Kuvan (Sapropterin-Pulver zur oralen Lösung) Informationen

Kuvan (Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen)

Generischer Name: Sapropterin-Pulver zur oralen Lösung [ sap-roe-TER-in ]

Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Verwendung von Kuvan:

• Es wird zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU) angewendet.

Was muss ich meinem Arzt mitteilen, BEVOR ich Kuvan nehme?

• wenn Sie allergisch gegen Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) sind; jeder Teil von Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen); oder andere Drogen, Lebensmittel oder Substanzen. Informieren Sie Ihren Arzt über die Allergie und welche Anzeichen Sie hatten.

Dieses Arzneimittel kann mit anderen Arzneimitteln oder gesundheitlichen Problemen interagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente (rezeptpflichtige oder freiverkäufliche Medikamente, Naturprodukte, Vitamine) und gesundheitliche Probleme. Sie müssen sicherstellen, dass es für Sie unbedenklich ist, Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) zusammen mit all Ihren Arzneimitteln und Gesundheitsproblemen einzunehmen. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosis eines Medikaments nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Was muss ich wissen oder tun, während ich Kuvan nehme?

• Informieren Sie alle Ihre medizinischen Betreuer, dass Sie Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) einnehmen. Dazu gehören Ihre Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Zahnärzte.
• Lassen Sie Ihr Blutbild nach Anweisung des Arztes überprüfen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fieber haben oder krank sind. Ihre Dosis muss möglicherweise geändert werden.
• Befolgen Sie den Ernährungsplan, den Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
• Bei manchen Patienten kam es unter Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) zu niedrigen Phenylalaninspiegeln im Blut. Die Wahrscheinlichkeit ist bei Kindern unter 7 Jahren erhöht. Blutwerte, die über einen längeren Zeitraum zu niedrig sind, können zu sehr schlimmen Gesundheitsproblemen führen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie müssen über die Vorteile und Risiken für Sie und das Baby sprechen.

Wie wird dieses Arzneimittel (Kuvan) am besten eingenommen?

Verwenden Sie Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) wie von Ihrem Arzt verordnet. Lesen Sie alle Informationen, die Sie erhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen genau.

• Nehmen Sie Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) immer zur gleichen Tageszeit ein.
• Zu einer Mahlzeit einnehmen.
• Öffnen Sie es erst, wenn Sie gebrauchsfertig sind.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die Dosis von Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) kennen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, welche Arten von Päckchen Sie verwenden müssen, um die Dosis zusammenzustellen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Leeren Sie die Packung in Wasser oder Apfelsaft, wie Ihnen gesagt wurde. Gut mischen und innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen trinken.
• Dieses Arzneimittel kann auch in eine kleine Menge weicher Nahrung wie Apfelmus oder Pudding gemischt werden.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis verpasse?

• Nehmen Sie eine vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, am selben Tag, an dem Sie die Dosis vergessen haben.
• Wenn Sie bis zum nächsten Tag nicht an die vergessene Dosis denken, überspringen Sie die vergessene Dosis und gehen Sie zu Ihrer üblichen Zeit zurück.
• Nehmen Sie nicht 2 Dosen am selben Tag ein.

Welche Nebenwirkungen muss ich sofort mit meinem Arzt besprechen?

WARNUNG/VORSICHT: Auch wenn es selten vorkommt, können manche Menschen sehr schlimme und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben, wenn sie ein Medikament einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome haben, die auf eine sehr schlimme Nebenwirkung hinweisen könnten:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; rote, geschwollene, blasige oder sich abschälende Haut mit oder ohne Fieber; Keuchen; Engegefühl in der Brust oder im Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen; ungewöhnliche Heiserkeit; oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

• Schwindel.

• Spülung.
• Husten.
• Kurzatmigkeit.
• Herumzappeln, sich zu viel bewegen oder zu viel reden.
• Schmerzen oder Druck in der Brust oder Ohnmacht.
• Öfter urinieren.

• Krampfanfälle.

• Schwellungen in den Armen oder Beinen.
• Aufgeregt fühlen.
• Unter Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) sind Magen- oder Darmprobleme aufgetreten. Unbehandelt können diese zu schweren gesundheitlichen Problemen wie Magen- oder Darmgeschwüren oder Blutungen führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Hals- oder Magenschmerzen, starke Magenverstimmung oder Erbrechen, Schluckbeschwerden oder weniger Hunger haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Blut erbrechen; Erbrochenes haben, das wie Kaffeesatz aussieht; oder schwarze, teerige oder blutige Stühle haben.

Welche anderen Nebenwirkungen von Kuvan gibt es?

Alle Medikamente können Nebenwirkungen haben. Viele Menschen haben jedoch keine oder nur geringfügige Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn eine dieser oder andere Nebenwirkungen Sie stört oder nicht abklingt:

• Kopfschmerzen.

• Magenverstimmung oder Erbrechen.

• Durchfall.

• Anzeichen einer Erkältung.
• Gelenkschmerzen.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-332-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch unter https://www.fda.gov/medwatch melden.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Wie lagere und/oder entsorge ich Kuvan?

• Bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. Nicht im Badezimmer aufbewahren.
• Bewahren Sie alle Medikamente an einem sicheren Ort auf. Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
• Werfen Sie unbenutzte oder abgelaufene Medikamente weg. Spülen Sie keine Toilette hinunter oder schütten Sie einen Abfluss hinunter, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Arzneimittel am besten entsorgen. Möglicherweise gibt es in Ihrer Nähe Rücknahmeprogramme für Medikamente.

Verwendung von Verbraucherinformationen

• Wenn Ihre Symptome oder Gesundheitsprobleme nicht besser werden oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Teilen Sie Ihre Medikamente nicht mit anderen und nehmen Sie nicht die Medikamente anderer ein.
• Einige Medikamente haben möglicherweise eine andere Packungsbeilage. Fragen Sie Ihren Apotheker. Wenn Sie Fragen zu Kuvan (Sapropterin-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal, Apotheker oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.
• Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.