Taliglucerase alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Taliglucerase alfa

Generischer Name: Taliglucerase alfa [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Markenname: Elelyso
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (200 Einheiten)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Taliglucerase alfa?

Taliglucerase wird als Enzymersatz bei Patienten mit Typ-I-Gaucher-Krankheit bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet.

Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) benötigt wird. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen verursachen, die leicht brechen können.

Taliglucerase kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verbessern. Taliglucerase ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.

Taliglucerase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Einige Personen, die eine Taliglucerase alfa-Injektion erhielten, hatten eine Reaktion, als das Arzneimittel injiziert wurde oder bis zu 3 Stunden später. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekräfte, wenn Sie plötzlich Kopfschmerzen, Schwindel, Wärme oder Kribbeln, Brustschmerzen, Keuchen, Übelkeit oder einen roten Hautausschlag haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Taliglucerase alfa einem ungeborenen Kind schadet. Eine unbehandelte oder unkontrollierte Typ-I-Gaucher-Krankheit während der Schwangerschaft kann jedoch neue oder sich verschlimmernde Symptome bei der Mutter oder Komplikationen beim Baby wie Wachstumsprobleme oder Blutungen verursachen. Der Nutzen der Behandlung Ihrer Krankheit kann die Risiken für das Baby überwiegen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Taliglucerase alfa verabreicht?

Taliglucerase alfa wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Möglicherweise erhalten Sie andere Arzneimittel, um bestimmte Nebenwirkungen von Taliglucerase alfa zu verhindern.

Taliglucerase alfa wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen.

Die Dosierung von Taliglucerase alfa richtet sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Taliglucerase-alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Taliglucerase alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Taliglucerase alfa nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Personen, die eine Taliglucerase alfa-Injektion erhielten, hatten eine Reaktion, als das Arzneimittel injiziert wurde oder bis zu 3 Stunden später. Teilen Sie Ihren Betreuern sofort mit, wenn Sie Folgendes haben:

• Schwindel oder Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;

• Engegefühl in der Brust, Keuchen;

• Schwellung im Gesicht;

• Husten, Rachenreizung;

• Hautrötung (Wärme, Rötung oder Kribbeln);

• Übelkeit, Erbrechen;

• Hautausschlag, Juckreiz oder Rötung.

Häufige Nebenwirkungen von Taliglucerase alfa können sein:

• Kopfschmerzen;

• Hautausschlag, Juckreiz, Wärme oder Kribbeln;

• Schwindel oder Müdigkeitsgefühl;

• Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen; oder

• Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Taliglucerase alfa

Übliche Erwachsenendosis für die Gaucher-Krankheit:

Behandlungsnaiv:
-Anfangsdosis: 60 Einheiten/kg IV jede zweite Woche

Umwandlung von Imiglucerase:
-Für Patienten mit einer stabilen Imiglucerase-Dosis: Beginnen Sie alle zwei Wochen mit der gleichen Dosis Einheiten/kg i.v

Dosisanpassungen sollten auf den individuellen therapeutischen Zielen basieren

Kommentare:
-Alle zwei Wochen als intravenöse Infusion über 60 bis 120 Minuten verabreichen; bei erwachsenen Patienten sollte eine anfängliche Infusionsgeschwindigkeit von 1,2 ml/Minute verwendet werden.
– Nachdem die Verträglichkeit der Infusion festgestellt wurde, kann die Infusionsgeschwindigkeit erhöht werden, sollte jedoch die maximal empfohlene Infusionsgeschwindigkeit von 2,2 ml/Minute nicht überschreiten; Die Infusion sollte über mindestens 60 Minuten verabreicht werden.

Anwendung: Zur langfristigen Enzymersatztherapie (ERT) bei Patienten mit bestätigter Diagnose der Typ-1-Gaucher-Krankheit

Übliche pädiatrische Dosis für die Gaucher-Krankheit:

4 Jahre oder älter:
Behandlungsnaiv: Anfangsdosis: 60 Einheiten/kg i.v. jede zweite Woche

Umwandlung von Imiglucerase:
-Für Patienten mit einer stabilen Imiglucerase-Dosis: Beginnen Sie alle zwei Wochen mit der gleichen Dosis Einheiten/kg i.v

Dosisanpassungen sollten auf den individuellen therapeutischen Zielen basieren

Kommentare:
-Alle zwei Wochen als intravenöse Infusion über 60 bis 120 Minuten verabreichen; bei erwachsenen Patienten sollte eine anfängliche Infusionsgeschwindigkeit von 1,2 ml/Minute verwendet werden.
– Nachdem die Verträglichkeit der Infusion festgestellt wurde, kann die Infusionsgeschwindigkeit erhöht werden, sollte jedoch die maximal empfohlene Infusionsgeschwindigkeit von 2,2 ml/Minute nicht überschreiten; Die Infusion sollte über mindestens 60 Minuten verabreicht werden.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit bestätigter Diagnose der Typ-1-Gaucher-Krankheit.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Taliglucerase alfa?

Andere Arzneimittel können Taliglucerase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.