Ravulizumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Ravulizumab

Generischer Name: Ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Markenname: Ultomiris
Darreichungsform: intravenöse Lösung (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Ravulizumab?

Ravulizumab wird zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat angewendet.

Ravulizumab wird auch zur Behandlung einer seltenen chronischen Blutkrankheit namens atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat angewendet. Ravulizumab ist nicht zur Behandlung von HUS bestimmt, das mit dem Shigatoxin E. coli verwandt ist.

Ravulizumab wird zur Behandlung von Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis angewendet, die positiv auf Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper sind

Ravulizumab ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Ravulizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nacken- oder Rückensteifheit, Erbrechen, Hautausschlag oder lichtempfindlichere Augen haben.

Sie müssen bestimmte Impfungen erhalten, bevor Sie mit der Anwendung von Ravulizumab beginnen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Ravulizumab behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind, wenn Sie eine Meningokokken-Infektion haben (z. B. Meningitis oder Sepsis) oder wenn Sie derzeit nicht gegen Meningitis geimpft sind (es sei denn, die Risiken einer Verzögerung der Behandlung überwiegen die Risiken einer Meningitis). ).

Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Anwendung von Ravulizumab einen Impfstoff zum Schutz vor Meningokokken-Infektionen erhalten. Wenn Ihr Kind mit Ravulizumab behandelt wird, stellen Sie sicher, dass es gegen Lungenentzündung und Influenza Typ B (Hib) geimpft ist.

Wenn Sie vor der Impfung mit der Ravulizumab-Behandlung beginnen müssen, erhalten Sie möglicherweise ein Antibiotikum, das Sie während der ersten 2 Wochen der Ravulizumab-Behandlung einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich irgendwelche Symptome einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome) hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Ravulizumab einem ungeborenen Kind schadet. Eine PNH während der Schwangerschaft kann jedoch zu Komplikationen beim Baby oder der Mutter führen, darunter Blutgerinnsel, Infektionen, Blutungen, Fehlgeburten, Frühgeburten oder Tod. Der Nutzen der Behandlung von PNH kann alle Risiken für das Baby oder die Mutter überwiegen.

Stillen Sie während der Anwendung von Ravulizumab und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 1 Monat zugelassen.

Wie wird Ravulizumab verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Eculizumab (Soliris) angewendet haben, müssen Sie nach Ihrer letzten Eculizumab-Dosis 2 Wochen warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Ravulizumab beginnen können.

Ravulizumab wird von einem Arzt in eine Vene injiziert. Die ersten beiden Infusionen werden normalerweise im Abstand von 2 Wochen verabreicht, gefolgt von einer Infusion alle 4-8 Wochen.

Nach jeder Infusion werden Sie mindestens 1 Stunde lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Ihre Dosis kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Lesen Sie die Patientensicherheitskarte über schwerwiegende Infektionen und die zu beachtenden Symptome. Tragen Sie diese Karte während der Anwendung von Ravulizumab und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis immer bei sich. Ihr Infektionsrisiko könnte noch mehrere Monate anhalten, nachdem Sie die Anwendung von Ravulizumab beendet haben.

Manche Menschen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Gonorrhoe (eine sexuell übertragbare Krankheit). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, um eine Infektion beim Sex zu vermeiden.

Ravulizumab kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben, auch nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben. Wenn Sie an PNH leiden und die Anwendung von Ravulizumab abbrechen, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihren Fortschritt mindestens 16 Wochen nach Ihrer letzten Dosis überprüfen. Wenn Sie aHUS haben und die Anwendung von Ravulizumab abbrechen, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise noch mindestens 12 Monate nach Ihrer letzten Dosis untersuchen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Ravulizumab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich während der Behandlung mit Ravulizumab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Ravulizumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich benommen fühlen oder Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z.

Muskelschmerzen mit grippeähnlichen Symptomen;
Fieber und Hautausschlag;
Fieber und Kopfschmerzen;
Kopfschmerzen und Steifheit im Nacken oder Rücken;
Kopfschmerzen und Übelkeit oder Erbrechen;
Verwirrtheit; oder
Ihre Augen können lichtempfindlicher sein.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome von Gonorrhoe haben, wie zum Beispiel:

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
Schmerzen oder Schwellungen im Genital- oder Rektalbereich;
ungewöhnliche vaginale Blutungen; oder
fauliger Ausfluss aus dem Penis oder der Vagina.

Wenn Sie die Anwendung von Ravulizumab abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen oder sich verschlechternden Symptome auftreten, wie z. B.: Müdigkeit, Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Atem- oder Schluckbeschwerden ein Krampfanfall oder Bewusstlosigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Ravulizumab können sein:

Fieber;
hoher Blutdruck;
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
Kopfschmerzen; oder
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ravulizumab?

Andere Arzneimittel können Ravulizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.