenwirkungen von Brineura können sein:

• langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck;

• eine allergische Reaktion;

• Blutergüsse;

• Fieber;

• ein Anfall;

• Anzeichen einer Infektion auf oder um den Katheter, wie Rötung, Empfindlichkeit oder Ausfluss;

• sich nervös fühlen;

• Umständlichkeit;

• Erbrechen;

• Kopfschmerzen; oder

• anormale Bluttests oder EKGs.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Brineura aus?

Die Betreuer Ihres Kindes verwalten und überwachen alle Medikamente, die dem Kind während der Behandlung mit Brineura verabreicht werden. Eine Wechselwirkung zwischen Brineura und anderen Medikamenten ist nicht zu erwarten.

Geben Sie Ihrem Kind keine Medikamente, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden. Dazu gehören Vitamine, Mineralien oder pflanzliche Produkte.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.