Methylnaltrexon oral/Injektion verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Methylnaltrexon (oral/Injektion)

Generischer Name: Methylnaltrexon (oral/Injektion) [ METh-IL-nal-TREX-own ]

Markenname: Relistor
Darreichungsformen: orale Tablette (150 mg); subkutane Lösung (12 mg/0,6 ml; 8 mg/0,4 ml)
Wirkstoffklasse: Periphere Opioidrezeptorantagonisten

Was ist Methylnaltrexon?

Methylnaltrexon reduziert Verstopfung, die durch die Anwendung von Opioid-Medikamenten verursacht wird. Methylnaltrexon behandelt Verstopfung, ohne die schmerzlindernde Wirkung des Opioids zu verringern.

Methylnaltrexon wird Erwachsenen verabreicht, die Opioide zur Behandlung schwerer chronischer Schmerzen anwenden, die nicht durch Krebs verursacht werden. Methylnaltrexon-Injektion ist auch zur Anwendung bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Erkrankung vorgesehen, die Palliativpflege (Behandlung zur Linderung von Leiden und Verbesserung der Lebensqualität während einer schweren Krankheit) erhalten.

Methylnaltrexon kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Methylnaltrexon kann eine Perforation (ein Loch oder einen Riss) in Ihrem Magen oder Darm verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Methylnaltrexon und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels können bei Ihnen Symptome eines Opioid-Entzugs auftreten, wie z. B. Angstzustände, Schwitzen, Schüttelfrost, Gähnen, Bauchschmerzen oder Durchfall.

Beenden Sie die Anwendung von Methylnaltrexon und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie schweren oder anhaltenden Durchfall haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Methylnaltrexon nicht anwenden, wenn Sie einen Magen- oder Darmverschluss haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein Magengeschwür;

• Perforation (ein Loch oder Riss) in Ihrem Magen oder Darm;

• Nierenerkrankung;

• Leber erkrankung; oder

• Kolitis oder andere Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Divertikulitis oder Ogilvie-Syndrom.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie Methylnaltrexon während der Schwangerschaft anwenden, könnte Ihr Neugeborenes Entzugserscheinungen haben.

Sie sollten während der Anwendung von Methylnaltrexon nicht stillen.

Methylnaltrexon ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Methylnaltrexon anwenden?

Hören Sie auf, Abführmittel zu verwenden, bevor Sie mit der Anwendung von Methylnaltrexon beginnen.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Methylnaltrexon kann innerhalb von 30 Minuten Stuhlgang hervorrufen. Stellen Sie sicher, dass Sie sich in der Nähe einer Toilette befinden, wenn Sie Methylnaltrexon verwenden.

Methylnaltrexon oral wird oral eingenommen.

Nehmen Sie Methylnaltrexon-Tabletten mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages auf nüchternen Magen ein.

Nehmen Sie die Tabletten mit einem vollen Glas Wasser ein.

Methylnaltrexon-Injektion wird unter die Haut gespritzt. Ein Arzt wird Ihnen Ihre erste Dosis geben und Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo an Ihrem Körper Sie Methylnaltrexon injizieren müssen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine Injektion geben, eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Jede Methylnaltrexon-Injektionsdurchstechflasche (Flasche) oder Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Wenden Sie Methylnaltrexon nicht häufiger als einmal alle 24 Stunden an.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht bessern. Sie können nach 3-tägiger Behandlung mit Methylnaltrexon andere Abführmittel anwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht auf. Nicht einfrieren. Bewahren Sie die Tabletten zusammen mit den 2 Kanistern mit feuchtigkeitsabsorbierendem Konservierungsmittel in ihrer Originalverpackung auf.

Verwenden Sie eine Nadel und eine Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Nachdem Sie Ihre Opioid-Schmerzmittel abgesetzt haben, sollten Sie auch die Anwendung von Methylnaltrexon einstellen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Verwenden Sie kein zusätzliches Arzneimittel, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht öfter als einmal innerhalb von 24 Stunden an.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Wenn Sie ein Opioid-Medikament in Ihrem System haben, kann eine Überdosis Methylnaltrexon Opioid-Entzugserscheinungen auslösen. Häufige Entzugserscheinungen sind Gähnen, Reizbarkeit, Schwitzen, Schüttelfrost, Erbrechen, Durchfall und Gliederschmerzen.

Was sollte ich bei der Anwendung von Methylnaltrexon vermeiden?

Verwenden Sie keine anderen Abführmittel, die Ihnen Ihr Arzt nicht verschrieben hat.

Nebenwirkungen von Methylnaltrexon

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Methylnaltrexon kann eine Perforation (ein Loch oder einen Riss) in Ihrem Magen oder Darm verursachen. Brechen Sie die Anwendung von Methylnaltrexon ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben, die schlimmer werden oder nicht verschwinden.

Methylnaltrexon kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Methylnaltrexon und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwerer oder andauernder Durchfall;

• extremer Schwindel oder Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden;

• blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Übelkeit oder Erbrechen, die neue oder sich verschlechternde Symptome sind; oder

• Symptome des Entzugs von Opioid-Medikamenten – Angst, Schwitzen, Schüttelfrost, Gähnen, Magenschmerzen, Durchfall.

Häufige Nebenwirkungen von Methylnaltrexon können sein:

• Magenschmerzen, Blähungen, Blähungen;

• leichte Übelkeit oder Durchfall;

• Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe;

• Schwindel, Zittern, Angstgefühle;

• laufende Nase; oder

• Schüttelfrost, Schwitzen oder Hitzewallungen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Methylnaltrexon

Übliche Erwachsenendosis bei Verstopfung – medikamenteninduziert:

Opioid-induzierte Verstopfung bei Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen:
-Oral: 450 mg oral einmal täglich morgens
-Parenteral: 12 mg subkutan einmal täglich

Kommentare:
-Beenden Sie vor Beginn alle abführenden Erhaltungstherapien; Abführmittel können nach Bedarf bei suboptimaler Reaktion nach 3 Tagen verwendet werden.
– Patienten sollten sich in unmittelbarer Nähe eines Badezimmers befinden, sobald dieses Medikament verabreicht wird.
-Beurteilen Sie die weitere Notwendigkeit dieses Medikaments neu, wenn das Opioid-Regime geändert wird, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Opioid-induzierte Verstopfung bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung:
Parenteral: Gewichtsabhängige Dosierung: Bei Bedarf jeden zweiten Tag subkutan verabreichen, jedoch nicht häufiger als 1 Dosis innerhalb von 24 Stunden:
Weniger als 38 kg: 0,15 mg/kg
38 kg bis weniger als 62 kg: 8 mg (0,4 ml)
62 kg bis 114 kg: 12 mg subkutan (0,6 ml)
Mehr als 114 kg: 0,15 mg/kg subkutan

Anmerkungen: Zur Bestimmung des Injektionsvolumens für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 38 kg oder mehr als 114 kg: Patientengewicht (kg) mit 0,0075 multiplizieren und auf die nächsten 0,1 ml aufrunden

Verwendet:
-Zur Behandlung von opioidinduzierter Obstipation bei erwachsenen Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen oder fortgeschrittener Erkrankung, die palliativ behandelt werden, wenn das Ansprechen auf eine Abführmitteltherapie nicht ausreichend war.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Methylnaltrexon?

Andere Arzneimittel können Methylnaltrexon beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.