Vestronidase alfa Anwendungen, Nebenwirkungen und Warnungen

Vestronidase alfa

Generischer Name: Vestronidase alfa [ ves-TRON-i-dase-AL-fa ]

Markenname: Mepsevii
Darreichungsform: intravenöse Lösung (2 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Lysosomale Enzyme

Was ist Vestronidase alfa?

Vestronidase alfa enthält ein Enzym, das bei gesunden Menschen natürlicherweise im Körper vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Vestronidase alfa hilft, dieses fehlende Enzym bei solchen Menschen zu ersetzen.

Vestronidase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis Seven) oder MPS VII, auch Sly-Syndrom genannt, angewendet.

MPS VII ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Naturstoffe benötigt wird. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und vergrößerte Organe, abnormale Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemprobleme, Herzprobleme, Seh- oder Hörverlust und Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten verursachen.

Vestronidase alfa kann die Gehfähigkeit bei Menschen mit dieser Erkrankung verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS VII.

Vestronidase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Während oder kurz nach der Infusion von Vestronidase alfa kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z. B. Schwitzen, Atembeschwerden, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Lungenerkrankung oder Atemprobleme.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird Vestronidase alfa verabreicht?

Vestronidase alfa wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Vestronidase alfa wird normalerweise einmal alle 2 Wochen verabreicht. Vestronidase alfa muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa 4 Stunden dauern.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie andere Medikamente, um eine schwere allergische Reaktion zu verhindern.

Teilen Sie Ihren Betreuern mit, wenn Sie bei der Injektion von Vestronidase alfa Brennen, Schmerzen oder Schwellungen um die IV-Nadel herum verspüren.

Nach der Verabreichung von Vestronidase alfa werden Sie mindestens 60 Minuten lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.

Die Dosen von Vestronidase alfa basieren auf dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Vestronidase alfa-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Behandlung mit Vestronidase alfa vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Vestronidase alfa

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während oder kurz nach der Infusion von Vestronidase alfa kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekräfte oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie z. B.:

• Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden, selbst wenn Sie sich hinlegen;

• schwitzende, kalte oder feuchte Haut;

• sich kurzatmig fühlen;

• blasse Haut; oder

• blaue Lippen oder Fingernägel.

Häufige Nebenwirkungen von Vestronidase alfa können sein:

• Durchfall;

• Schwellung in Ihren Händen oder Füßen;

• Hautausschlag, Juckreiz; oder

• Schwellung oder Reizung um die IV-Nadel herum.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Vestronidase alfa

Übliche Dosis für Erwachsene bei Mukopolysaccharidose Typ VII:

4 mg/kg IV-Infusion einmal alle 2 Wochen

Verwendung: Zur Behandlung von Mukopolysaccharidose VII (MPS VII), auch bekannt als Sly-Syndrom

Übliche pädiatrische Dosis für Mukopolysaccharidose Typ VII:

4 mg/kg IV-Infusion einmal alle 2 Wochen

Verwendung: Zur Behandlung von Mukopolysaccharidose VII (MPS VII), auch bekannt als Sly-Syndrom

Welche anderen Medikamente beeinflussen Vestronidase alfa?

Andere Arzneimittel können Vestronidase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.